GC Pharma engage le développement d’un vaccin antigrippal de nouvelle génération en ajoutant un nouveau mécanisme immunitaire à son produit existant. Le groupe veut concevoir un vaccin offrant une réponse plus large face au virus de la grippe, qui mute d’année en année.
GC Pharma a annoncé, le 28, la conclusion d’un partenariat stratégique avec la société française de vaccins Osivax pour développer et commercialiser un vaccin antigrippal de nouvelle génération.
Les deux entreprises prévoient de mettre au point un vaccin combiné permettant d’administrer en une seule injection le vaccin antigrippal saisonnier de GC Pharma, « GC Flu », et « OVX836 », candidat vaccin contre la grippe A développé par Osivax.
Cibler à la fois « l’extérieur » et « l’intérieur » du virus
Les deux vaccins n’agissent pas sur la même cible.
GC Flu vise l’« hémagglutinine (HA) » présente à la surface du virus de la grippe. Après vaccination, les lymphocytes B produisent des anticorps qui reconnaissent la HA, ce qui contribue ensuite à bloquer le virus lorsque le même agent pathogène envahit l’organisme.
En cause : les antigènes de surface du virus de la grippe changent fréquemment. Si l’écart se creuse entre le virus qui circule réellement et celui utilisé pour fabriquer le vaccin, l’efficacité préventive peut diminuer.
OVX836 ne cible pas l’extérieur du virus, mais son intérieur. Sa cible est la « nucléoprotéine (NP) ». La NP présente relativement moins de mutations que les protéines de surface comme la HA.
OVX836 a été conçu pour induire, à partir de cette protéine, une réponse immunitaire des lymphocytes T capable d’identifier les cellules infectées. Là où les vaccins existants déclenchent une réponse en anticorps dirigée contre la surface du virus, OVX836 ajoute une immunité cellulaire en s’appuyant sur une protéine interne qui change relativement peu.
Les deux groupes entendent réunir ces deux types de réponses immunitaires dans un seul vaccin afin de mieux couvrir non seulement la grippe saisonnière, mais aussi les nouveaux virus grippaux émergents.
Reste que l’ampleur réelle du gain d’efficacité préventive du vaccin combiné devra être confirmée par des essais cliniques.
OVX836, actuellement en phase 2b
OVX836 n’est pas encore un vaccin autorisé. Il s’agit d’un candidat en cours d’évaluation clinique.
Osivax indique qu’il a été administré à plus de 4 0000 personnes dans le cadre de sept essais cliniques à ce jour. Une phase 2b est actuellement en cours auprès de 2 0850 adultes en bonne santé afin d’évaluer notamment l’efficacité préventive contre la grippe A et la sécurité.
Lors d’une phase 2a précédente, l’administration d’OVX836 en même temps qu’un autre vaccin antigrippal saisonnier a montré que les réponses immunitaires induites par chacun des deux vaccins n’étaient pas fortement perturbées.
Cependant, cette étude n’avait pas pour objet de vérifier si la vaccination conjointe augmentait l’efficacité préventive. Il s’agissait d’une étape centrée sur la sécurité et la réponse immunitaire.
Cette coopération va plus loin. OVX836 et GC Flu seront regroupés dans une seule formulation injectable pour être développés comme vaccin combiné.
GC Flu est un vaccin antigrippal saisonnier ayant obtenu la préqualification (PQ) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). La PQ est un dispositif par lequel l’OMS évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité d’un vaccin afin de déterminer s’il est adapté, notamment, aux achats des organisations internationales.
Exclusivité en Corée du Sud⋯en cas de commercialisation à l’étranger, redevances et approvisionnement de long terme
Selon le contrat, Osivax pourra utiliser GC Flu en l’associant à OVX836 dans toutes les régions à l’exception de la Corée du Sud et du Japon. En Corée du Sud, GC Pharma détiendra les droits exclusifs sur le vaccin combiné.
Si le produit est commercialisé à l’étranger, GC Pharma percevra des redevances et fournira également GC Flu sur le long terme. Les conditions financières détaillées, telles que le montant du paiement initial ou le taux de redevance, n’ont pas été rendues publiques.
Heo Eun-chul, PDG de GC Pharma, a déclaré : « Je suis heureux de développer avec Osivax un candidat vaccin combiné susceptible de répondre aux besoins non satisfaits de la prévention de la grippe saisonnière existante », ajoutant : « Nous espérons que cette coopération se traduira par une expansion de notre présence sur les principaux marchés avancés et par un renforcement de notre position en Corée du Sud. »
Alexandre Le Vert, PDG et cofondateur d’Osivax, a déclaré : « La demande reste forte pour une approche capable d’offrir une protection plus large et plus durable contre un virus grippal en mutation constante », ajoutant : « Nous allons promouvoir le développement d’un vaccin de nouvelle génération en combinant la technologie centrée sur les cellules T d’Osivax et l’expérience de GC Pharma dans le développement et la production de vaccins antigrippaux. »
