GCは、既存のインフルエンザワクチンに新たな免疫機序を組み合わせた次世代ワクチンの開発に乗り出します。毎年変異を繰り返すインフルエンザウイルスに、より幅広く対応できるワクチンの実現を目指します。
GCは28日、フランスのワクチン企業オシバックス（Osivax）と、次世代インフルエンザワクチンの開発および商用化に向けた戦略的パートナーシップを締結したと発表しました。
両社は、GCの季節性インフルエンザワクチン「ジーシーフル」と、オシバックスが開発中のA型インフルエンザワクチン候補「OVX836」を、1回で投与できる複合ワクチンとして開発する計画です。
ウイルスの「外側」と「内側」を同時に狙う
2つのワクチンは、標的とする部位が異なります。
ジーシーフルは、インフルエンザウイルス表面にある「ヘマグルチニン（HA）」を標的とします。投与により体内のB細胞がHAを認識する抗体を作り、その後に同じウイルスが侵入した際の防御に役立ちます。
一方で、インフルエンザウイルスは表面抗原が頻繁に変化します。実際に流行するウイルスと、ワクチンに用いたウイルスの差が大きくなると、予防効果が低下する可能性があります。
OVX836は、ウイルスの外側ではなく内側を狙います。標的は「核タンパク質（NP）」です。NPは、HAのような表面タンパク質に比べて変異が相対的に少ないとされています。
OVX836は、このタンパク質を利用して感染細胞を見つけ出すT細胞免疫反応を誘導するよう設計されています。既存ワクチンがウイルス表面を狙った抗体反応を作るのに対し、OVX836は比較的変化しにくい内部タンパク質を用いて細胞性免疫を補う形です。
両社は、2種類の免疫反応を1つのワクチンに組み込み、季節性インフルエンザはもちろん、新たに出現するインフルエンザウイルスにもより広く対応することを目標にしています。
ただし、複合ワクチンとしての予防効果が実際にどの程度高まるかは、今後の臨床試験で確認する必要があります。
OVX836は現在、臨床第2b相
OVX836は、まだ承認されたワクチンではありません。現在は臨床試験段階の候補物質です。
オシバックスによると、これまで7件の臨床試験で4000人以上に投与されました。現在は健康な成人2850人を対象に、A型インフルエンザの予防効果や安全性などを評価する臨床第2b相が進行中です。
先行する臨床第2a相では、OVX836を別の季節性インフルエンザワクチンと同時に投与した場合でも、両ワクチンがそれぞれ誘導する免疫反応が大きく妨げられないことが示されました。
ただし当時の研究は、2つのワクチンを同時に投与した際に予防効果がより高まるかどうかを確認する試験ではありませんでした。安全性と免疫反応を評価する段階でした。
今回の協力では、ここから一歩踏み込みます。OVX836とジーシーフルを1つの注射剤としてまとめ、複合ワクチンとして開発します。
ジーシーフルは、世界保健機関（WHO）の事前認証（PQ）を取得した季節性インフルエンザワクチンです。PQは、WHOがワクチンの品質・安全性・有効性などを評価し、国際機関の調達などに適しているかを判断する制度です。
韓国で独占権確保…海外で商用化ならロイヤルティと長期供給
契約により、オシバックスは韓国と日本を除く地域で、ジーシーフルをOVX836と組み合わせて使用できます。韓国ではGCが複合ワクチンの独占権を持ちます。
海外で製品が商用化された場合、GCはロイヤルティを受け取り、ジーシーフルも長期にわたり供給します。契約金やロイヤルティ比率など具体的な財務条件は公表していません。
ホ・ウンチョルGC代表は「既存の季節性インフルエンザ予防における未充足ニーズを解決し得る複合ワクチン候補を、オシバックスと共に開発できることをうれしく思います」と述べ、「今回の協力が主要先進市場への進出拡大と、韓国内でのプレゼンス強化につながることを期待します」と語りました。
アレクサンドル・ル・ベール オシバックス代表兼共同創業者は「継続的に変異するインフルエンザウイルスに対し、より広範で長期的な予防効果をもたらすアプローチへの需要は依然として大きい」と指摘し、「オシバックスのT細胞中心の技術と、GCのインフルエンザワクチン開発・生産の経験を組み合わせ、次世代ワクチン開発を推進します」と述べました。
