减重针“每周一次”竞争加剧，“两周一次”来挑战：JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床
JW中外制药18日表示，已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽（Bofanglutide）」的Ⅲ期临床试验计划（IND）申请. 该临床试验计划于12月启动，面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展，并拟在截至2029年3月期间评估与安慰剂组相比，博方格鲁肽给药组的优效性及安全性.
“临床3期”的搜索结果
降低蛋白尿的“沃伊萨克特”，两年内肾功能也基本保持稳定
针对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者——其肾功能可能持续下降并最终走向透析或肾移植——最新长期临床结果显示，该药物有望延缓疾病进展. 大冢制药的“沃伊萨克特”两年随访数据显示，患者肾功能几乎维持不变；在降低蛋白尿的同时，也提示其具备长期肾脏保护的潜力.
RNA干扰脱发药物头皮注射给药：奥利克斯完成澳大利亚1b期临床给药
奥利克斯4日表示，公司用于治疗男性型脱发的药物「OLX104C（物质名OLX72021）」在澳大利亚开展的1b期临床试验中，已于上月27日完成最后一名受试者给药。奥利克斯是一家韩国生物企业，利用RNA干扰（RNAi）技术开发新药，该技术可抑...
钟根堂CKD-339在韩国启动Ⅲ期临床：单药控压不足患者纳入研究
钟根堂正在开发的本态性高血压治疗药物“CKD-339”将在韩国进入Ⅲ期临床试验. 韩国电子公示系统28日披露，钟根堂27日获得韩国食品药品安全处对CKD-339Ⅲ期临床试验方案的批准.
TG-C不如安慰剂？科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错
科隆TissueGene用于治疗膝骨关节炎的细胞基因治疗药物TG-C，在首项美国Ⅲ期临床试验中未能在评价指标上获得统计学显著性. 除临床结果本身外，公司在应对过程中也暴露出多处疏漏：披露内容与新闻稿出现不一致等情况，或将引发外界质疑.
礼来减重新药瑞他鲁肽：体重最多下降22.6%，心血管获益仍待验证
礼来下一代肥胖治疗药物「瑞他鲁肽」在临床3期中使体重最多下降22. 6%，但外界期待的心血管疾病预防效果仍未得到明确证实. 尽管体重、血脂以及炎症指标有所改善，但心肌梗死或脑卒中等主要心血管事件并未出现统计学意义上的显著下降.
韩国食药处修订规定：生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料
为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担，监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下，将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施.
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场？“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示，其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组，并实施治疗与给药.
GC绿十字“贝瑞塞拉”在韩国推进水痘疫苗两剂接种Ⅲ期临床
GC绿十字水痘疫苗“贝瑞塞拉注射液”也将在韩国启动Ⅲ期临床试验，以验证两剂接种的证据基础. 随着水痘预防策略从“一剂接种”加速转向“以两剂接种为主”，这一步也被视为公司为进入全球市场所做的准备.
GC绿十字Wellbeing“莱内克注射液”静脉滴注适应证有望放开？Ⅲ期临床达主要终点，销售扩张可期
GC绿十字Wellbeing 16日表示，近期在慢性肝病治疗药物“莱内克注射液”的高剂量静脉滴注给药法Ⅲ期临床试验中，获得达到主要终点的顶线结果（关键结果）. 静脉滴注给药法是指像输液（林格液）注射一样，在一定时间内缓慢给药的方式.