一项临床试验的中期结果显示，同时患有胃癌和2型糖尿病的患者在接受胃切除术后，术后肠道如何重建连接，会显著影响血糖控制效果。小肠旁路长度设置更长的患者组中，约每10人就有7人在术后6个月糖化血红蛋白降至6.5%以下；而采用常规连接方式的患者组中，每10人中不足3人达到这一水平。
高丽大学安岩医院23日公布了上述研究结果。
切除胃后，肠道如何重建连接
高丽大学安岩医院胃肠外科朴成洙教授与权英根教授研究团队，以因胃癌接受胃切除手术的2型糖尿病患者为对象，比较不同术后重建方式对血糖改善的影响。该研究以“STARDOM”为题开展，为前瞻性多中心临床试验，由多家医院参与，将患者随机分配至三组并随访结果。研究团队今年6月在新加坡举行的美国临床肿瘤学会学术大会“ASCO Breakthrough”上发布了6个月的中期分析结果。
本次试验共纳入60名因早期胃下部胃癌接受胃次全切除术的患者。胃次全切除术并非切除整个胃，而是主要切除存在肿瘤的下部区域。切除部分胃后，需要将残胃与小肠重新连接，建立食物通过的通道，这一过程称为重建术。
研究团队按肠道连接方式将患者分为三组：第一组为将残胃与小肠相连的BillrothⅡ重建术；第二组为将小肠以Y字形分支后连接的常规Roux-en-Y重建术；第三组为延长食物不经过的小肠区段、设置更长小肠旁路的Roux-en-Y重建术。
6个月结果可分析者为44人
在60名受试者中，术后6个月可进行结果分析的共有44人：BillrothⅡ组14人、常规Roux-en-Y组13人、长小肠旁路Roux-en-Y组17人。糖化血红蛋白降至6.5%以下的比例分别为BillrothⅡ组28.6%、常规Roux-en-Y组53.8%、长小肠旁路Roux-en-Y组70.6%。长小肠旁路Roux-en-Y组的目标达成率约为BillrothⅡ组的2.5倍，两组差异在统计学上也具有显著性。
术后6个月的平均糖化血红蛋白为：长小肠旁路Roux-en-Y组6.17%、常规Roux-en-Y组6.55%、BillrothⅡ组6.50%。
三组在体重下降幅度及术后并发症发生率方面未出现明显差异。研究团队认为，血糖控制结果的差异难以仅用体重下降来解释。不过，肠道连接方式引发了何种代谢变化，仍需进一步分析。
权英根教授说：“本研究的意义在于显示，术后血糖变化难以仅用体重下降来解释。”他表示：“我们将更精细地分析不同肠道连接方式所带来的代谢变化差异，为在胃癌患者完成肿瘤治疗后，同时改善糖尿病管理与长期代谢健康提供依据。”
血糖下降并不等于‘糖尿病缓解’
不应将本次结果直接理解为糖尿病已被治愈或已达到缓解。6个月中期分析所给出的数值，是糖化血红蛋白达到6.5%以下的患者比例。是否在停用糖尿病药物的情况下仍能维持目标数值，需要另行评估。
该临床试验的核心评价指标，是术后12个月在不使用糖尿病药物的情况下仍能维持糖化血红蛋白低于6.5%的患者比例。因此，肠道连接方式对糖尿病缓解的最终影响，需要待12个月分析结果出炉后才能判断。
朴成洙教授说：“本研究是我们研究团队自2013年以来推进的‘癌代谢手术’新概念，在实际临床治疗中落地应用、构建证据的最后阶段前瞻性临床研究。中期结果确认了胃癌术后肠道连接方式不同，糖尿病改善程度可能随之变化，这一点意义重大。”他指出：“未来将对12个月随访结果进行最终分析，并判断其有望为同时患有胃癌与糖尿病的患者应用癌代谢手术、以及重新设定胃癌治疗指南作出贡献。”
仅凭本次结果，尚不能认为长小肠旁路重建术适用于所有胃癌合并糖尿病患者。还需综合考虑胃癌部位与切除范围、患者营养状况及并发症风险等因素。
不过，对于同时患有胃癌与糖尿病的患者而言，在术前咨询中，除肿瘤切除外，也有了向医疗团队询问“肠道连接方式可能如何影响术后血糖与营养状态”的依据。
