Khi xu hướng phát triển các thuốc sinh học liều cao ngày càng rõ nét, công nghệ đưa thuốc nhằm nâng cao sự thuận tiện cho bệnh nhân cũng trở nên quan trọng hơn. Nếu có thể chuyển các liệu pháp vốn phải truyền tĩnh mạch trong thời gian dài tại bệnh viện sang tiêm dưới da, hoặc đưa một lượng lớn thuốc trong thời gian ngắn, gánh nặng cho cả bệnh nhân lẫn nhân viên y tế sẽ giảm xuống.
Vào ngày 26/5, Alteogen cho biết trong nghiên cứu tiền lâm sàng về tiêm dưới da dung tích lớn được tiến hành cùng tập đoàn thiết bị y tế toàn cầu Becton Dickinson (BD), công ty đã xác nhận khả năng cải thiện thời gian đưa thuốc và tốc độ phân tán của thuốc.
Kết quả nghiên cứu được công bố tại hội nghị “PDA Miniverse 2026” diễn ra ở Dublin (Ireland) trong hai ngày 21 đến 22. CEO Jeon Tae-yeon của Alteogen tham dự sự kiện và trình bày các kết quả hợp tác với BD.
Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá cách thuốc được đưa vào cơ thể khi áp dụng hyaluronidase tái tổ hợp “ALT-B4” của Alteogen vào thiết bị tiêm đeo người “10mL BD Libertas” của BD. Các tiêu chí đánh giá chính gồm thời gian cần thiết khi tiêm thuốc dung tích lớn vào dưới da, tốc độ tiêm, cũng như kiểu phân tán của thuốc trong mô dưới da.
Trong nghiên cứu tiền lâm sàng sử dụng mô hình lợn, khi tiêm dưới da thuốc dung tích lớn 10mL có pha ALT-B4, kết quả cho thấy thời gian bơm thuốc và tốc độ tiêm (tính theo vùng bụng) được cải thiện so với công thức không chứa ALT-B4. Phân tích bằng siêu âm và chụp cắt lớp vi tính (CT) cũng xác nhận rằng khi áp dụng ALT-B4, thuốc có xu hướng lan nhanh hơn trong mô dưới da.
Phản ứng tại vị trí tiêm cũng ghi nhận sự khác biệt. Khi áp dụng ALT-B4, tình trạng sưng tại vị trí tiêm giảm tương đối nhanh hơn. Kết quả này cho thấy ALT-B4 có thể được sử dụng để giảm khó chịu và gánh nặng cho bệnh nhân khi dùng thuốc sinh học dung tích lớn theo đường tiêm dưới da.
ALT-B4 là một hyaluronidase tái tổ hợp giúp hỗ trợ khuếch tán và hấp thu thuốc bằng cách tạm thời phân giải axit hyaluronic trong mô dưới da. Axit hyaluronic là thành phần duy trì cấu trúc ở da và mô dưới da; khi làm lỏng tạm thời cấu trúc này, thuốc có thể lan trong mô tốt hơn. Nhờ đặc tính đó, ALT-B4 đang được quan tâm như một công nghệ giúp chuyển các thuốc sinh học vốn dùng đường truyền tĩnh mạch sang dạng tiêm dưới da, hoặc đưa thuốc dung tích lớn trong thời gian ngắn hơn.
CEO Jeon Tae-yeon của Alteogen nói kết quả tiền lâm sàng với BD lần này đã xác nhận năng lực cạnh tranh của công nghệ đưa thuốc ALT-B4. Ông cũng cho rằng trong xu hướng mở rộng phát triển các thuốc sinh học liều cao như kháng thể đơn dòng và kháng thể kép, ALT-B4 có thể được sử dụng như một giải pháp đưa thuốc then chốt để hiện thực hóa tiêm dưới da dung tích lớn.
PDA Miniverse là một hội nghị quốc tế có sự tham gia của các doanh nghiệp toàn cầu trong lĩnh vực thuốc tiêm, hệ thống đưa thuốc và sản phẩm kết hợp. Tại sự kiện năm nay, đưa thuốc dung tích lớn và công nghệ điều trị lấy bệnh nhân làm trung tâm được thảo luận như các chủ đề chính.
