Berapa lama beta blocker perlu diminum setelah infark miokard? Studi Korea–Prancis pada 6.238 pasien ajukan patokan baru

| masukan:

Analisis bersama Samsung Medical Center dan Assistance Publique–Hôpitaux de Paris: pada pasien tanpa gagal jantung dan fungsi jantung stabil, luaran kelompok yang menghentikan dan yang melanjutkan serupa

Profesor Han Ju-yong dari Divisi Kardiologi, Departemen Penyakit Dalam, Samsung Medical Center, melakukan intervensi koroner perkutan (pemasangan stent) pada pasien infark miokard. Foto=Samsung Medical Center

Salah satu obat yang kerap digunakan jangka panjang oleh pasien yang pernah mengalami infark miokard adalah beta blocker. Obat ini menurunkan denyut jantung dan kekuatan kontraksi jantung sehingga mengurangi beban kerja jantung.

Namun, seiring kemajuan terapi infark miokard—termasuk prosedur pemasangan stent—sejumlah kalangan menilai praktik terapi lama perlu disesuaikan. Pertanyaannya, apakah pasien yang kondisi jantungnya sudah stabil setelah terapi tetap harus terus mengonsumsi beta blocker?

Analisis gabungan dari uji klinis acak berskala besar yang masing-masing dilakukan di Korea dan Prancis menunjukkan, pada pasien tanpa gagal jantung dan dengan fungsi jantung yang dipertahankan pada tingkat tertentu, penghentian beta blocker tidak memperburuk prognosis dibandingkan pasien yang terus mengonsumsinya.

Tim peneliti yang dipimpin Profesor Han Ju-yong dan Profesor Choi Ki-hong dari Divisi Kardiologi, Departemen Penyakit Dalam, Samsung Medical Center, bersama Profesor Kang Dan-bi dari Pusat Riset Epidemiologi Klinis, menyatakan pada tanggal 31 bahwa mereka mempublikasikan temuan ini di jurnal internasional 《The Lancet》. Riset tersebut dikerjakan bersama tim Profesor Joann Silvain dari Rumah Sakit Pitié-Salpêtrière, Sorbonne Université, yang berada dalam jaringan Assistance Publique–Hôpitaux de Paris (AP-HP). AP-HP merupakan jaringan rumah sakit terbesar di Eropa, bekerja sama dengan kelompok rumah sakit universitas seperti Sorbonne Université dan menaungi 38 rumah sakit.

Analisis gabungan 6.238 pasien Korea dan Prancis

Studi ini menggunakan data dari uji klinis SMART-DECISION di Korea dan ABYSS di Prancis.

SMART-DECISION dipimpin tim Samsung Medical Center dan dilakukan di 25 institusi layanan kesehatan di Korea. ABYSS melibatkan 49 institusi layanan kesehatan di Prancis. Kedua studi sama-sama menilai apakah pasien yang stabil setelah mengalami infark miokard perlu terus menggunakan beta blocker.

Total pasien dari gabungan kedua studi mencapai 6.238 orang. Seluruhnya telah melewati setidaknya 6 bulan sejak terjadinya infark miokard dan tidak memiliki alasan lain yang mengharuskan penggunaan beta blocker. Mereka juga tidak mengalami gagal jantung, dan fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) berada pada 40% atau lebih. LVEF adalah angka yang menunjukkan seberapa banyak darah di ventrikel kiri yang dipompa keluar saat jantung berkontraksi. Parameter ini terutama digunakan untuk menilai fungsi pompa jantung.

Peneliti menindaklanjuti 3.092 orang yang menghentikan beta blocker dan 3.146 orang yang melanjutkan konsumsi selama sekitar 3 tahun. Saat membandingkan gabungan kejadian kematian, infark miokard, stroke, serta rawat inap terkait penyakit kardiovaskular, kejadian tersebut muncul pada 17,2% di kelompok penghentian dan 15,9% di kelompok kelanjutan. Perbedaannya tidak bermakna secara statistik.

Hasilnya juga hampir sama ketika peneliti menilai gabungan kematian serta infark miokard atau rawat inap akibat gagal jantung. Angkanya 6,5% pada kelompok penghentian dan 6,4% pada kelompok kelanjutan.

Artinya, bertambah satu lagi bukti bahwa pada sebagian pasien yang kondisinya stabil setelah terapi infark miokard, kebutuhan untuk terus mengonsumsi beta blocker dapat ditinjau ulang.

Profesor Choi Ki-hong berkata, “Di masa lalu, karena terapi infark miokard tidak mudah, konsumsi beta blocker jangka panjang itu penting.” Ia menambahkan, “Belakangan, seiring perbaikan metode terapi seperti stent, semakin banyak pasien yang fungsi jantungnya pulih setelah infark miokard dan dapat menjalani hidup stabil.” Ia menegaskan, “Jika pada pasien seperti ini obat yang tidak perlu bisa dihentikan, beban untuk terus minum obat juga dapat berkurang.”

Obat yang digunakan sejak 1960-an⋯Kemajuan teknologi terapi memicu evaluasi kebutuhan konsumsi jangka panjang

Beta blocker merupakan obat kardiovaskular lama yang mulai digunakan dalam praktik klinis sejak 1960-an. Obat ini menurunkan denyut jantung dan kekuatan kontraksi jantung sehingga mengurangi kebutuhan oksigen jantung. Selain untuk infark miokard, obat ini juga digunakan untuk angina pektoris, aritmia, hipertensi, dan gagal jantung.

Manfaat obat ini tidak hilang. Bagi pasien dengan penurunan fungsi kontraksi jantung atau yang mengalami gagal jantung, serta pasien yang membutuhkan beta blocker karena alasan lain seperti aritmia atau angina pektoris, obat ini tetap menjadi terapi penting.

Yang berubah adalah lingkungan terapi infark miokard. Studi-studi utama yang dulu membuktikan efektivitas beta blocker dilakukan sebelum era seperti sekarang, ketika arteri koroner yang tersumbat dapat segera dibuka dengan stent dan ketika obat antiplatelet serta statin digunakan secara agresif.

Seiring membaiknya hasil terapi, penelitian yang meninjau ulang apakah pasien dengan fungsi jantung yang terjaga baik tetap perlu mengonsumsi beta blocker dalam jangka panjang terus dilakukan.

(Dari kiri) Profesor Han Ju-yong dan Profesor Choi Ki-hong dari Divisi Kardiologi, Departemen Penyakit Dalam, Samsung Medical Center, serta Profesor Kang Dan-bi dari Pusat Riset Epidemiologi Klinis. Foto=Samsung Medical Center

Studi Korea dimuat di NEJM pada Maret⋯2.540 peserta dari 25 institusi

Salah satu pilar riset kolaboratif ini, SMART-DECISION, dipimpin oleh tim Samsung Medical Center.

Profesor Han Ju-yong menjalankan penelitian ini selama sekitar 5 tahun bersama Kelompok Riset Infark Miokard setelah pada 2021 ditetapkan sebagai proyek dukungan nasional dalam program Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Patient-Centered Medical Technology Optimization Research Project Group.

Tim merekrut 2.540 pasien stabil dari 25 institusi di Korea yang telah mengonsumsi beta blocker setidaknya 1 tahun setelah infark miokard. Setelah itu, peserta diacak ke kelompok yang menghentikan obat dan kelompok yang melanjutkan, lalu dibandingkan prognosisnya.

Perkiraan angka kejadian utama selama 4 tahun—gabungan kematian, infark miokard berulang, dan rawat inap akibat gagal jantung—adalah 7,2% pada kelompok penghentian dan 9,0% pada kelompok kelanjutan. Hasil kelompok penghentian memenuhi kriteria non-inferiority, yakni tidak lebih buruk secara klinis dibanding kelompok kelanjutan.

Studi ini dimuat pada Maret lalu di 《New England Journal of Medicine·NEJM》. American College of Cardiology (ACC) juga memperkenalkan studi ini pada bulan yang sama sebagai Late-Breaking Clinical Trial dalam konferensi ilmiah tahunan yang digelar di New Orleans, Amerika Serikat.

Studi ABYSS di Prancis sebelumnya menghasilkan temuan yang sedikit berbeda.

Studi yang dilakukan pada 3.698 orang di 49 institusi di Prancis ini dipublikasikan di NEJM pada 2024. Saat itu, kejadian utama muncul pada 23,8% di kelompok penghentian dan 21,1% di kelompok kelanjutan.

Karena tidak memenuhi kriteria yang telah ditetapkan sebelumnya, studi tersebut gagal membuktikan bahwa menghentikan beta blocker tidak lebih buruk dibandingkan melanjutkan konsumsi.

Studi kolaboratif Korea–Prancis kali ini menganalisis ulang dengan menggabungkan data pasien dari dua uji klinis yang kesimpulannya berbeda tersebut. Bahkan ketika 6.238 pasien dari dua negara dengan ras dan lingkungan layanan kesehatan yang berbeda dianalisis bersama, kejadian klinis utama tidak meningkat secara jelas pada pasien yang menghentikan beta blocker.

Setelah NEJM, kini Lancet⋯Akankah memengaruhi pembahasan pedoman klinis?

European Society of Cardiology (ESC) juga menaruh perhatian pada studi ini.

Pada tanggal 30, dalam ESC Congress 2026 yang digelar di Munich, Jerman, Profesor Joann Silvain mempresentasikan hasil analisis gabungan SMART-DECISION dan ABYSS.

Setelah studi Korea yang dipimpin tim Samsung Medical Center dimuat di NEJM pada Maret lalu, riset kolaboratif Korea–Prancis ini dipublikasikan di Lancet. Ini berarti bukti untuk kembali membahas standar konsumsi beta blocker jangka panjang pada pasien dengan fungsi jantung stabil setelah infark miokard terus bertambah.

Di komunitas kardiologi, diskusi mengenai berapa lama beta blocker perlu digunakan pada pasien yang fungsi jantungnya tetap terjaga baik setelah infark miokard memang terus berlangsung. Pedoman klinis terbaru di Amerika Serikat juga menyatakan bahwa durasi konsumsi yang tepat pada pasien seperti ini masih belum jelas.

Namun, hasil ini tidak boleh diterapkan pada semua pasien infark miokard.

Pasien dengan gagal jantung atau penurunan berat fungsi kontraksi jantung, serta pasien yang membutuhkan beta blocker karena alasan lain seperti aritmia atau angina pektoris, berbeda dari populasi yang diteliti dalam studi ini.

Pasien juga tidak boleh menghentikan obat sendiri hanya berdasarkan hasil penelitian. Menghentikan beta blocker secara mendadak dapat memperburuk kondisi, sehingga keputusan penghentian harus dibuat bersama dokter yang merawat setelah menilai fungsi jantung, tekanan darah, denyut nadi, serta penyakit penyerta.

Profesor Han Ju-yong dan Profesor Choi Ki-hong dari Divisi Kardiologi, Departemen Penyakit Dalam, Samsung Medical Center. Foto=Samsung Medical Center

Profesor Han Ju-yong mengatakan, “Melalui studi kolaboratif internasional berskala besar ini, kami selangkah lebih dekat untuk menetapkan standar terapi bahwa pasien dapat menghentikan konsumsi beta blocker bila kondisinya stabil setelah infark miokard.” Ia menambahkan, “Saya berharap ini menjadi kesempatan untuk membangun budaya penggunaan obat hanya pada pasien yang benar-benar membutuhkan, berdasarkan standar yang rasional dan ilmiah.”

×