干细胞治疗能在任何医院做吗?关键在于是否具备“先进再生医疗实施机构”资质

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釜民医院集团举办先进再生医疗研讨会,聚焦患者就医选择与合规边界


60多岁的患者因膝关节软骨磨损,上楼梯都很吃力;30多岁的患者则长期受烧伤疤痕困扰。当他们提出“想接受干细胞治疗”时,真正清楚该去哪里的人并不多。

在互联网上,打着干细胞·再生医疗旗号的医院并不少见。但在韩国,保健福祉部另行指定了“先进再生医疗实施机构”。

这不是随便哪家医院都能开展的治疗

先进再生医疗是指细胞治疗、基因治疗、组织工程治疗等,主要面向传统疗法难以取得效果的患者。依据2020年施行的《先进再生生物法》,韩国保健福祉部仅将符合人员、设施及安全管理标准的医疗机构指定为“实施机构”。

医疗机构还必须配备处理细胞的独立设施(细胞处理设施)。未经批准开展干细胞施术属于违法行为。对患者而言,首要判断标准就是“这家医院是否为实施机构”。

为什么实验室与诊室必须同步推进?

釜民医院(首尔·海云台)在获指定为先进再生医疗实施机构后,首次举办专业学术活动。7日,在首尔釜民医院未来医学中心举行的“先进再生医疗活性化研讨会”上,180名医务人员与研究人员与会。

照片=釜民医院集团

研讨会分为三个板块。釜民医院先进再生医学研究所所长李周昊分享了实际开展临床研究的流程与关键考量事项;再生医疗振兴财团本部长李东贤介绍了《先进再生生物法》修订动向及医疗机构的应对方向;Medvia代表权周河则围绕细胞处理设施的建设与运营策略等实务经验进行交流。

三场报告传递出一个共同信息:要让先进再生医疗真正惠及患者,研究(临床研究设计)、制度(法律·政策应对)与现场运营(设施·人员)必须同步衔接、协同推进。

李周昊所长尤其强调,“研究、临床与政策需要共同发展,才能为患者提供更好的治疗机会”。这意味着,要让再生医疗从实验室阶段走进医院诊室,不能由单一机构独自承担全部环节,而应先建立机构间协作体系。

釜民医院集团先进再生医学研究所所长李周昊7日在首尔釜民医院举行的“先进再生医疗活性化研讨会”上,以“新型免疫细胞治疗技术”为主题分享实际案例经验。照片=釜民医院集团

患者需要核实的事项

对考虑先进再生医疗的患者而言,有三点需要优先核实:相关医院是否为韩国保健福祉部指定的实施机构;拟接受的治疗是否处于获批准的临床研究范围之内;以及细胞处理设施的运营主体与管理体系是否公开透明。

仅凭“干细胞治疗”的宣传语来选择医院的时代已经过去。随着制度逐步完善,患者的判断标准也到了可以用制度语言来重塑的阶段。

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