FDA获批后如何落地？从美国医院供货到欧洲MDR商业化路径——《MedTech Insight 2026》
医疗器械即便在海外获得许可，也不意味着会立刻进入医院供货环节. 医院依据什么标准评估产品、采购决策由谁参与、如何建立分销网络等，企业仍需跨越的门槛很多. 一场活动将集中呈现韩国医疗器械企业从了解美国医院采购结构，到掌握欧洲医疗器械法规（MDR）以及制定进入澳大利亚市场战略等关键信息.
“美国市场”的搜索结果
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场？“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示，其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组，并实施治疗与给药.
柳韩USA携休伊诺推进AI心电监测解决方案进军美国市场
柳韩制药美国法人柳韩USA于30日表示，已与休伊诺签署战略业务合作协议，正式启动面向美国数字医疗市场的布局。 根据协议，双方将推动休伊诺基于人工智能（AI）的心电图（ECG）监测解决方案产品线（MemoPatch...
赛特瑞恩：Zymfentra美国处方量激增，增长动能全面释放
赛特瑞恩表示，其在美国上市的皮下注射（SC）剂型自身免疫性疾病治疗药物“Zymfentra”自今年以来处方量快速扩大，公司判断该产品已进入实质性增长阶段。 据赛特瑞恩18日介绍，Zymfentra（通用名：英夫利昔单抗；欧盟产品名：Rems...
寻求进军美国市场的K生物企业：HK伊诺恩、HLB申请产品许可
国内制药·生物企业向美国食品药品监督管理局 申请产品许可·临床试验的案例不断增加。全球最大的药品市场美国，是否能带来新药开发的成果备受关注。 根据17日制药·生物行业的消息，HK伊诺恩的美国合作伙伴塞贝拉在今年初向FDA提交了治疗胃食管反流...
海外就医选哪国？调查：韩国偏好度居首，费用与距离成赴韩就医主要障碍
如果要到海外接受治疗，会选择哪个国家. 一项面向有意使用海外医疗服务消费者的调查显示，选择韩国的比例高于美国和日本. 不过，对韩国医疗的偏好与实际赴韩就医并非一回事.
“只卖给医院有局限”：医疗器械企业元泰克为何进军全球家用美容市场？【现场+】
医美器械企业元泰克在深耕以医院、诊所为核心的B2B市场的同时，也在全球家用美容市场实现突破. 公司将医疗器械领域积累的技术与临床可信度，从医院和医护人员这一相对有限的客户群延伸至消费者端，打开新的增长空间.
行李箱里不装化妆品，改装药膏：外国游客在韩国药店抢购东亚制药4款皮肤外用药
在TikTok上搜索“韩国药店必买清单”，相关视频会一条接一条跳出来。明洞、弘大一带的大型药店里，拎着购物篮的外国游客摩肩接踵，到了周末甚至会在店门口排起长队。 哈拿金融研究所今年2月发布的报告显示，去年外国人在韩国药店的消费额为1414亿...
诺和控股：新加坡不是终点，而是连接之桥——以“亚洲生物”对接全球资本
全球生命科学投资公司诺和控股正把其在欧洲积累的早期生物公司孵化（company building）经验引入亚洲. 公司提出一条新路径：在亚洲发掘具潜力的技术，在新加坡设立NewCo（NewCo），并将其培育为面向全球的企业.
赛特瑞恩Zymfentra拟在美国推进240mg高剂量处方依据
赛特瑞恩将着手在美国为其在售自身免疫疾病治疗药物Zymfentra完善240mg高剂量处方的临床依据. 公司计划在现有120mg方案基础上增加高剂量选项，以扩大医生根据患者状况进行处方选择的空间，并强化其在美国市场的布局.