Нойр булчирхайн хавдар нь хүн төрөлхтөн одоо хүртэл бүрэн дийлж чадаагүй гол өвчний нэг юм. Өвчний эхэн үед тодорхой шинж тэмдэг илэрдэггүй бөгөөд илрүүлэх үед хавдар ойролцоох судас болон бусад эрхтэнд тархсан байх тохиолдол олон байдаг.
Хавдрын эс нойр булчирхайгаас алслагдсан бусад эрхтэнд шилжин шинэ хавдар үүсгэсэн «алсын үсэрхийлэлтэй» өвчтөнүүдийн таван жилийн харьцангуй амьд үлдэх хувь ердөө 2.4 хувь байна. БНСУ-ын нойр булчирхайн хавдартай нийт өвчтөний таван жилийн амьд үлдэх хувь 17 хувь байдгийг харгалзвал энэ нь маш бага үзүүлэлт юм.
Саяхан шинэ эм АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа (FDA)-ны зөвшөөрөл авснаар нөхцөл байдал өөрчлөгдөж магадгүй гэсэн хүлээлт төрөөд байна.
АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа 26-ны өдөр орон нутгийн цагаар зөвшөөрсөн Америкийн биотехнологийн Revolution Medicines компанийн бай эмчилгээний «Дараксонрасиб» эм нь нойр булчирхайн хавдрын өсөлтийг өдөөдөг гол дохио болох «RAS»-ыг дарангуйлж чадсан анхны эмчилгээ болж байна.
Нойр булчирхайн хавдартай өвчтөнүүдийн 90 хувьд илэрдэг мутацыг эмээр дарангуйлна
RAS нь эсийн өсөлт, хуваагдлыг зохицуулдаг уургийн бүлэг юм. Энэ уураг шаардлагатай үед идэвхжиж, үүргээ гүйцэтгэсний дараа идэвхгүй болдог. Харин уургийг асааж, унтраадаг «унтраалга» нь KRAS уураг юм.
Гэвч ямар нэг шалтгаанаар KRAS-д мутац үүсвэл энэ унтраалга асаалттай хэвээр гацдаг. Үүний улмаас эсэд «тасралтгүй өсөж, хуваагд» гэсэн дохио үргэлжлэн дамжиж, хавдар үүсгэнэ. Нойр булчирхайн хавдартай өвчтөнүүдийн 90-ээс дээш хувьд KRAS уургийн мутац илэрдэг гэж үздэг.
Асуудал нь RAS уургийн гадаргууд эм наалдах зай бараг байдаггүйд оршино. Тиймээс RAS-ыг хэдэн арван жилийн турш эмээр дийлж болдоггүй бай гэж үзсээр ирсэн.
Шинэ «Дараксонрасиб» эм эхлээд өөр уурагтай холбогдож, дараа нь RAS-д наалдан хавдрын өсөлтийг дэмжих дохиог дараагийн шатанд дамжих боломжгүй болгох замаар энэ асуудлыг шийджээ. Ингэснээр хавдар үсэрхийлэх үйл явцыг үндсээр нь хаах боломж нээгдэж байна. Мөн голчлон нойр булчирхайн хавдарт илэрдэг KRAS-аас гадна RAS-ын олон төрлийн мутацыг өргөн хүрээнд дарангуйлдаг нь онцлог юм.
Энэ үйлчлэх зарчмын үндсэн дээр «Дараксонрасиб» эмнэлзүйн гуравдугаар шатны туршилтаар үр нөлөөгөө баталж чадсан. Тус эмийг хэрэглэсэн бүлгийн нийт амьд үлдэх хугацааны медиан 13.2 сар байсан нь уламжлалт химийн хавдрын эсрэг эмчилгээ хийлгэсэн хяналтын бүлгийн 6.7 сараас бараг хоёр дахин урт байв.
Нойр булчирхайн хавдрын эмчилгээний «тоглоомын дүрмийг өөрчлөгч» болох уу
«Дараксонрасиб» нойр булчирхайн хавдрыг бүрэн эмчлэхэд хүрэхийн тулд хэд хэдэн босгыг давах шаардлагатай. Энэ удаа тус эмийг зөвшөөрсөн эмчилгээний бүлэгт үндсэндээ дор хаяж нэг удаа бүх биеийн эмчилгээ хийлгэсэн ч хавдар нь үсэрхийлсэн өвчтөнүүд багтаж байна. Өөрөөр хэлбэл нойр булчирхайн хавдартай бүх өвчтөн оношлогдсоныхоо дараа шууд энэ эмийг хэрэглэхгүй гэсэн үг.
Тиймээс «Дараксонрасиб» нойр булчирхайн хавдрын эмчилгээнд нэн даруй эрс шинэчлэл авчрахад хүндрэлтэй гэж үзэх мэргэжилтнүүд ч байна.
«Дараксонрасиб»-ын эмнэлзүйн гуравдугаар шатны туршилтын мэдээллийг анх өнгөрсөн тавдугаар сард болсон Америкийн Клиникийн хавдар судлалын нийгэмлэгийн жил тутмын чуулган (ASCO 2026)-аар танилцуулахад хэлэлцүүлэгт оролцсон Канадын Торонтогийн их сургуулийн Анагаахын сургуулийн профессор Женнифер Нокс «Дараксонрасиб урьд өмнө байгаагүй найдвар авчирсан нь үнэн. Гэхдээ одоогоор хоёрдугаар шатны эмчилгээ гэдэг хязгаарлалт нь тодорхой байна» хэмээн үнэлжээ.
Нойр булчирхайн хавдартай олон өвчтөн хоёрдугаар шатны эмчилгээнд хүрэлгүй, эхний шатны эмчилгээний үеэр нас бардаг гэж тэр тайлбарлав. Профессор Нокс «Эхний шатны эмчилгээ болон мэс заслын өмнөх, дараах эмчилгээнд үр нөлөөгөө баталж初 чадвал нойр булчирхайн хавдартай өвчтөнүүдийн нийт амьд үлдэх түвшнийг ихээхэн өөрчилж чадна» гэж дүгнэжээ.
«Дараксонрасиб»-ын туршилтыг удирдсан Dana-Farber Cancer Institute-ийн доктор Брайан Волпин ч «Энэ эм үсэрхийлсэн нойр булчирхайн хавдрыг бүрэн эмчлэх эм биш. Хавдар хэзээ нэгэн цагт RAS-ын бүтцийг өөрчлөх эсвэл үсэрхийллийн замыг тойрон гарах болно» хэмээн хэлээд, «ингэснээр эцэст нь ихэнх өвчтөнд эмэнд тэсвэржилт үүсэх асуудал хэвээр үлдэнэ» гэж хязгаарлалтыг нь хүлээн зөвшөөрсөн.
«Нойр булчирхайн хавдрын эмчилгээний парадигм бүрэн өөрчлөгдөх боломжтой»
БНСУ-ын нойр булчирхайн хавдрын эмчилгээний мэргэжилтнүүд «Дараксонрасиб»-ын энэ удаагийн эмнэлзүйн үр дүнг эерэгээр үнэлж байна.
Нойр булчирхай, цөсний замын өвчний нэр хүндтэй мэргэжилтэн Samsung Seoul Hospital-ийн хоол боловсруулах эрхтний дотрын профессор Ли Гюутэк 28-ны өдөр Comedy.com сайтад өгсөн ярилцлагадаа «Өнөөг хүртэл гарсан нойр булчирхайн хавдрын эмүүдээс бүх эмчийн анхаарлыг татаж, алга ташуулсан эм “Дараксонрасиб” шиг байгаагүй. Энэ бол үнэхээр эмчилгээний парадигмыг өөрчлөх боломжтой эм» гэж үнэлэв.
Нойр булчирхайн хавдрыг эмчлэхдээ одоогоор эс хордуулах хавдрын эсрэг эм буюу химийн эмчилгээ хэрэглэж байна. Энэ нь богинодоо нэг цаг, уртдаа гурван өдрийн турш тариа хийлгэх зовуурьтай үйл явц дагуулдаг. Харин «Дараксонрасиб» нь ууж хэрэглэдэг, өөрөөр хэлбэл амны хөндийн эм юм. Профессор Ли «Жор бичих, хэрэглэхэд асар хялбар болно» хэмээгээд, «зөвхөн энэ давуу тал нь ч хангалттай үнэ цэнтэй гэж үзэж байна» гэж хэлэв.
Одоогоор «Дараксонрасиб»-тай холбоотой хоёр эмнэлзүйн туршилт явагдаж байна. Нэг нь уламжлалт стандарт эхний шатны эмчилгээ болох химийн хавдрын эсрэг эмтэй «Дараксонрасиб»-ыг хамт хэрэглэх арга бөгөөд урт хугацаанд эхний шатны эмчилгээнд ч «Дараксонрасиб» хангалттай үр дүнтэй байж чадах эсэхийг батлах зорилготой.
Хоёр дахь туршилтаар нойр булчирхайн хавдрыг тайрах мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүдэд «Дараксонрасиб» уулгана. Өнөөг хүртэл нойр булчирхайн хавдрыг бүрэн эмчлэх найдвар төрүүлдэг цорын ганц арга нь эцсийн дүндээ мэс заслын аргаар хавдрыг тайрах явдал юм. Ийм өвчтөнүүд мэс заслын дараа нэмэлт хавдрын эсрэг эмчилгээ хийлгэдэг бөгөөд энэ үед «Дараксонрасиб» уламжлалт эмийг орлож чадах эсэхийг тодруулах зорилготой туршилт юм.
Дээрх хоёр төрлийн туршилтад БНСУ-ын өвчтөнүүдийн бүлэг оролцож байна. «Дараксонрасиб» БНСУ-д зөвшөөрөл авсны дараа нэмэлт туршилтаар үр нөлөөгөө баталбал тусад нь дахин шалгахгүйгээр БНСУ-ын өвчтөнүүдэд хэрэглэх боломжтой болох төлөвтэй.
'«Мөрөөдлийн эмчилгээ» биш ч байж мэднэ
«Дараксонрасиб»-ын зөвшөөрөл болон зах зээлд нэвтрэх үйл явцыг болгоомжтой авч үзэх хэрэгтэй гэсэн байр суурь ч байна.
Хоол боловсруулах эрхтний хавдрын эмчилгээний салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдийн нэг, Hallym University Sacred Heart Hospital-ийн цусны хавдар судлалын дотрын профессор Жан Дэён «Дараксонрасиб»-ын эмнэлзүйн үр дүн нь эмчлэхэд хүнд нойр булчирхайн хавдрын эмчилгээний хувьд маш эерэг мэдээ» гээд, «гэхдээ урт хугацаанд амьд үлдэхийн тулд илүү сайжирсан эмчилгээний аргыг хөгжүүлэх шаардлага хэвээр байна» гэж хэлэв.
Профессор Жан энэ өдөр Comedy.com сайтад өгсөн ярилцлагадаа «Нойр булчирхайн хавдрын дийлэнхэд илэрдэг генийн мутацыг бай болгон үр нөлөөгөө баталсан нь “Дараксонрасиб”-ын томоохон ач холбогдол юм. Гэхдээ одоо үргэлжилж буй нэмэлт эмнэлзүйн туршилтын үр дүнгээс шалтгаалан бодит эмчилгээний стратегид хэр хэмжээгээр тусгахыг шийднэ» гэж дүгнэв.
Тэрээр цааш нь «Ерөнхийдөө хоол боловсруулах эрхтний хавдрын үед шинэ эм гарч ирсэн ч химийн хавдрын эсрэг эмийг бүрэн орлохын оронд гаж нөлөөг бууруулах, эсвэл эмчилгээний үр ашгийг сайжруулах хэмжээнд нөлөө үзүүлэх нь олонтаа» хэмээн болгоомжтой байр сууриа илэрхийлэв.
Профессор Жан «“Дараксонрасиб”-ын мэдээлэгдсэн үнэ 30 хоногийн хэрэглээнд 40 мянган доллар буюу ойролцоогоор 55 сая вон юм. Энгийн тооцоогоор жилд 600 сая воноос дээш эмийн зардал төлөх шаардлагатай болно. Эрүүл мэндийн нөөцийн хуваарилалтын үүднээс эмийн зардлын ачааллыг ч сайн зохицуулах хэрэгтэй» хэмээн бодит хязгаарлалтыг мөн онцоллоо.
