GC Green Cross начинает разработку комбинированной вакцины от гриппа нового поколения, дополнив свою действующую сезонную вакцину новым механизмом иммунной защиты. Компания рассчитывает создать препарат, который обеспечит более широкий ответ на вирус гриппа, продолжающий ежегодно мутировать.
GC Green Cross 28-го числа сообщила о заключении стратегического партнёрства с французской вакцинной компанией Osivax для разработки и коммерциализации вакцины от гриппа нового поколения.
Стороны намерены создать комбинированную вакцину для однократного введения: сезонную вакцину GC Green Cross «GC Flu» и разрабатываемый Osivax кандидат на вакцину против гриппа A «OVX836».
Одновременно нацеливаются на «снаружи» и «внутри» вируса
Две вакцины работают по разным мишеням.
«GC Flu» нацелена на «гемагглютинин (HA)» на поверхности вируса гриппа. После вакцинации B-клетки организма вырабатывают антитела, распознающие HA, что помогает блокировать вирус при последующем заражении тем же штаммом.
Проблема в том, что поверхностные антигены вируса гриппа часто меняются. Если различия между реально циркулирующим вирусом и вирусом, использованным при создании вакцины, становятся значительными, профилактический эффект тоже может снижаться.
OVX836 нацелена не на внешнюю оболочку вируса, а на его внутренние структуры. Мишень — «нуклеопротеин (NP)». NP мутирует относительно реже, чем поверхностные белки вроде HA.
OVX836 разработана так, чтобы с помощью этого белка вызывать T-клеточный иммунный ответ, распознающий инфицированные клетки. Если традиционные вакцины формируют антительный ответ, направленный на поверхность вируса, то OVX836, используя сравнительно мало изменяющийся внутренний белок, добавляет компонент клеточного иммунитета.
Партнёры рассчитывают объединить два типа иммунного ответа в одной вакцине, чтобы шире противодействовать не только сезонному гриппу, но и новым появляющимся вирусам гриппа.
При этом, насколько именно вырастет профилактическая эффективность самой комбинированной вакцины, предстоит подтвердить в будущих клинических испытаниях.
OVX836 сейчас на фазе 2b
OVX836 пока не является одобренной вакциной. Это кандидатный препарат на стадии клинических исследований.
По данным Osivax, на сегодняшний день препарат вводили более чем 4000 человек в рамках 7 клинических исследований. Сейчас проводится фаза 2b с участием 2850 здоровых взрослых: оценивают профилактическую эффективность против гриппа A, безопасность и другие параметры.
В предыдущем исследовании фазы 2a было показано, что при совместном введении OVX836 с другой сезонной вакциной от гриппа иммунные ответы, индуцируемые каждой из вакцин, существенно не подавляются.
Однако то исследование не проверяло, повышается ли профилактическая эффективность при одновременной вакцинации. На том этапе оценивали безопасность и иммунный ответ.
В рамках нынешнего сотрудничества стороны переходят к следующему шагу. OVX836 и «GC Flu» объединят в один инъекционный препарат и будут разрабатывать как комбинированную вакцину.
«GC Flu» — сезонная вакцина от гриппа, прошедшая предварительную квалификацию (PQ) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). PQ — это механизм, в рамках которого ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин и определяет их пригодность, в том числе для закупок международными организациями.
Эксклюзивные права в Корее — при зарубежной коммерциализации роялти и долгосрочные поставки
Согласно договору, Osivax сможет использовать «GC Flu» в сочетании с OVX836 за пределами регионов, за исключением Кореи и Японии. В Корее эксклюзивные права на комбинированную вакцину будут принадлежать GC Green Cross.
Если продукт будет коммерциализирован за рубежом, GC Green Cross будет получать роялти и также обеспечит долгосрочные поставки «GC Flu». Конкретные финансовые условия, включая размер авансового платежа и долю роялти, не раскрываются.
Генеральный директор GC Green Cross Хо Ынчхоль заявил: «Мы рады вместе с Osivax разрабатывать кандидат на комбинированную вакцину, способную закрыть неудовлетворённые потребности в профилактике сезонного гриппа», — и добавил: «Надеемся, что это сотрудничество приведёт к расширению присутствия на ключевых развитых рынках и укреплению позиций в Корее».
Генеральный директор и сооснователь Osivax Александр Ле Бер отметил: «Спрос на подход, способный обеспечить более широкий и долгосрочный профилактический эффект против постоянно мутирующего вируса гриппа, по-прежнему высок», — и подчеркнул: «Мы будем продвигать разработку вакцины нового поколения, объединив T-клеточную технологию Osivax и опыт GC Green Cross в разработке и производстве вакцин от гриппа».
