不饮酒也可能患代谢相关脂肪性肝炎：FDA仅批准两款疗法，韩国药企加速布局
有一种疾病，即便完全不喝酒，肝脏也会堆积脂肪并出现炎症——这就是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）. 这是一种因肥胖、糖尿病等导致代谢变差而引发的肝病，如不加以治疗，会经历纤维化过程——肝脏内像疤痕一样的硬组织逐渐堆积，进而发展为肝硬化或肝癌.
“FDA”的搜索结果
Idience靶向抗肿瘤药“贝纳达帕利布”获美国FDA快速通道认定
一东制药集团旗下、专注于抗肿瘤新药研发的Idience于18日表示，公司靶向抗肿瘤新药候选药物“贝纳达帕利布”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道认定（Fast Track Designation）”.
京报制药牙山工厂通过美国FDA现场检查
京报制药18日表示，公司在美国食品药品监督管理局（FDA）对其生产基地开展的现场检查中，获得VAI（Voluntary Action Indicated，建议自愿整改）等级，并顺利通过检查.
寻求进军美国市场的K生物企业：HK伊诺恩、HLB申请产品许可
国内制药·生物企业向美国食品药品监督管理局 申请产品许可·临床试验的案例不断增加。全球最大的药品市场美国，是否能带来新药开发的成果备受关注。 根据17日制药·生物行业的消息，HK伊诺恩的美国合作伙伴塞贝拉在今年初向FDA提交了治疗胃食管反流...
服用方便且效果显著……即将获得美国FDA批准的肥胖药物三剑客
去年12月，世界卫生组织（WHO）对成人肥胖治疗药物的使用建议发布后，原本火热的肥胖治疗药物市场预计到2026年将更加火热. 因为新推出的肥胖治疗新药的疗效正在逐渐显现.
HK伊诺恩‘凯凯普’，美国FDA新药许可申请
HK伊诺恩宣布，其美国合作伙伴塞维拉制药的子公司、消化药物专业公司布雷恩特里于当地时间9日向美国食品药品监督管理局 提交了治疗胃食管反流病的药物‘凯凯普(成分名：特戈普拉赞)’的新药许可申请书 .
SK生物制药，阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准
SK生物制药于12日宣布，其放射性药物 新药治疗剂‘SKL35501’和影像诊断剂‘SKL35502’已获得美国食品药品监督管理局 的临床1期试验计划 批准。 此次批准是国内企业在阿尔法同位素基础RPT领域首次获得FDA的临床1期IND批准...
“只卖给医院有局限”：医疗器械企业元泰克为何进军全球家用美容市场？【现场+】
医美器械企业元泰克在深耕以医院、诊所为核心的B2B市场的同时，也在全球家用美容市场实现突破. 公司将医疗器械领域积累的技术与临床可信度，从医院和医护人员这一相对有限的客户群延伸至消费者端，打开新的增长空间.
行李箱里不装化妆品，改装药膏：外国游客在韩国药店抢购东亚制药4款皮肤外用药
在TikTok上搜索“韩国药店必买清单”，相关视频会一条接一条跳出来。明洞、弘大一带的大型药店里，拎着购物篮的外国游客摩肩接踵，到了周末甚至会在店门口排起长队。 哈拿金融研究所今年2月发布的报告显示，去年外国人在韩国药店的消费额为1414亿...
赛特瑞恩Zymfentra拟在美国推进240mg高剂量处方依据
赛特瑞恩将着手在美国为其在售自身免疫疾病治疗药物Zymfentra完善240mg高剂量处方的临床依据. 公司计划在现有120mg方案基础上增加高剂量选项，以扩大医生根据患者状况进行处方选择的空间，并强化其在美国市场的布局.