Hasil pencarian "izin FDA"

Tendon bahu sudah dijahit rapi, mengapa bisa robek lagi? Masalahnya ada pada ‘kualitas tendon’

Tendon bahu sudah dijahit rapi, mengapa bisa robek lagi? Masalahnya ada pada ‘kualitas tendon’

Pria A, berusia pertengahan 50-an, menjalani operasi penjahitan rotator cuff karena nyeri bahu. Namun, ia kembali datang ke rumah sakit hanya dalam 5...
FDA ringankan persyaratan untuk Cartistem; beban uji klinis di AS berkurang

FDA ringankan persyaratan untuk Cartistem; beban uji klinis di AS berkurang

Cartistem, terapi untuk osteoartritis lutut milik Medipost, akan menjalankan uji klinis fase 3 untuk perizinan di Amerika Serikat sebagai satu uji...
Penyebaran cepat virus Ebola… sejauh mana pengembangan vaksin dan obat baru?

Penyebaran cepat virus Ebola… sejauh mana pengembangan vaksin dan obat baru?

Ketika kasus yang dicurigai terinfeksi penyakit virus Ebola di Republik Demokratik Kongo serta jumlah korban meninggal...
Obat Antikanker Bertarget Idience ‘Venadaparib’ Ditetapkan sebagai Fast Track oleh FDA AS

Obat Antikanker Bertarget Idience ‘Venadaparib’ Ditetapkan sebagai Fast Track oleh FDA AS

Idience, perusahaan pengembang obat baru antikanker yang berada di bawah Grup Ildong Pharmaceutical, mengumumkan pada...
Samsung Biologics, Peluncuran Biosimilar Ailya di AS pada Januari Tahun Depan

Samsung Biologics, Peluncuran Biosimilar Ailya di AS pada Januari Tahun Depan

Samsung Biologics mengumumkan pada tanggal 12 bahwa mereka telah menandatangani kesepakatan paten terkait formulasi...
Suntikan Obat Demensia ‘Lecembi’ Variasi Bentuk dan Dosis... Akankah Menjadi Saingan Obat Oral?

Suntikan Obat Demensia ‘Lecembi’ Variasi Bentuk dan Dosis... Akankah Menjadi Saingan Obat Oral?

Perusahaan Biogen dari Amerika Serikat dan Eisai dari Jepang bergerak cepat untuk mengubah bentuk dan dosis suntikan...
[Apakah Ini Benar?] Suntikan Sel Punca di Klinik Kulit yang Ingin Saya Dapatkan, Apakah Ini Terapi Sel Punca 'Sebenarnya'?

[Apakah Ini Benar?] Suntikan Sel Punca di Klinik Kulit yang Ingin Saya Dapatkan, Apakah Ini Terapi Sel Punca 'Sebenarnya'?

Tahun ini, A telah memasuki pertengahan usia 40-an. Belakangan ini, dia merasa sangat murung setiap kali berdiri di...
Obat Obesitas Oral Diluncurkan Pertama di AS... Di Mana K-Biofarmasi Sekarang?

Obat Obesitas Oral Diluncurkan Pertama di AS... Di Mana K-Biofarmasi Sekarang?

Obat obesitas oral ‘Wegovy Pill (bahan aktif semaglutide)’ dari Novo Nordisk Denmark baru-baru ini diluncurkan di...