大熊制药“贝尔西波罗辛”Ⅱ期临床进入尾声：主要结果预计明年上半年公布
大熊制药表示，公司已完成特发性肺纤维化（IPF）新药候选物“贝尔西波罗辛”的全球Ⅱ期临床患者入组，目前进入临床收尾阶段。该研究在韩国和美国共纳入104名患者，主要临床结果计划于2027年上半年公开。 大熊制药21日介绍，公司在本月6日（当地时间）于西班牙巴塞罗那举行的“2026欧洲呼吸学会（ERS...
“Ⅲ期临床”的搜索结果
GC绿十字国产mRNA疫苗获批进入Ⅱ期临床：年内完成首例接种
GC绿十字11日表示，公司新冠mRNA疫苗候选物质「GC4006A」的韩国Ⅱ期临床试验计划书（IND）已获食品药品安全处批准. 本次Ⅱ期临床对象为19~85周岁的健康成人及老年人. 试验将「GC4006A」与活性对照组进行直接比较，旨在评估最佳剂量与免疫原性.
每周一次的司美格鲁肽，有望改为每月一次？庆东制药与AUL Bio申报Ⅰ期临床
庆东制药2日表示，已就与AUL Bio共同开发的司美格鲁肽（Semaglutide）长效注射剂“AUL009”，向韩国食品药品安全处提交1期临床试验计划书（IND）。 AUL009为微球注射剂，在用于肥胖治疗的司美格鲁肽成分基础上，采用AU...
血糖明明很低，胰岛素却持续分泌：韩美药品“每周一次”罕见病新药完成Ⅱ期关键阶段
我们摄入的食物有一部分会转化为葡萄糖，随血液流向全身. 此时，胰岛素像“开门的钥匙”一样发挥作用，让葡萄糖进入肌肉或脂肪细胞内作为能量来源使用，并帮助多余的葡萄糖储存在肝脏等部位. 当血糖下降时，情况会发生变化.
减重针“每周一次”竞争加剧，“两周一次”来挑战：JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床
JW中外制药18日表示，已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽（Bofanglutide）」的Ⅲ期临床试验计划（IND）申请。 该临床试验计划于12月启动，面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展，并拟在截至2029年3月...
降低蛋白尿的“沃伊萨克特”，两年内肾功能也基本保持稳定
针对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者——其肾功能可能持续下降并最终走向透析或肾移植——最新长期临床结果显示，该药物有望延缓疾病进展。大冢制药的“沃伊萨克特”两年随访数据显示，患者肾功能几乎维持不变；在降低蛋白尿的同时，也提示其具备长期肾脏...
RNA干扰脱发药物头皮注射给药：奥利克斯完成澳大利亚1b期临床给药
奥利克斯4日表示，公司用于治疗男性型脱发的药物「OLX104C（物质名OLX72021）」在澳大利亚开展的1b期临床试验中，已于上月27日完成最后一名受试者给药。奥利克斯是一家韩国生物企业，利用RNA干扰（RNAi）技术开发新药，该技术可抑...
钟根堂CKD-339在韩国启动Ⅲ期临床：单药控压不足患者纳入研究
钟根堂正在开发的本态性高血压治疗药物“CKD-339”将在韩国进入Ⅲ期临床试验. 韩国电子公示系统28日披露，钟根堂27日获得韩国食品药品安全处对CKD-339Ⅲ期临床试验方案的批准.
TG-C不如安慰剂？科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错
科隆TissueGene用于治疗膝骨关节炎的细胞基因治疗药物TG-C，在首项美国Ⅲ期临床试验中未能在评价指标上获得统计学显著性. 除临床结果本身外，公司在应对过程中也暴露出多处疏漏：披露内容与新闻稿出现不一致等情况，或将引发外界质疑.
礼来减重新药瑞他鲁肽：体重最多下降22.6%，心血管获益仍待验证
礼来下一代肥胖治疗药物「瑞他鲁肽」在临床3期中使体重最多下降22. 6%，但外界期待的心血管疾病预防效果仍未得到明确证实. 尽管体重、血脂以及炎症指标有所改善，但心肌梗死或脑卒中等主要心血管事件并未出现统计学意义上的显著下降.