مع تسارع تطوير الأدوية الحيوية عالية الجرعة، تزداد الحاجة إلى تقنيات توصيل دوائي ترفع مستوى راحة المرضى. فإتاحة تحويل العلاجات التي كانت تتطلب حقناً وريدية لفترات طويلة داخل المستشفى إلى حقن تحت الجلد، أو تمكين إعطاء كميات كبيرة من الدواء خلال وقت قصير، من شأنه أن يخفف العبء عن المرضى والكوادر الطبية.
وقالت شركة ألتيـوجين، في 26، إنها أكدت عبر دراسة ما قبل سريرية للحقن تحت الجلد بجرعات كبيرة أُجريت بالتعاون مع شركة الأجهزة الطبية العالمية بيكتون ديكنسون (BD)، إمكانية تحسين زمن الإعطاء وسرعة تشتت الدواء.
وعُرضت نتائج الدراسة في مؤتمر «PDA Miniverse 2026» الذي استضافته دبلن في إيرلندا خلال الفترة من 21 إلى 22. وشارك جون تيه-يون، الرئيس التنفيذي لشركة ألتيـوجين، في الفعالية وشرح نتائج التعاون مع BD.
وأُجريت الدراسة لتقييم كيفية توصيل الدواء عند تطبيق إنزيم الهيالورونيداز المُعاد تركيبه من ألتيـوجين «ALT-B4» على الحاقن القابل للارتداء من BD «10mL BD Libertas». وشملت محاور التقييم الرئيسية الزمن اللازم لحقن دواء بجرعة كبيرة تحت الجلد، وسرعة الحقن، وأنماط تشتت الدواء داخل النسيج تحت الجلد.
وفي دراسة ما قبل سريرية باستخدام نموذج الخنازير، أظهرت نتائج إعطاء دواء بجرعة كبيرة بحجم 10mL تحت الجلد بعد خلطه مع «ALT-B4» تحسناً في زمن الحقن وسرعة الحقن في منطقة البطن مقارنةً بالتركيبة التي لا تتضمن «ALT-B4». كما أكدت تحليلات الموجات فوق الصوتية والتصوير المقطعي المحوسب (CT) أنه عند تطبيق «ALT-B4» ينتشر الدواء بسرعة أكبر داخل النسيج تحت الجلد.
ورُصدت أيضاً فروق في تفاعل موضع الحقن. ففي حالة تطبيق «ALT-B4»، تراجع تورم موضع الحقن بوتيرة أسرع نسبياً. ويُعزى ذلك إلى نتيجة يمكن الاستفادة منها لتقليل انزعاج المرضى وعبئهم عند إعطاء الأدوية الحيوية عالية الجرعة بطريقة الحقن تحت الجلد.
ويُعد «ALT-B4» إنزيماً مُعاد التركيب من الهيالورونيداز يساعد على انتشار الدواء وامتصاصه عبر تفكيك حمض الهيالورونيك الموجود في النسيج تحت الجلد بشكل مؤقت. ويُعد حمض الهيالورونيك مكوّناً يحافظ على البنية في الجلد والأنسجة تحت الجلد، وعند إرخائه مؤقتاً يمكن للدواء أن ينتشر داخل النسيج بصورة أفضل. وبفضل هذه الخصائص، يُطرح بوصفه تقنية لتحويل الأدوية الحيوية التي كانت تُعطى عبر الحقن الوريدي إلى تركيبات للحقن تحت الجلد، أو لإعطاء أدوية بجرعات كبيرة خلال وقت أقصر.
وأوضح جون تيه-يون، الرئيس التنفيذي لشركة ألتيـوجين، أن نتائج الدراسة ما قبل السريرية بالتعاون مع BD أكدت القدرة التنافسية لتقنية توصيل الدواء الخاصة بـ«ALT-B4». وأضاف أنه، في ظل اتساع اتجاه تطوير الأدوية الحيوية عالية الجرعة مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، قد يُستخدم «ALT-B4» كحل محوري لتوصيل الدواء من أجل تحقيق الحقن تحت الجلد بجرعات كبيرة.
ويُعد «PDA Miniverse» مؤتمراً دولياً تشارك فيه شركات عالمية في مجالات المستحضرات القابلة للحقن وأنظمة توصيل الدواء والمنتجات المركبة. وفي فعالية هذا العام، جرى تناول توصيل الأدوية بجرعات كبيرة وتقنيات العلاج المتمحورة حول المريض بوصفها محاور رئيسية.
