GC Biopharma одоогийн улирлын томуугийн вакцинд шинэ төрлийн дархлааны үйлдлийн механизмыг нэмсэн, дараагийн үеийн вакцин хөгжүүлэх ажил эхлүүлнэ. Жил бүр хувирч байдаг томуугийн вируст илүү өргөн хүрээнд хариу үзүүлэх вакцин бүтээхийг зорьж байна.
Тус компани Францын вакцин үйлдвэрлэгч Osivax(Osivax)-тай дараагийн үеийн томуугийн вакцин хөгжүүлэлт болон арилжаанд нэвтрүүлэх стратегийн түншлэлийн гэрээ байгуулснаа 28-нд мэдэгдэв.
Хоёр тал GC Biopharma-ын улирлын томуугийн вакцин «GCFLU» болон Osivax-ын хөгжүүлж буй А хэлбэрийн томуугийн вакцины нэр дэвшигч бодис «OVX836»-ыг нэг удаад тарих боломжтой хосолсон вакцин болгон хөгжүүлэхээр төлөвлөж байна.
Вирусын «гадна» ба «дотор»-ыг зэрэг онилно
Хоёр вакцин дархлааны хариу урвал өдөөдөг бай нь өөр.
GCFLU нь томуугийн вирусын гадаргууд байдаг «гемагглютинин(HA)»-ыг онилдог. Вакцин хийлгэснээр хүний биед B эсүүд HA-г таних эсрэгбие үүсгэж, дараа нь ижил вирус нэвтрэх үед түүнийг саатуулахад тусалдаг.
Харин томуугийн вирусын гадаргуугийн антиген байнга өөрчлөгддөг нь сул тал болдог. Бодитоор тархаж буй вирус болон вакцинд ашигласан вирусын зөрүү ихсэх тусам урьдчилан сэргийлэх үр нөлөө буурах боломжтой.
OVX836 нь вирусын гадна хэсэг бус, дотор хэсгийг онилно. Бай нь «цөмийн уураг(NP)» юм. NP нь HA зэрэг гадаргуугийн уургаас харьцангуй бага хувирдаг.
OVX836 нь энэ уургийг ашиглан халдварласан эсийг илрүүлдэг T эсийн дархлааны хариу урвалыг өдөөхөөр зохион бүтээгдсэн. Одоогийн вакцин вирусын гадаргууг онилсон эсрэгбиеийн хариу урвал үүсгэдэг бол OVX836 нь харьцангуй бага өөрчлөгддөг дотоод уургийг ашиглан эсийн дархлааг нэмэгдүүлж буй хэрэг.
Хоёр тал эдгээр хоёр төрлийн дархлааны хариу урвалыг нэг вакцинд нэгтгэж, улирлын томуугаас гадна шинээр гарч ирэх томуугийн вируст ч илүү өргөн хүрээнд хариу үзүүлэхийг зорьж байна.
Гэхдээ хосолсон вакцины урьдчилан сэргийлэх үр нөлөө бодитоор хэр зэрэг нэмэгдэхийг цаашдын эмнэлзүйн туршилтаар баталгаажуулах шаардлагатай.
OVX836 одоогоор эмнэлзүйн 2b шатанд
OVX836 нь одоогоор зөвшөөрөл авсан вакцин биш. Одоогоор эмнэлзүйн туршилтын шатанд буй нэр дэвшигч бодис юм.
Osivax-ын мэдээлснээр өнөөг хүртэл 7 удаагийн эмнэлзүйн туршилтад 4000-аас дээш хүнд тарьсан байна. Одоогоор эрүүл насанд хүрэгч 2850 хүнийг хамруулан А хэлбэрийн томуугийн урьдчилан сэргийлэх үр нөлөө, аюулгүй байдал зэрэг үзүүлэлтийг үнэлэх эмнэлзүйн 2b шатны туршилт үргэлжилж байна.
Өмнөх эмнэлзүйн 2a шатанд OVX836-ыг өөр улирлын томуугийн вакцинтай хамт тарьсан үед хоёр вакцин тус тусдаа өдөөдөг дархлааны хариу урвалд ноцтой саад учраагүй нь ажиглагдсан.
Гэвч тухайн үеийн судалгаа нь хоёр вакциныг хамт хийлгэхэд урьдчилан сэргийлэх үр нөлөө илүү нэмэгдэх эсэхийг шалгасан туршилт байгаагүй. Аюулгүй байдал болон дархлааны хариу урвалыг үнэлсэн шат байсан.
Энэ удаагийн хамтын ажиллагаа үүнээс нэг алхам урагшилна. OVX836 болон GCFLU-ыг нэг тарилгын бэлдмэл болгон нэгтгэж, хосолсон вакцин хэлбэрээр хөгжүүлнэ.
GCFLU нь Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага(WHO)-ын урьдчилсан шаардлага хангасан байдлын үнэлгээ(PQ)-г авсан улирлын томуугийн вакцин юм. PQ нь WHO вакцины чанар, аюулгүй байдал, үр нөлөө зэргийг үнэлж, олон улсын байгууллагын худалдан авалт зэрэгт тохирох эсэхийг тогтоодог тогтолцоо юм.
БНСУ-д онцгой эрх авна… гадаадад арилжаанд нэвтэрвэл роялти·урт хугацааны нийлүүлэлт
Гэрээний дагуу Osivax нь БНСУ болон Японоос бусад бүс нутагт GCFLU-ыг OVX836-тай хослуулан ашиглах боломжтой. БНСУ-д GC Biopharma нь хосолсон вакцины онцгой эрхийг эзэмшинэ.
Гадаадад бүтээгдэхүүн арилжаанд нэвтэрвэл GC Biopharma нь роялти авч, GCFLU-ыг мөн урт хугацаанд нийлүүлнэ. Гэрээний төлбөр эсвэл роялтигийн хувь зэрэг санхүүгийн нарийвчилсан нөхцөлийг ил болгоогүй.
GC Biopharma-ын гүйцэтгэх захирал Хо Ынчоль “Одоогийн улирлын томуугийн урьдчилан сэргийлэлтийн хангагдаагүй хэрэгцээг шийдвэрлэх боломжтой хосолсон вакцины нэр дэвшигч бодисыг Osivax-тай хамт хөгжүүлэх болсондоо баяртай байна” гээд “Энэ хамтын ажиллагаа нь голлох хөгжингүй зах зээлд нэвтрэх хүрээг тэлж, БНСУ дахь байр суурийг бэхжүүлэхэд хүргэнэ гэж найдаж байна” гэж мэдэгдэв.
Osivax-ын гүйцэтгэх захирал бөгөөд хамтран үүсгэн байгуулагч Александр Ле Бер “Тасралтгүй хувирч байдаг томуугийн вируст илүү өргөн хүрээтэй, урт хугацааны урьдчилан сэргийлэх үр нөлөө үзүүлэх арга барилын эрэлт хэрэгцээ хэвээр өндөр байна” гээд “Osivax-ын T эс төвтэй технологи болон GC Biopharma-ын томуугийн вакцин хөгжүүлэлт·үйлдвэрлэлийн туршлагыг нэгтгэн дараагийн үеийн вакцин хөгжүүлэлтийг урагшлуулна” гэж хэлэв.
