Des résultats intermédiaires d’un essai clinique indiquent que, chez des patients atteints à la fois d’un cancer de l’estomac et d’un diabète de type 2, le contrôle de la glycémie après l’ablation de l’estomac varie fortement selon la technique de reconstruction intestinale. Dans le groupe où la reconstruction contourne une portion plus longue de l’intestin grêle, environ 7 patients sur 10 présentaient, six mois après l’intervention, une hémoglobine glyquée inférieure à 6,5 %. Dans le groupe ayant bénéficié d’une technique standard, ils étaient moins de 3 sur 10.
L’hôpital Anam de Korea University a communiqué ces résultats le 23.
Comment l’intestin est-il reconnecté après l’ablation de l’estomac ?
L’équipe dirigée par les professeurs Park Sung-soo et Kwon Young-geun, du service de chirurgie gastro-intestinale de l’hôpital Anam, a comparé l’effet des différentes méthodes de reconstruction sur l’amélioration de la glycémie après gastrectomie chez des patients atteints de diabète de type 2 opérés d’un cancer de l’estomac. Baptisée « STARDOM », l’étude est un essai clinique prospectif multicentrique : plusieurs hôpitaux y participent, les patients sont répartis aléatoirement en trois groupes et les résultats sont suivis dans le temps. L’équipe a présenté l’analyse intermédiaire à six mois en juin, à Singapour, lors du congrès scientifique de l’American Society of Clinical Oncology, « ASCO Breakthrough ».
Au total, 60 patients atteints d’un cancer précoce de la partie inférieure de l’estomac et devant subir une gastrectomie subtotale distale ont participé à l’essai. La gastrectomie subtotale distale consiste à retirer principalement la partie inférieure de l’estomac où se situe la tumeur, et non l’organe en totalité. Après l’ablation partielle de l’estomac, il faut reconnecter l’estomac restant et l’intestin grêle afin de recréer un passage pour les aliments. Cette étape est appelée reconstruction.
Les chercheurs ont réparti les patients en trois groupes selon la technique de raccordement intestinal. Le premier a bénéficié d’une reconstruction de Billroth II, qui consiste à relier l’estomac restant à l’intestin grêle. Le deuxième a reçu une reconstruction de Roux-en-Y standard, qui divise l’intestin grêle et le reconnecte en forme de Y. Le troisième a bénéficié d’une reconstruction de Roux-en-Y avec long contournement de l’intestin grêle, qui allonge la portion d’intestin grêle non parcourue par les aliments.
44 patients évaluables à six mois
Six mois après l’opération, 44 des 60 patients pouvaient être analysés. Ils étaient 14 dans le groupe Billroth II, 13 dans le groupe Roux-en-Y standard et 17 dans le groupe Roux-en-Y à long contournement de l’intestin grêle. La proportion de patients dont l’hémoglobine glyquée est passée sous 6,5 % s’établissait à 28,6 % dans le groupe Billroth II, 53,8 % dans le groupe Roux-en-Y standard et 70,6 % dans le groupe Roux-en-Y à long contournement. Le taux d’atteinte de l’objectif dans ce dernier groupe était environ 2,5 fois supérieur à celui du groupe Billroth II. La différence entre les deux groupes était également statistiquement significative.
Six mois après l’opération, la valeur moyenne de l’hémoglobine glyquée était de 6,17 % dans le groupe Roux-en-Y à long contournement, de 6,55 % dans le groupe Roux-en-Y standard et de 6,50 % dans le groupe Billroth II.
Aucune différence nette n’a été observée entre les trois groupes concernant l’ampleur de la perte de poids et le taux de complications postopératoires. Pour l’équipe, les écarts dans le contrôle glycémique ne s’expliquent donc pas par la seule perte de poids. Des analyses supplémentaires seront en revanche nécessaires pour déterminer quels changements métaboliques la technique de reconstruction intestinale a pu induire.
« Cette étude est importante en ce qu’elle montre que les variations de la glycémie après l’opération sont difficiles à expliquer par la seule perte de poids », a déclaré le professeur Kwon Young-geun. « Nous analyserons plus finement les différences de changements métaboliques selon la technique de reconstruction intestinale, afin d’établir des bases permettant d’améliorer à la fois la prise en charge du diabète après le traitement du cancer de l’estomac et la santé métabolique à long terme », a-t-il ajouté.
Une baisse de la glycémie ne signifie pas une « rémission » du diabète
Ces résultats ne doivent pas être interprétés d’emblée comme signifiant que le diabète a été guéri ou qu’une rémission a été obtenue. Les chiffres présentés dans l’analyse intermédiaire à six mois correspondent à la proportion de patients ayant atteint une hémoglobine glyquée inférieure à 6,5 %. Il faut évaluer séparément si ces patients ont maintenu l’objectif après l’arrêt des médicaments antidiabétiques.
Le critère principal d’évaluation de cet essai clinique est la proportion de patients qui, 12 mois après l’opération, maintiennent une hémoglobine glyquée inférieure à 6,5 % sans recourir à des médicaments antidiabétiques. L’effet final de la technique de reconstruction intestinale sur la rémission du diabète ne pourra donc être jugé qu’à la publication des résultats à 12 mois.
Le professeur Park Sung-soo a indiqué : « Cette étude est une recherche clinique prospective de dernière étape, destinée à établir les bases permettant d’appliquer, dans les soins cliniques réels, le nouveau concept de chirurgie onco-métabolique que notre équipe développe depuis 2013. Il est très significatif d’avoir confirmé, via des résultats intermédiaires, que le degré d’amélioration du diabète peut varier selon la manière dont l’intestin est reconnecté après une chirurgie du cancer de l’estomac. » Il a ajouté : « Nous analyserons définitivement les résultats du suivi à 12 mois et estimons que cela contribuera aussi à redéfinir les recommandations de traitement du cancer de l’estomac, dans lesquelles la chirurgie onco-métabolique pourrait être appliquée aux patients présentant simultanément un cancer de l’estomac et un diabète. »
Ces résultats ne permettent pas, à eux seuls, de conclure que la reconstruction avec long contournement de l’intestin grêle convient à tous les patients atteints à la fois d’un cancer de l’estomac et d’un diabète. Il faut également prendre en compte la localisation du cancer, l’étendue de la résection, l’état nutritionnel du patient et le risque de complications.
Toutefois, pour les patients souffrant à la fois d’un cancer de l’estomac et d’un diabète, ces données offrent un motif supplémentaire, lors de la consultation préopératoire, de demander à l’équipe médicale non seulement l’ablation de la tumeur, mais aussi l’impact potentiel de la technique de reconstruction intestinale sur le contrôle glycémique et l’état nutritionnel après l’opération.
