تعمل شركة جي سي غرين كروس على تطوير لقاح إنفلونزا من الجيل التالي يضيف آلية مناعية جديدة إلى لقاحها الحالي. وتهدف الشركة إلى إنتاج لقاح يوفّر استجابة أوسع ضد فيروس الإنفلونزا الذي يواصل التحور سنوياً.
وأعلنت جي سي غرين كروس في 28 من الشهر الجاري أنها وقّعت شراكة استراتيجية مع شركة اللقاحات الفرنسية أوسيفاكس (Osivax) لتطوير وتسويق لقاح إنفلونزا من الجيل التالي.
وتعتزم الشركتان تطوير لقاح مركّب يتيح تلقي لقاح الإنفلونزا الموسمية «جي سي فلو» من جي سي غرين كروس مع المرشح اللقاحي لفيروس الإنفلونزا من النوع A «OVX836» الذي تطوره أوسيفاكس، في جرعة واحدة.
استهداف «خارج» الفيروس و«داخله» معاً
يختلف موضع تأثير اللقاحين.
يستهدف «جي سي فلو» بروتين «الهيماغلوتينين (HA)» الموجود على سطح فيروس الإنفلونزا. وعند تلقي اللقاح، تُنتج خلايا B في الجسم أجساماً مضادة تتعرف على HA، ما يساعد لاحقاً على منع الفيروس نفسه عند دخوله.
غير أن المشكلة تكمن في أن المستضدات السطحية لفيروس الإنفلونزا تتغير كثيراً. وإذا اتسعت الفجوة بين الفيروس المنتشر فعلياً والفيروس المستخدم في اللقاح، فقد تنخفض فعالية الوقاية.
أما «OVX836» فيستهدف داخل الفيروس لا سطحه. والهدف هو «البروتين النووي (NP)». ويُعد NP أقل عرضة للطفرات نسبياً مقارنة ببروتينات السطح مثل HA.
وصُمم «OVX836» لتحفيز استجابة مناعية عبر الخلايا التائية (T) التي تتعرف على الخلايا المصابة باستخدام هذا البروتين. فإذا كان اللقاح التقليدي يُحدث استجابة أجسام مضادة تستهدف سطح الفيروس، فإن «OVX836» يضيف مناعة خلوية بالاعتماد على بروتينات داخلية أقل تغيراً نسبياً.
وتهدف الشركتان إلى دمج الاستجابتين المناعيتين في لقاح واحد للتعامل على نطاق أوسع ليس فقط مع الإنفلونزا الموسمية، بل أيضاً مع فيروسات إنفلونزا جديدة قد تظهر.
لكن مدى ارتفاع فعالية الوقاية للقاح المركّب فعلياً سيحتاج إلى التحقق منه عبر التجارب السريرية المقبلة.
OVX836 في المرحلة السريرية 2b حالياً
لا يزال «OVX836» غير مرخّص كلقاح. وهو حالياً مادة مرشحة في مرحلة التجارب السريرية.
وبحسب أوسيفاكس، جرى إعطاؤه حتى الآن لأكثر من 4000 شخص ضمن 7 تجارب سريرية. وتُجرى حالياً دراسة سريرية من المرحلة 2b على 2850 بالغاً سليماً لتقييم فعالية الوقاية من الإنفلونزا من النوع A والسلامة وغيرها.
وفي المرحلة 2a السابقة، أظهرت النتائج أنه عند إعطاء «OVX836» مع لقاح إنفلونزا موسمي آخر، لم تتعرض الاستجابات المناعية التي يحفزها كل لقاح لتداخل كبير.
غير أن تلك الدراسة لم تكن اختباراً للتحقق مما إذا كانت الفعالية الوقائية ترتفع عند تلقي اللقاحين معاً. بل كانت مرحلة لفحص السلامة والاستجابة المناعية.
وفي هذا التعاون، تمضي الشركتان خطوة أبعد. إذ ستجمعان «OVX836» و«جي سي فلو» في مستحضر حقني واحد لتطويره كلقاح مركّب.
ويُعد «جي سي فلو» لقاح إنفلونزا موسمي حصل على التأهيل المسبق (PQ) من منظمة الصحة العالمية (WHO). وPQ هو نظام تُقيّم فيه منظمة الصحة العالمية جودة اللقاح وسلامته وفعاليته وغيرها لتحديد مدى ملاءمته لعمليات الشراء لدى المنظمات الدولية.
حقوق حصرية في كوريا… وعند التسويق خارجياً: إتاوات وتوريد طويل الأمد
وبموجب العقد، يمكن لأوسيفاكس استخدام «جي سي فلو» بالاقتران مع «OVX836» في مناطق باستثناء كوريا واليابان. وفي كوريا، تمتلك جي سي غرين كروس الحقوق الحصرية للقاح المركّب.
وعند تسويق المنتج خارجياً، ستحصل جي سي غرين كروس على إتاوات، كما ستورد «جي سي فلو» على المدى الطويل. ولم تكشف الشركتان عن الشروط المالية التفصيلية مثل الدفعة المقدمة أو نسبة الإتاوات.
وقال هيو أون-تشول، الرئيس التنفيذي لشركة جي سي غرين كروس: «يسعدنا أن نطوّر مع أوسيفاكس مادة مرشحة للقاح مركّب يمكنها تلبية الاحتياجات غير الملباة في الوقاية من الإنفلونزا الموسمية الحالية»، مضيفاً: «نأمل أن يقود هذا التعاون إلى توسيع دخولنا إلى الأسواق المتقدمة الرئيسية وتعزيز موقعنا داخل كوريا».
وقال ألكسندر لو بير، الرئيس التنفيذي والشريك المؤسس في أوسيفاكس: «لا يزال الطلب كبيراً على نهج يمكنه تقديم تأثير وقائي أوسع وأطول أمداً ضد فيروس الإنفلونزا الذي يتحور باستمرار»، مضيفاً: «سندفع قدماً تطوير لقاح من الجيل التالي عبر الجمع بين تقنية أوسيفاكس المرتكزة على الخلايا التائية وخبرة جي سي غرين كروس في تطوير وإنتاج لقاحات الإنفلونزا».
