柳韩制药美国法人柳韩USA于30日表示，已与休伊诺签署战略业务合作协议，正式启动面向美国数字医疗市场的布局。
根据协议，双方将推动休伊诺基于人工智能（AI）的心电图（ECG）监测解决方案产品线（MemoPatch M·MemoCue·MemoCare）以及临床预测解决方案「Vital-PICASO（Vital-PICASO）」在美国市场的导入与应用。
MemoPatch M为超轻量可穿戴心电图设备，支持最长8天连续监测。该产品满足国际医疗器械安全标准（IEC 60601-1）中最高等级之一「Type CF Defib-proof」要求，并于去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可。
MemoCue为智能AI遥测解决方案，可对心电异常征兆进行早期识别并传输数据；MemoCare则为长程心电分析解决方案，可对最长14天采集的心电数据进行AI分析。
Vital-PICASO通过分析普通病房患者的生命体征数据，帮助提前预测低血压、低氧血症、心脏骤停等关键临床恶化风险。该解决方案由休伊诺子公司休伊诺AIM自主开发，并于去年被韩国食品药品安全处指定为创新医疗器械。
双方计划在业务全链条开展紧密合作，包括△在美国建立销售渠道△制定本地化营销与品牌战略△应对注册审批及监管要求△物流与运营支持△挖掘新的业务机会等。
柳韩制药相关人士表示：「通过进军美国市场，我们期待在心电监测与临床预测解决方案领域，MemoPatch M、MemoCue等产品能够帮助医护人员更快速作出判断，并提升重症监护室及普通病房的患者管理效率。」
