На фоне роста числа разработок высокодозных биофармацевтических препаратов всё более востребованными становятся технологии доставки лекарств, повышающие удобство для пациентов. Перевод терапии, которая требовала длительных внутривенных инфузий в стационаре, на подкожные инъекции или возможность ввести большой объём препарата за короткое время позволяют снизить нагрузку как на пациентов, так и на медицинский персонал.
Alteogen 26-го мая сообщила, что в доклиническом исследовании высокообъёмной подкожной инъекции, проведённом совместно с глобальным производителем медицинских изделий Becton Dickinson (BD), подтверждена возможность улучшения времени введения и скорости распределения препарата.
Результаты исследования представили на конференции «PDA Miniverse 2026», которая прошла 21–22-го мая в Дублине (Ирландия). В мероприятии участвовал генеральный директор Alteogen Чон Тхэ Ён, который рассказал о результатах сотрудничества с BD.
Исследование было направлено на оценку доставки препарата при использовании рекомбинантной гиалуронидазы Alteogen «ALT-B4» в носимом инжекторе BD «10mL BD Libertas». Ключевыми параметрами стали время, необходимое для подкожного введения большого объёма препарата, скорость инъекции, а также характер распределения препарата в подкожных тканях.
В доклиническом исследовании на модели свиньи при подкожном введении 10 mL препарата большого объёма, смешанного с ALT-B4, по сравнению с формой без ALT-B4 отмечено улучшение времени введения и скорости инъекции (по показателям для области живота). Анализ с использованием ультразвука и компьютерной томографии (КТ) также подтвердил, что при применении ALT-B4 препарат распространяется в подкожных тканях быстрее.
Различия зафиксировали и по реакции в месте инъекции. При применении ALT-B4 отёк в месте инъекции уменьшался относительно быстрее. Эти результаты указывают на потенциальную применимость подхода для снижения дискомфорта и нагрузки на пациента при подкожном введении высокообъёмных биофармацевтических препаратов.
ALT-B4 — это рекомбинантная гиалуронидаза, которая временно расщепляет гиалуроновую кислоту в подкожных тканях, облегчая диффузию и всасывание препарата. Гиалуроновая кислота — компонент, поддерживающий структуру кожи и подкожных тканей; при её временном «разрыхлении» препарат может лучше распространяться внутри тканей. Благодаря этим свойствам технология привлекает внимание как способ перевода биопрепаратов, ранее вводившихся внутривенно, в форму для подкожных инъекций, а также как решение для введения больших объёмов препарата за более короткое время.
Генеральный директор Alteogen Чон Тхэ Ён пояснил, что доклинические результаты с BD подтвердили конкурентоспособность технологии доставки лекарств ALT-B4. Он также отметил, что на фоне расширения разработок высокодозных биопрепаратов — включая моноклональные антитела и биспецифические антитела — ALT-B4 может быть использован как ключевое решение для реализации высокообъёмных подкожных инъекций.
PDA Miniverse — международная конференция с участием глобальных компаний в областях инъекционных препаратов, систем доставки лекарств и комбинированных продуктов. В этом году ключевыми темами мероприятия стали доставка препаратов большого объёма и пациент-ориентированные технологии лечения.
