Промежуточные результаты клинического испытания показали: у пациентов с раком желудка и сахарным диабетом 2-го типа показатели контроля гликемии заметно различались в зависимости от того, как после резекции желудка выполняли реконструкцию кишечника. В группе, где реконструкцию проводили так, чтобы пища обходила более длинный участок тонкой кишки, примерно 7 из 10 пациентов через 6 месяцев после операции достигли уровня гликированного гемоглобина ниже 6,5%. В группе со стандартным способом реконструкции таких было менее 3 из 10.
Университетская больница Корё при кампусе Анам 23-го июля обнародовала результаты этого исследования.
Как соединяли кишечник после резекции желудка
Исследовательская группа профессоров Пак Сонсу и Квон Ёнгыны из отделения гастроинтестинальной хирургии больницы Анам сравнила, как меняется контроль гликемии в зависимости от метода реконструкции после операции у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, перенёсших резекцию желудка при рака желудка. Работа выполнена в рамках исследования STARDOM — проспективного многоцентрового клинического испытания, в котором участвовали несколько больниц: пациентов случайным образом распределяли на три группы и затем отслеживали результаты. Команда представила промежуточный анализ за 6 месяцев в июне на научной конференции Американского общества клинической онкологии «ASCO Breakthrough», прошедшей в Сингапуре.
В испытании участвовали 60 пациентов с ранней стадией рака нижнего отдела желудка, которым выполняли субтотальную дистальную гастрэктомию. Субтотальная дистальная гастрэктомия — это операция, при которой удаляют не весь желудок, а главным образом нижнюю часть, где расположен опухолевый очаг. После удаления части желудка необходимо заново соединить оставшийся желудок и тонкую кишку, чтобы сформировать путь прохождения пищи. Это называется реконструктивной операцией.
Исследователи разделили пациентов на три группы по способу соединения кишечника. Первая — реконструкция Billroth II, при которой оставшийся желудок соединяют с тонкой кишкой. Вторая — стандартная реконструкция Roux-en-Y, при которой тонкую кишку разделяют и соединяют в форме буквы Y. Третья — реконструкция Roux-en-Y с длинной обходной петлёй тонкой кишки, при которой увеличивают протяжённость участка тонкой кишки, не участвующего в прохождении пищи.
Шестимесячное наблюдение завершили 44 пациента
Оценить результаты через 6 месяцев после операции удалось у 44 из 60 пациентов. В группе Billroth II было 14 человек, в группе стандартной Roux-en-Y — 13, в группе Roux-en-Y с длинной обходной петлёй тонкой кишки — 17. Доля пациентов, у которых гликированный гемоглобин снизился до уровня ниже 6,5%, составила 28,6% в группе Billroth II, 53,8% в группе стандартной Roux-en-Y и 70,6% в группе Roux-en-Y с длинной обходной петлёй тонкой кишки. Показатель достижения цели в группе с длинной обходной петлёй был примерно в 2,5 раза выше, чем в группе Billroth II. Разница между двумя группами была статистически значимой.
Средний уровень гликированного гемоглобина через 6 месяцев после операции составил 6,17% в группе Roux-en-Y с длинной обходной петлёй тонкой кишки, 6,55% в группе стандартной Roux-en-Y и 6,50% в группе Billroth II.
Между тремя группами не выявили выраженных различий по степени снижения массы тела и частоте послеоперационных осложнений. Исследователи подчеркнули: различия в контроле гликемии трудно объяснить только снижением веса. При этом требуется дополнительный анализ, чтобы понять, какие именно метаболические изменения вызывает тот или иной способ соединения кишечника.
Профессор Квон Ёнгыны заявил: «Это исследование важно тем, что показывает: изменения гликемии после операции трудно объяснить только снижением массы тела», — и добавил: «Мы более точно проанализируем различия метаболических изменений в зависимости от способа соединения кишечника и будем формировать доказательную базу, которая позволит после лечения рака желудка одновременно улучшать контроль диабета и поддерживать долгосрочное метаболическое здоровье пациентов».
Снижение сахара в крови — ещё не «ремиссия диабета»
Эти результаты не следует сразу воспринимать как свидетельство того, что сахарный диабет вылечен или достиг ремиссии. Показатели, представленные в промежуточном анализе за 6 месяцев, — это доля пациентов, достигших уровня гликированного гемоглобина ниже 6,5%. Отдельно нужно оценить, сохранялся ли целевой показатель без приёма сахароснижающих препаратов.
Ключевой конечной точкой этого клинического испытания является доля пациентов, которые через 12 месяцев после операции сохраняют гликированный гемоглобин ниже 6,5% без применения сахароснижающих препаратов. Поэтому окончательное влияние способа соединения кишечника на ремиссию диабета можно будет оценить только после получения результатов анализа за 12 месяцев.
Профессор Пак Сонсу отметил: «Это исследование — заключительный этап проспективной клинической работы, которая создаёт основу для применения в реальной клинической практике новой концепции онкометаболической хирургии, над которой наша команда работает с 2013 года. Существенно то, что промежуточные результаты подтвердили: степень улучшения диабета может различаться в зависимости от способа соединения кишечника после операции по поводу рака желудка», — и добавил: «В дальнейшем мы окончательно проанализируем результаты наблюдения за 12 месяцев и, как считаем, это также внесёт вклад в пересмотр клинических рекомендаций по лечению рака желудка, в рамках которых пациентам с одновременным раком желудка и диабетом будет применяться онкометаболическая хирургия».
Однако только на основании этих результатов нельзя утверждать, что реконструкция с длинной обходной петлёй тонкой кишки подходит всем пациентам с раком желудка и диабетом. Необходимо учитывать локализацию опухоли и объём резекции, нутритивный статус пациента и риск осложнений.
Тем не менее у пациентов, которые одновременно страдают раком желудка и диабетом, появился повод на предоперационной консультации спрашивать у медицинской команды не только об удалении опухоли, но и о том, как выбранный способ соединения кишечника может повлиять после операции на уровень сахара в крови и нутритивный статус.
