Пациенту примерно 60 лет трудно подниматься по лестнице из‑за изношенного хряща коленного сустава; у пациента примерно 30 лет — давние рубцы после ожога. Когда такие люди говорят: «Я хочу пройти терапию стволовыми клетками», немногие понимают, куда именно обращаться.
В интернете множество клиник продвигают стволовые клетки и регенеративную медицину. Однако на практике существует отдельный перечень «медицинских организаций, уполномоченных проводить передовую регенеративную медицину», который утверждает Министерство здравоохранения и социального обеспечения.
Это не лечение, которое можно провести в любой клинике
Передовая регенеративная медицина — это лечение для пациентов, которым трудно получить эффект от существующих методов; сюда относятся клеточная терапия, генная терапия и тканеинженерные методы. В соответствии с Законом о передовой регенеративной медицине и биотехнологиях, вступившим в силу в 2020 году, Министерство здравоохранения и социального обеспечения назначает «уполномоченными организациями» только те медучреждения, которые соответствуют требованиям по персоналу, инфраструктуре и управлению безопасностью.
Кроме того, требуется отдельная инфраструктура для работы с клеточным материалом (клеточно-обрабатывающий комплекс). Проведение процедур со стволовыми клетками без одобрения незаконно. Для пациента первым критерием становится проверка: «является ли эта клиника уполномоченной организацией».
Почему лаборатория и клиника должны работать в связке?
Больница «Пумин» (Сеул и Хэундэ) провела профильное научное мероприятие впервые после того, как получила статус уполномоченной организации по передовой регенеративной медицине. В семинаре «Семинар по активизации передовой регенеративной медицины», прошедшем 7-го числа в Центре медицины будущего Сеульской больницы «Пумин», приняли участие 180 врачей и исследователей.
Семинар разделили на три тематических блока. Директор Института передовой регенеративной медицины больницы «Пумин» Ли Чжу Хо рассказал о реальном процессе проведения клинических исследований и ключевых аспектах, которые необходимо учитывать; руководитель штаба Фонда содействия регенеративной медицине Ли Дон Хён разъяснил тенденции пересмотра Закона о передовой регенеративной медицине и биотехнологиях и варианты действий для медицинских организаций. Генеральный директор Medvia Квон Чжу Ха поделилась практическими ноу‑хау — в том числе стратегиями создания и эксплуатации клеточно-обрабатывающего комплекса.
Все три выступления сводились к одному: чтобы передовая регенеративная медицина действительно дошла до пациента, должны одновременно работать «в связке» исследовательская часть (проектирование клинических исследований), институциональная часть (реагирование на законы и политику) и операционная практика на месте (инфраструктура и кадры).
В частности, Ли Чжу Хо отметил: «Только когда исследования, клиническая практика и политика развиваются вместе, можно предоставить пациентам более хорошие возможности лечения». Иными словами, чтобы регенеративная медицина вышла за пределы лабораторного этапа и пришла в кабинет врача, одной организации недостаточно — прежде должна быть выстроена система межинституционального сотрудничества.
Что должен проверить пациент
Пациенту, рассматривающему передовую регенеративную медицину, прежде всего стоит проверить три вещи: является ли выбранная клиника уполномоченной организацией, назначенной Министерством здравоохранения и социального обеспечения; входит ли планируемое лечение в рамки одобренного клинического исследования; а также раскрыты ли оператор клеточно-обрабатывающего комплекса и система управления и контроля.
Эпоха, когда клинику выбирали по одному лишь рекламному слогану «терапия стволовыми клетками», прошла. Раз система уже выстроена, пациентские критерии выбора тоже дошли до этапа, когда их можно формулировать языком этой системы.
