随着高剂量生物医药产品的开发增多，能够提升患者便利性的药物递送技术重要性日益凸显。业内认为，若能把原本需要在医院长时间接受静脉输注的治疗药物改为皮下注射，或在更短时间内完成更大剂量给药，将有助于减轻患者与医护人员的负担。
Alteogen 26日表示，公司与全球医疗器械企业贝克顿迪金森（BD）联合开展的大剂量皮下注射临床前研究显示，给药时间与药物分散速度存在改善空间。
上述研究结果已在21日至22日于爱尔兰都柏林举行的「PDA Miniverse 2026」大会上对外发布。全泰然（Jeon Tae-yeon）出席活动，并介绍了与BD合作取得的成果。
该研究旨在评估将Alteogen的重组透明质酸酶「ALT-B4」应用于BD可穿戴注射器「10mL BD Libertas」时的药物递送表现。主要评估指标包括：将大剂量药物注入皮下所需时间、注射速度，以及药物在皮下组织内的分散形态等。
在采用猪模型的临床前研究中，研究团队将混合ALT-B4的10mL大剂量药物进行皮下给药。结果显示，与不含ALT-B4的制剂相比，以腹部部位为基准，注入时间与注射速度均有所改善。超声与计算机断层扫描（CT）分析也证实，应用ALT-B4时，药物在皮下组织内呈现更快扩散的趋势。
注射部位反应同样出现差异。应用ALT-B4时，注射部位肿胀缓解相对更快。Alteogen方面表示，这一结果提示，在以皮下注射方式给药大剂量生物医药产品时，该技术有望用于降低患者不适与负担。
ALT-B4是一种重组透明质酸酶，可暂时分解皮下组织中的透明质酸，从而促进药物扩散与吸收。透明质酸是维持皮肤与皮下组织结构的成分，若使其暂时松解，药物便可更好地在组织内扩散。基于这一特性，ALT-B4被视为将原本以静脉输注给药的生物医药产品转为皮下注射制剂，或在更短时间内递送大剂量药物的关键技术而受到关注。
全泰然（Jeon Tae-yeon）表示，此次与BD合作的临床前结果验证了ALT-B4在药物递送技术方面的竞争力。他还指出，在单克隆抗体与双特异性抗体等高剂量生物医药产品开发不断扩大的趋势下，ALT-B4有望作为实现大剂量皮下注射的核心药物递送解决方案加以应用。
PDA Miniverse是注射剂、药物递送系统及组合产品领域全球企业参与的国际会议。今年大会将大剂量药物递送与以患者为中心的治疗技术作为主要议题进行讨论。
