GC Pharma impulsa el desarrollo de una vacuna antigripal de nueva generación que suma un nuevo mecanismo inmunitario a su producto actual. El objetivo es lograr una protección más amplia frente al virus de la gripe, que muta año tras año.
GC Pharma anunció el día 28 la firma de una alianza estratégica con la farmacéutica francesa Osivax para desarrollar y comercializar una vacuna antigripal de nueva generación.
Ambas compañías prevén desarrollar una vacuna combinada que permita administrar en una sola inyección la vacuna antigripal estacional de GC Pharma, ‘GC Flu’, y el candidato vacunal frente a la gripe A ‘OVX836’, que desarrolla Osivax.
Apunta a la vez al ‘exterior’ y al ‘interior’ del virus
Las dos vacunas actúan sobre dianas distintas.
GC Flu se dirige a la ‘hemaglutinina (HA)’ situada en la superficie del virus de la gripe. Tras la vacunación, las células B del organismo producen anticuerpos que reconocen la HA, lo que ayuda a bloquear el virus cuando el mismo patógeno vuelve a invadir el organismo.
El problema es que los antígenos de superficie del virus de la gripe cambian con frecuencia. Si aumenta la diferencia entre el virus que circula realmente y el virus utilizado en la vacuna, la eficacia preventiva también puede disminuir.
OVX836 no se dirige al exterior del virus, sino a su interior. Su diana es la ‘nucleoproteína (NP)’. La NP presenta relativamente menos mutaciones que proteínas de superficie como la HA.
OVX836 está diseñada para inducir una respuesta inmunitaria de células T que identifica células infectadas utilizando esta proteína. Si las vacunas convencionales generan una respuesta de anticuerpos dirigida a la superficie del virus, OVX836 añade inmunidad celular aprovechando una proteína interna que cambia relativamente poco.
Las dos compañías aspiran a integrar ambas respuestas inmunitarias en una sola vacuna para responder de forma más amplia no solo a la gripe estacional, sino también a nuevos virus gripales que puedan aparecer.
No obstante, el grado en que la vacuna combinada aumentará la eficacia preventiva deberá confirmarse en futuros ensayos clínicos.
OVX836, actualmente en fase 2b
OVX836 aún no es una vacuna autorizada. Se trata de un candidato en fase de ensayos clínicos.
Según Osivax, hasta ahora se ha administrado a más de 4000 personas en siete ensayos clínicos. En la actualidad está en marcha un ensayo de fase 2b en 2850 adultos sanos para evaluar, entre otros aspectos, su eficacia preventiva frente a la gripe A y su seguridad.
En un ensayo previo de fase 2a, cuando OVX836 se administró junto con otra vacuna antigripal estacional, se observó que las respuestas inmunitarias inducidas por cada vacuna no se veían significativamente interferidas.
Sin embargo, aquel estudio no fue un ensayo destinado a comprobar si la eficacia preventiva aumentaba al administrar ambas vacunas juntas. Fue una etapa centrada en la seguridad y la respuesta inmunitaria.
Esta colaboración va un paso más allá. OVX836 y GC Flu se integrarán directamente en una única formulación inyectable para desarrollarla como vacuna combinada.
GC Flu es una vacuna antigripal estacional que ha obtenido la precalificación (PQ) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La PQ es un sistema por el que la OMS evalúa la calidad, la seguridad y la eficacia de las vacunas para determinar si son aptas para compras de organismos internacionales, entre otros usos.
Derechos exclusivos en Corea del Sur⋯si se comercializa en el extranjero, regalías y suministro a largo plazo
Según el contrato, Osivax podrá utilizar GC Flu combinada con OVX836 en regiones distintas de Corea del Sur y Japón. En Corea del Sur, GC Pharma tendrá los derechos exclusivos sobre la vacuna combinada.
Si el producto se comercializa en el extranjero, GC Pharma recibirá regalías y también suministrará GC Flu a largo plazo. No se han hecho públicas las condiciones financieras concretas, como el pago inicial o el porcentaje de regalías.
El consejero delegado de GC Pharma, Huh Eun-chul, afirmó: “Me alegra poder desarrollar junto a Osivax un candidato a vacuna combinada capaz de cubrir necesidades no satisfechas en la prevención de la gripe estacional”, y añadió: “Espero que esta colaboración se traduzca en una mayor expansión en los principales mercados avanzados y en el refuerzo de nuestra posición en Corea del Sur”.
Alexandre Le Vert, consejero delegado y cofundador de Osivax, señaló: “Sigue siendo elevada la demanda de enfoques que puedan ofrecer una prevención más amplia y duradera frente al virus de la gripe, que muta de forma continua”, y añadió: “Impulsaremos el desarrollo de una vacuna de nueva generación combinando la tecnología centrada en células T de Osivax con la experiencia de GC Pharma en el desarrollo y la producción de vacunas antigripales”.
