GC Pharma mulai mengembangkan vaksin influenza generasi berikutnya dengan menambahkan mekanisme imun baru pada vaksin flu yang sudah ada. Perusahaan menargetkan vaksin yang mampu memberikan respons lebih luas terhadap virus influenza yang terus bermutasi setiap tahun.
GC Pharma pada tanggal 28 mengumumkan telah menandatangani kemitraan strategis dengan perusahaan vaksin asal Prancis, Osivax, untuk pengembangan dan komersialisasi vaksin flu generasi berikutnya.
Kedua perusahaan berencana mengembangkan vaksin kombinasi yang dapat diberikan dalam satu kali suntikan, dengan menggabungkan vaksin flu musiman GC Pharma, "GCFLU", dan kandidat vaksin influenza tipe A yang dikembangkan Osivax, "OVX836".
Membidik ‘bagian luar’ dan ‘bagian dalam’ virus sekaligus
Kedua vaksin tersebut bekerja dengan target yang berbeda.
GCFLU menargetkan "hemaglutinin (HA)" yang berada di permukaan virus influenza. Setelah vaksin diberikan, sel B dalam tubuh membentuk antibodi yang mengenali HA, lalu membantu menghambat virus yang sama ketika masuk.
Masalahnya, antigen permukaan virus influenza sering berubah. Jika perbedaan antara virus yang beredar dan virus yang digunakan dalam vaksin makin besar, efektivitas pencegahan juga dapat menurun.
OVX836 tidak membidik bagian luar virus, melainkan bagian dalamnya. Targetnya adalah "nukleoprotein (NP)". NP relatif lebih jarang bermutasi dibanding protein permukaan seperti HA.
OVX836 dirancang untuk memicu respons imun sel T yang dapat menemukan sel yang terinfeksi dengan memanfaatkan protein ini. Jika vaksin yang ada membentuk respons antibodi yang menargetkan permukaan virus, OVX836 menambahkan imunitas seluler dengan memanfaatkan protein internal yang relatif tidak mudah berubah.
Kedua perusahaan menargetkan agar dua jenis respons imun tersebut dapat dimasukkan ke dalam satu vaksin, sehingga dapat merespons lebih luas bukan hanya influenza musiman, tetapi juga virus influenza baru yang muncul.
Namun, seberapa besar efektivitas pencegahan vaksin kombinasi itu benar-benar meningkat masih harus dipastikan melalui uji klinis ke depan.
OVX836 saat ini berada pada uji klinis fase 2b
OVX836 belum merupakan vaksin yang telah mendapat izin edar. Saat ini masih berupa kandidat pada tahap uji klinis.
Osivax menyebutkan, hingga kini OVX836 telah diberikan kepada lebih dari 4.000 orang dalam 7 uji klinis. Saat ini, uji klinis fase 2b sedang berlangsung pada 2.850 orang dewasa sehat untuk menilai efektivitas pencegahan influenza tipe A serta keamanan, dan aspek lainnya.
Dalam uji klinis fase 2a sebelumnya, ketika OVX836 diberikan bersama vaksin flu musiman lain, respons imun yang dipicu masing-masing vaksin diketahui tidak saling mengganggu secara signifikan.
Namun, studi saat itu bukanlah uji yang memeriksa apakah efektivitas pencegahan meningkat ketika kedua vaksin diberikan bersama. Tahap tersebut berfokus pada keamanan dan respons imun.
Dalam kerja sama kali ini, kedua pihak melangkah lebih jauh. OVX836 dan GCFLU akan digabungkan menjadi satu sediaan suntik dan dikembangkan sebagai vaksin kombinasi.
GCFLU adalah vaksin flu musiman yang telah memperoleh penilaian prakualifikasi (PQ) dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). PQ adalah sistem di mana WHO menilai kualitas, keamanan, efektivitas, dan aspek lain dari vaksin untuk menentukan kelayakannya bagi pengadaan oleh organisasi internasional dan kebutuhan terkait.
Amankan hak eksklusif di Korea… jika dikomersialkan di luar negeri, royalti dan pasokan jangka panjang
Sesuai kontrak, Osivax dapat menggunakan GCFLU yang dikombinasikan dengan OVX836 di wilayah selain Korea dan Jepang. Di Korea, GC Pharma memegang hak eksklusif atas vaksin kombinasi tersebut.
Jika produk dikomersialkan di luar negeri, GC Pharma akan menerima royalti dan juga memasok GCFLU dalam jangka panjang. Ketentuan finansial rinci seperti uang muka kontrak atau persentase royalti tidak diungkapkan.
CEO GC Pharma Heo Eun-chul mengatakan, "Saya senang dapat mengembangkan kandidat vaksin kombinasi bersama Osivax yang dapat menjawab kebutuhan yang belum terpenuhi dalam pencegahan influenza musiman," seraya menambahkan, "Kami berharap kerja sama ini berujung pada perluasan masuk ke pasar maju utama serta penguatan posisi di Korea."
CEO sekaligus salah satu pendiri Osivax Alexandre Le Vert mengatakan, "Permintaan terhadap pendekatan yang dapat memberikan efek pencegahan yang lebih luas dan jangka panjang terhadap virus influenza yang terus bermutasi masih besar," dan menambahkan, "Kami akan mendorong pengembangan vaksin generasi berikutnya dengan menggabungkan teknologi berfokus sel T milik Osivax dan pengalaman GC Pharma dalam pengembangan serta produksi vaksin flu."
