Стартует исследование, в рамках которого с помощью искусственного интеллекта (ИИ) проверят, сохраняет ли клеточная терапия болезни Паркинсона эффективность в условиях, максимально приближённых к реальной среде мозга пациента. Проект нацелен на то, чтобы воспроизвести в лаборатории сложную микросреду нейродегенеративных заболеваний, которую трудно полноценно смоделировать на животных, и заранее оценить эффективность и безопасность препаратов, предназначенных для клинических испытаний.
Больница «Северанс» 28-го числа сообщила, что после отбора в рамках новой программы финансирования «2026 Research-driven Hospital Korea–U.S. Innovation Outcome Creation R&D», которую курирует Министерство здравоохранения и социального обеспечения, начинает международное совместное исследование по разработке клеточной терапии нового поколения для лечения болезни Паркинсона.
На проведение исследования правительство выделит 7 млрд вон на 2 года и 6 месяцев. В проекте участвуют больница «Северанс», Медицинский колледж Университета Ёнсе, компания S-BioMedics, а также Университет Джонса Хопкинса (США). Руководителем исследования станет профессор Ли Пхильхю из отделения неврологии больницы «Северанс», а совместно работу будут выполнять, в частности, профессор Ким Донук и другие сотрудники кафедры физиологии Медицинского колледжа Университета Ёнсе.
«Больной мозг», который трудно воспроизвести на животных моделях
Ключевой элемент проекта — система оценки клеточной терапии с использованием «AI-NAMs». NAMs (New Approach Methodologies·новые подходы) — это методология исследований, позволяющая прогнозировать терапевтический эффект и побочные реакции у человека на основе человеческих клеток и тканей, компьютерных моделей и других инструментов. В данном проекте к этому добавляют ИИ: он будет совместно анализировать разнообразные экспериментальные и клинические данные.
До сих пор исследования клеточной терапии болезни Паркинсона в основном опирались на животные модели. Однако, используя только мозг животных, сложно точно воспроизвести комплексную патологическую среду, характерную для пациентов с болезнью Паркинсона, включая воспаление и клеточные повреждения.
Исследователи намерены сначала воссоздать в лаборатории патологическую среду, близкую к той, что наблюдается в мозге реальных пациентов, а затем вводить клеточную терапию. С помощью ИИ они проанализируют, выживают ли терапевтические клетки в таких условиях и сохраняют ли исходные функции даже в повреждённом мозге.
Отсеять препараты ещё до клинических испытаний
Также будет использован накопленный больницей «Северанс» опыт клинических исследований клеточной терапии у пациентов с болезнью Паркинсона и мультисистемной атрофией. Планируется сопоставить результаты экспериментов с клиническими данными пациентов и выработать критерии, позволяющие определить, какие препараты действительно подходят для клинических испытаний.
Если точность оценки повысится, можно будет отсеивать препараты с недостаточной эффективностью или низкой безопасностью ещё до начала клинических испытаний. По ожиданиям исследователей, это поможет сократить сроки и затраты на разработку, а также повысить вероятность успеха клинических исследований.
Конечная цель — разработать клеточную терапию нового поколения, сохраняющую лечебный эффект даже в мозговой среде на поздних стадиях заболевания. Кроме того, проект предусматривает создание международной стандартной платформы для оценки эффективности и безопасности клеточной терапии при паркинсонических заболеваниях с последующим выходом на зарубежную коммерциализацию технологий.
Профессор Ли Пхильхю заявил: «Мы создадим первую в мире платформу оценки клеточной терапии при паркинсонических заболеваниях на основе AI-NAMs и разработаем клеточную терапию следующего поколения мирового уровня, способную преодолевать патологическую микросреду», добавив: «Мы сделаем всё возможное, чтобы возглавить глобальные инновации в сфере передовой регенеративной медицины K-Bio».
Директор больницы «Северанс» Ли Канён отметил: «Это имеет большое значение, поскольку в условиях жёсткой конкуренции с участием 21 исследовательской больницы по всей стране были признаны превосходство проекта и его потенциал роста», добавив: «Мы не пожалеем поддержки на уровне больницы, чтобы исследовательская больница „Северанс“ могла создавать глобально значимые инновационные результаты и доводить их до коммерциализации».
