
GC绿十字将启动在现有流感疫苗基础上叠加新型免疫机制的下一代疫苗研发,目标是推出一款可更广泛应对每年持续变异的流感病毒的疫苗。
GC绿十字28日表示,公司已与法国疫苗企业奥西瓦克斯(Osivax)签署战略合作伙伴关系协议,双方将共同推进下一代流感疫苗的开发及商业化。
双方计划把GC绿十字的季节性流感疫苗「GC Flu」与奥西瓦克斯正在开发的甲型流感疫苗候选物质「OVX836」整合为可一次接种的复合疫苗。
同时瞄准病毒“外部”和“内部”
两款疫苗的作用靶点并不相同。
「GC Flu」以流感病毒表面的「血凝素(HA)」为靶点。接种后,人体B细胞会产生识别HA的抗体,在同类病毒再次入侵时有助于阻断感染。
但流感病毒的表面抗原经常发生变化。若实际流行病毒与疫苗所用病毒之间差异增大,预防效果也可能随之下降。
「OVX836」瞄准的不是病毒外壳,而是病毒内部,其靶点为「核蛋白(NP)」。与HA等表面蛋白相比,NP的变异相对较少。
「OVX836」的设计思路是利用该蛋白诱导T细胞免疫反应,从而识别被感染的细胞。也就是说,传统疫苗主要诱导针对病毒表面的抗体反应,而「OVX836」则借助相对不易变异的内部蛋白,补充细胞免疫。
双方希望把两种免疫反应整合进同一款疫苗中,使其不仅可应对季节性流感,也能更广泛覆盖新出现的流感病毒。
不过,复合疫苗的预防效果究竟能在多大程度上提升,仍需后续临床试验验证。
OVX836目前处于2b期临床
「OVX836」尚未获批上市,目前仍处于临床试验阶段。
奥西瓦克斯介绍,截至目前,「OVX836」已在7项临床试验中向4000多人接种。目前正在开展2b期临床试验,以2850名健康成人为对象,评估其对甲型流感的预防效果与安全性等。
在此前的2a期临床试验中,当「OVX836」与其他季节性流感疫苗联合接种时,结果显示两款疫苗各自诱导的免疫反应并未受到明显干扰。
但当时的研究并非用于验证两款疫苗联合接种是否能提高预防效果,而是处于评估安全性与免疫反应的阶段。
此次合作将在此基础上更进一步:把「OVX836」与「GC Flu」直接整合为同一支注射剂,开发为复合疫苗。
「GC Flu」是一款通过世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)的季节性流感疫苗。PQ是WHO对疫苗质量、安全性与有效性等进行评估,并判断其是否适用于国际机构采购等用途的制度。
获得韩国独占权⋯海外商业化后收取版税并长期供货
根据协议,奥西瓦克斯可在除韩国和日本以外的地区,将「GC Flu」与「OVX836」结合使用。在韩国,GC绿十字拥有该复合疫苗的独占权利。
若产品在海外实现商业化,GC绿十字将获得版税,并长期供应「GC Flu」。双方未披露预付款或版税比例等具体财务条款。
GC绿十字首席执行官许银哲表示:「很高兴能与奥西瓦克斯共同开发有望解决现有季节性流感预防未满足需求的复合疫苗候选物质。」他还说,「期待此次合作能够推动我们进一步进入主要发达市场,并强化在韩国国内的市场地位。」
奥西瓦克斯首席执行官兼联合创始人亚历山大·勒贝尔表示:「针对持续变异的流感病毒,市场对能够提供更广泛、长期预防效果的路径仍有巨大需求。」他补充说,「我们将把奥西瓦克斯以T细胞为核心的技术与GC绿十字在流感疫苗开发与生产方面的经验相结合,推进下一代疫苗的研发。」
