A medida que avanza el desarrollo de biofármacos de dosis altas, gana peso la tecnología de administración que mejora la comodidad del paciente. Si un tratamiento que exigía una perfusión intravenosa prolongada en el hospital puede pasar a una inyección subcutánea, o si es posible administrar una gran cantidad de medicamento en poco tiempo, se reduce la carga tanto para los pacientes como para el personal sanitario.
Alteogen informó el día 26 de que, en un estudio preclínico de inyección subcutánea de gran volumen realizado junto a la multinacional de dispositivos médicos Becton Dickinson (BD), confirmó la posibilidad de mejorar el tiempo de administración y la velocidad de dispersión del fármaco.
La compañía presentó estos resultados en la conferencia «PDA Miniverse 2026», celebrada del 21 al 22 en Dublín (Irlanda). Jeon Tae-yeon, consejero delegado de Alteogen, acudió al encuentro y detalló los avances de la colaboración con BD.
El estudio evaluó el comportamiento de la administración cuando la hialuronidasa recombinante de Alteogen, «ALT-B4», se aplica al inyector wearable de BD «10mL BD Libertas». Entre los principales parámetros analizados figuraban el tiempo necesario para inyectar un fármaco de gran volumen por vía subcutánea, la velocidad de inyección y el patrón de dispersión del medicamento dentro del tejido subcutáneo.
En el estudio preclínico con un modelo porcino, la administración subcutánea de un fármaco de gran volumen de 10mL mezclado con ALT-B4 mostró, en la zona abdominal, una mejora del tiempo de infusión y de la velocidad de inyección frente a una formulación sin ALT-B4. Los análisis mediante ecografía y tomografía computarizada (TC) también confirmaron que, al aplicar ALT-B4, el fármaco se dispersaba más rápidamente dentro del tejido subcutáneo.
También se observaron diferencias en la reacción en el lugar de la inyección. Cuando se aplicó ALT-B4, la hinchazón en el punto de inyección remitió con relativa mayor rapidez. Este resultado podría aprovecharse para reducir las molestias y la carga del paciente cuando se administran biofármacos de gran volumen por vía subcutánea.
ALT-B4 es una hialuronidasa recombinante que ayuda a la difusión y absorción del fármaco al descomponer temporalmente el ácido hialurónico presente en el tejido subcutáneo. El ácido hialurónico es un componente que mantiene la estructura de la piel y del tejido subcutáneo; si se afloja de forma transitoria, el medicamento puede difundirse mejor dentro del tejido. Por estas características, la tecnología se perfila como una vía para convertir biofármacos administrados por perfusión intravenosa en formulaciones subcutáneas o para administrar fármacos de gran volumen en menos tiempo.
Jeon Tae-yeon explicó que los resultados preclínicos con BD han permitido confirmar la competitividad de la tecnología de administración de fármacos de ALT-B4. En particular, subrayó que, en un contexto de expansión del desarrollo de biofármacos de dosis altas —como los anticuerpos monoclonales y los anticuerpos biespecíficos—, ALT-B4 podría utilizarse como una solución clave de administración para hacer posible la inyección subcutánea de gran volumen.
PDA Miniverse es una conferencia internacional en la que participan empresas globales de los ámbitos de los inyectables, los sistemas de administración de fármacos y los productos combinados. En la edición de este año, la administración de fármacos de gran volumen y las tecnologías de tratamiento centradas en el paciente se abordaron como temas principales.
