高用量バイオ医薬品の開発が増える中、患者の利便性を高めるドラッグデリバリー技術の重要性が増しています。医療機関で長時間の静脈内注射が必要だった治療薬を皮下注射に切り替えたり、多量の薬剤を短時間で投与できたりすれば、患者と医療従事者の負担軽減につながるためです。
アルテオジェンは26日、グローバル医療機器企業ベクトン・ディキンソン（BD）と共同で実施した大容量皮下注射の前臨床研究で、投与時間と薬剤分散速度の改善可能性を確認したと発表しました。
研究結果は、21日から22日にかけてアイルランド・ダブリンで開かれた「PDAミニバス 2026」カンファレンスで発表されました。チョン・テヨン氏（アルテオジェン代表）が会場で、BDとの協業成果を説明しました。
研究は、アルテオジェンの組換えヒアルロニダーゼ「ALT-B4」を、BDのウェアラブルインジェクター「10mL BDリベルタス」に適用した場合の薬剤送達を評価する目的で行われました。大容量薬剤を皮下に注入する際に要する時間、注射速度、皮下組織内での薬剤分散の様子などを主な評価項目としました。
ブタモデルを用いた前臨床研究では、ALT-B4を混合した10mLの大容量薬剤を皮下投与したところ、ALT-B4を含まない製剤と比べ、腹部部位を基準に注入時間と注射速度が改善したことが示されました。超音波およびコンピュータ断層撮影（CT）の解析でも、ALT-B4を適用した場合に皮下組織内で薬剤がより速く広がる傾向が確認されました。
注射部位反応にも差が見られました。ALT-B4を適用した場合、注射部位の腫脹が相対的に早く軽減しました。大容量バイオ医薬品を皮下注射で投与する際、患者の不快感や負担を減らす上で活用が見込める結果です。
ALT-B4は、皮下組織に存在するヒアルロン酸を一時的に分解し、薬剤の拡散と吸収を助ける組換えヒアルロニダーゼです。ヒアルロン酸は皮膚や皮下組織で構造を維持する成分ですが、これを一時的に緩めることで、薬剤が組織内へより広がりやすくなります。こうした特性から、静脈内注射で投与していたバイオ医薬品を皮下注射製剤へ切り替えたり、大容量薬剤をより短時間で投与したりする技術として注目されています。
チョン・テヨン氏は、今回のBDとの前臨床結果を通じて、ALT-B4のドラッグデリバリー技術としての競争力を確認できたと説明しました。単クローン抗体や二重特異性抗体など高用量バイオ医薬品の開発が拡大する中、ALT-B4が大容量皮下注射の実現に向けた中核的なドラッグデリバリーソリューションとして活用される可能性があるとも述べました。
PDAミニバスは、注射剤、ドラッグデリバリーシステム、コンビネーション製品分野のグローバル企業が参加する国際カンファレンスです。今年の会合では、大容量薬剤送達と患者中心の治療技術が主要議題として取り上げられました。
