烟草巨头加码“尼古丁袋”市场：FDA放行“较卷烟风险更低”表述助推扩张
主导全球烟草市场的企业正把目光投向“不点燃的烟草”. 以“登喜路”等烟草品牌闻名的英美烟草（BAT，British American Tobacco）9月30日（当地时间）在投资者活动上表示，将把尼古丁袋等新产品线作为未来增长动力.
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FDA批准MCT8缺乏症首款疗法：甲状腺激素“脑内不足、全身过量”的罕见遗传病迎来新药
甲状腺激素对婴儿大脑发育至关重要. 如果这种激素进入大脑的“通道”从出生起就发生故障，血液中的激素会出现过量，而大脑内反而不足. 这种矛盾状态对应的罕见遗传病为“MCT8缺乏症”（艾伦-赫恩登-达德利综合征）.
帕金森病患者服药后仍会再次僵硬、手抖？新药可将每天“关期”缩短近1小时
药确实吃了，但不知不觉身体又开始僵硬、手也开始发抖. 距离下一次服药时间还很久. 这正是帕金森病患者常说的“关期（OFF时间）”. 参与临床试验的患者关期平均每天约5个半小时.
FDA获批后如何落地？从美国医院供货到欧洲MDR商业化路径——《MedTech Insight 2026》
医疗器械即便在海外获得许可，也不意味着会立刻进入医院供货环节。医院依据什么标准评估产品、采购决策由谁参与、如何建立分销网络等，企业仍需跨越的门槛很多。 一场活动将集中呈现韩国医疗器械企业从了解美国医院采购结构，到掌握欧洲医疗器械法规（MDR...
靶向抑制RAS能否改写胰腺癌治疗版图？专家解读「达拉克松拉西普」的期待与局限
胰腺癌被认为是人类迄今仍未能真正攻克的代表性癌种之一. 其早期缺乏明显症状，等到发现时，已扩散至周围血管或其他器官的病例过多. 癌细胞从胰腺迁移至远处其他器官并形成新肿瘤的“远处转移”患者，其5年相对生存率仅为2. 4%.
经尿道入肾碎石手术机器人「扎梅尼克斯」获美国FDA批准
手术机器人平台企业罗恩外科开发的肾结石手术机器人「扎梅尼克斯」，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准. 罗恩外科11日表示，「扎梅尼克斯」获得FDA医疗器械Ⅱ类产品批准.
15.7万亿韩元收购的口服肺癌药，一周后获美国FDA批准
面向既往治疗后仍出现疾病进展，或癌症已转移至脑部的ROS1阳性肺癌患者，一款新的口服治疗药物获批上市。全球医疗健康企业葛兰素史克（GSK）通过收购美国生物企业纽瓦伦特（Nuvalent）获得的肺癌新药《吉达特罗》，已获得美国食品药品监督管理...
内销版“纳博塔”两瓶流入美国，大熊制药暂停与涉事医院交易
大熊制药23日表示，为切断肉毒毒素产品“纳博塔”的非法流通、保障患者安全，公司已大幅强化正品流通管理体系. 大熊制药运营线上线下正品流通管理网络，并自今年1月起引入制度：一旦查获非法流通，将立即永久中止交易.
赛尔群「特瑞西玛」获美国FDA“可互换性”认定，可在药房直接替代原研药
赛尔群（Celltrion）1日表示，公司旗下血液肿瘤治疗药物「特瑞西玛」（成分名：利妥昔单抗）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“可互换性”资格认定. 在利妥昔单抗生物类似药中，「特瑞西玛」是首个在美国获得可互换性资格的产品.
Cartistem获FDA放宽临床要求：美国Ⅲ期试验负担减轻
Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后，获准以单一关键性（Pivotal）临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床. 公司预计，此举将降低研发周期与成本压力.