Toksin K yang Menuju Tiongkok... Apakah Huygel Akan Mengikuti Jejaknya Setelah 5 Tahun?

Perusahaan toksin botulinum domestik sedang berlari menuju pasar Tiongkok. Sementara Huygel yang pertama kali memasuki pasar Tiongkok sedang bersinar, Kongun Dang Bio dan Huons Biofarma sedang menjalani prosedur akhir untuk peluncuran produk. Dae Woong Pharmaceutical telah mengetuk pintu selama bertahun-tahun dengan Nabota tetapi belum berhasil memasuki Tiongkok, sehingga perhatian tertuju pada hasil yang akan dicapai oleh kedua perusahaan ini.

Menurut sistem pengumuman elektronik, Kongun Dang Bio baru-baru ini menerima data topline (isi utama) dari uji klinis fase 3 yang mengonfirmasi keamanan dan efektivitas TM-Bus (Clostridium botulinum toxin tipe A, CU-20101) sebagai obat untuk perbaikan kerutan berat di dahi.

TM-Bus telah dikonfirmasi menunjukkan tingkat efektivitas dan keamanan yang setara dengan Botox dari AbbVie di Amerika. Tingkat perbaikan kerutan di dahi adalah 74% untuk TM-Bus dan 74,9% untuk Botox. Reaksi ringan setelah dosis tunggal adalah 53% untuk TM-Bus dan 51% untuk Botox, dan efek samping adalah 2,5% untuk TM-Bus dan 2,9% untuk Botox, tanpa perbedaan yang signifikan. Efek samping setelah dosis berulang juga muncul dalam tingkat yang dapat dikelola. Kongun Dang Bio berencana untuk menyusun laporan hasil uji klinis dan mengajukan izin produk kepada otoritas regulasi Tiongkok.

TM-Bus memiliki keunggulan dalam menggunakan bahan baku non-hewan untuk meminimalkan efek samping. Seorang perwakilan dari Kongun Dang Bio menyatakan, "Toksin ini adalah satu-satunya yang mendapatkan sertifikasi halal di seluruh dunia dengan 100% mengesampingkan komponen yang berasal dari serum manusia (HSA) dan komponen yang berasal dari hewan dari proses produksi hingga produk jadi," dan menambahkan, "Ada perbedaan dengan produk yang sudah mendapatkan izin di Tiongkok sebelumnya." Mereka tidak mengungkapkan waktu untuk izin dan peluncuran produk.

Huons Biofarma, setelah Huygel, akan segera memasuki pasar Tiongkok sebagai yang kedua di dalam negeri. Perusahaan ini mengumumkan pada tanggal 9 bahwa mitra kerjanya, iMaker Technology, telah menerima izin pendaftaran untuk produk toksin botulinum 'HuTox' dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional Tiongkok (NMPA). Seorang perwakilan dari Huons Biofarma menyatakan, "Kami berencana untuk memanfaatkan jaringan di seluruh Tiongkok yang dimiliki oleh mitra kami, iMaker Technology," dan menambahkan, "Kami akan meningkatkan pangsa pasar melalui pasokan yang cepat dan stabil."

Tiongkok dianggap sebagai pasar toksin terbesar di Asia. Menurut perusahaan riset pasar global Grand View Research, pasar Tiongkok diperkirakan akan meningkat dari 732 juta dolar AS (sekitar 10 triliun won) pada tahun 2024 menjadi 2,028 miliar dolar AS (sekitar 29,6 triliun won) pada tahun 2033. Pasar ini menyumbang 6,1% dari pasar toksin botulinum global dan diperkirakan akan memimpin pasar Asia-Pasifik.

Karena itu, banyak perusahaan farmasi global telah memasuki pasar ini. Toksin botulinum yang telah mendapatkan izin untuk dijual di Tiongkok termasuk Botox dari AbbVie di Amerika, Hengli dari Lanzhou Bio di Tiongkok, Dysport dari Ipsen di Prancis, Letibo dari Huygel di Korea, Xeomin dari Merz di Jerman, dan DaxibotulinumtoxinA dari Sisram Medical Technology di Israel.

Huygel, yang pertama kali memasuki pasar domestik pada tahun 2020, terus meningkatkan pangsa pasarnya dan diperkirakan berada di peringkat ketiga. Berdasarkan pendapatan di Tiongkok, peringkat pertama adalah AbbVie, peringkat kedua adalah Lanzhou Institute, dan Huygel berada di urutan ketiga dengan sekitar 15% pangsa pasar.

Sehubungan dengan pencapaian peringkat ketiga setelah 5 tahun memasuki Tiongkok, seorang perwakilan Huygel menyatakan, "Toksin mahal dari AbbVie dan toksin murah dari Lanzhou Institute, Letibo dari Huygel menawarkan nilai yang baik dengan kualitas yang setara dengan AbbVie."

Selain itu, memanfaatkan jaringan distribusi melalui perusahaan lokal juga dianggap sebagai salah satu kunci untuk memperluas pasar dengan cepat. Seorang perwakilan Huygel menyatakan, "Kami telah berfokus pada pelatihan dokter lokal melalui kolaborasi dengan mitra lokal, Sahwan Pharmaceutical."

Dari perusahaan domestik, Dae Woong Pharmaceutical mengajukan permohonan izin produk Nabota ke NMPA Tiongkok pada bulan Desember 2021, tetapi setelah 3 tahun 7 bulan tidak mendapatkan persetujuan, mereka menarik kembali permohonan tersebut. Meditox saat ini sedang mempersiapkan untuk memasuki Tiongkok.