Одним из препаратов, которые пациенты после инфаркта миокарда нередко принимают годами, остаются бета-блокаторы. Они снижают частоту сердечных сокращений и сократимость миокарда, уменьшая нагрузку на сердце.
Однако по мере развития лечения инфаркта миокарда — в том числе широкого внедрения стентирования — всё чаще звучит вопрос, нужно ли пациентам со стабилизировавшимся состоянием сердца продолжать приём бета-блокаторов.
Объединённый анализ, выполненный корейскими и французскими исследователями на основе данных крупных рандомизированных клинических испытаний в двух странах, показал: у пациентов без сердечной недостаточности и с сохранённой на определёнённом уровне функцией сердца отмена бета-блокаторов не ухудшала прогноз по сравнению с продолжением терапии.
Группа профессоров Хан Чжуёна и Чхве Гихона из кардиологического отделения Samsung Medical Center и профессора Кан Данби из Центра клинико-эпидемиологических исследований совместно с командой профессора Жоана Сильвена из больницы Питье—Сальпетриер (Сорбоннский университет), входящей в систему Assistance Publique–Hôpitaux de Paris (AP-HP), опубликовала результаты в международном научном журнале 〈The Lancet〉, сообщили 31-го числа. AP-HP — крупнейшая в Европе больничная сеть: она сотрудничает с группой университетских клиник, включая Сорбонну, и объединяет 38 больниц.
Объединённый анализ 6238 пациентов из Южной Кореи и Франции
В работе использовали данные корейского клинического исследования SMART-DECISION и французского ABYSS.
SMART-DECISION проводили в 25 медицинских учреждениях Южной Кореи под руководством команды Samsung Medical Center. В ABYSS участвовали 49 медицинских учреждений Франции. Оба исследования оценивали, нужно ли пациентам со стабильным состоянием после перенесённого инфаркта миокарда продолжать приём бета-блокаторов.
Общее число пациентов в объединённом анализе составило 6238. У всех с момента инфаркта миокарда прошло как минимум 6 месяцев, и не было других причин, по которым бета-блокаторы были бы обязательны. Сердечной недостаточности также не отмечалось, а фракция выброса левого желудочка (LVEF) составляла 40% и выше. Фракция выброса левого желудочка показывает, какую долю крови левый желудочек выбрасывает при сокращении. Этот показатель обычно используют для оценки насосной функции сердца.
Исследователи наблюдали около 3 лет за 3092 пациентами, прекратившими приём бета-блокаторов, и 3146 пациентами, продолжившими терапию. При сравнении комбинированной конечной точки — смерть, инфаркт миокарда, инсульт и госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний — такие события произошли у 17,2% в группе отмены и у 15,9% в группе продолжения. Статистически значимых различий не выявили.
При повторной оценке комбинированной точки «смерть и инфаркт миокарда или госпитализация по поводу сердечной недостаточности» результаты также оказались практически одинаковыми: 6,5% в группе отмены и 6,4% в группе продолжения.
Таким образом, данные дают ещё одно подтверждение того, что у части пациентов со стабильным состоянием после завершения лечения инфаркта миокарда можно заново оценивать необходимость длительного приёма бета-блокаторов.
Профессор Чхве Гихон отметил: «Раньше лечение инфаркта миокарда было непростым, поэтому длительный приём бета-блокаторов имел большое значение». По словам профессора, «в последние годы, по мере совершенствования методов лечения, включая стенты, растёт число пациентов, у которых после инфаркта миокарда функция сердца восстанавливается и состояние остаётся стабильным». Профессор добавил: «Если таким пациентам удастся отменить ненужные препараты, это снизит и бремя постоянного приёма лекарств».
Препарат применяют с 1960-х годов⋯на фоне прогресса лечения оценивают необходимость длительного приёма
Бета-блокаторы — давний класс сердечно-сосудистых препаратов, который начали применять в клинической практике с 1960-х годов. Они снижают частоту сердечных сокращений и сократимость миокарда, уменьшая потребность сердца в кислороде. Их используют не только при инфаркте миокарда, но и при стенокардии, аритмиях, гипертонии и сердечной недостаточности.
Эффективность препарата не исчезла. Для пациентов со сниженной сократительной функцией сердца или сердечной недостаточностью, а также для тех, кому бета-блокаторы нужны по другим причинам — например при аритмии или стенокардии, — это по-прежнему важное средство терапии.
Изменились условия лечения инфаркта миокарда. Ключевые исследования, подтвердившие эффект бета-блокаторов, проводились до того, как стало возможным быстро восстанавливать проходимость закупоренных коронарных артерий с помощью стентов и активно применять антиагреганты, статины и другие препараты, как это делается сегодня.
По мере улучшения результатов лечения продолжаются исследования, которые заново оценивают, нужно ли пациентам с хорошо сохранённой функцией сердца принимать бета-блокаторы длительное время.
Корейское исследование опубликовано в NEJM в марте⋯участвовали 2540 пациентов из 25 учреждений
Одним из ключевых компонентов нынешнего совместного анализа стало SMART-DECISION, которым руководила команда Samsung Medical Center.
Профессор Хан Чжуён после того, как в 2021 году проект был отобран в качестве государственной поддерживаемой задачи в рамках программы Министерства здравоохранения и социального обеспечения «Консорциум исследований по оптимизации пациент-ориентированных медицинских технологий», вместе с Обществом по изучению инфаркта миокарда вёл работу около 5 лет.
В 25 учреждениях Южной Кореи набрали 2540 стабильных пациентов, которые после инфаркта миокарда принимали бета-блокаторы не менее 1 года. Затем их случайным образом распределили в группу отмены препарата и группу продолжения терапии и сравнили прогноз.
Оценочная 4-летняя частота основных событий, объединяющих смерть, повторный инфаркт миокарда и госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, составила 7,2% в группе отмены и 9,0% в группе продолжения. Результаты группы отмены соответствовали критерию «не меньшей эффективности» (non-inferiority) по сравнению с группой продолжения.
Исследование было опубликовано в марте в 〈New England Journal of Medicine·NEJM〉. Американский колледж кардиологии (ACC) в том же месяце представил его как одно из ключевых поздних клинических исследований (Late-Breaking Clinical Trial) на ежегодной научной конференции в Новом Орлеане (США).
Французское исследование ABYSS ранее дало несколько иной результат.
Это исследование, проведённое во Франции в 49 учреждениях с участием 3698 человек, было опубликовано в 2024 году в NEJM. Тогда основные события произошли у 23,8% в группе отмены и у 21,1% в группе продолжения.
Поскольку заранее заданный критерий не был выполнен, исследованию не удалось доказать, что отмена бета-блокаторов не хуже продолжения терапии.
Нынешний совместный корейско-французский анализ заново оценил данные пациентов из двух клинических испытаний, которые пришли к разным выводам. Даже при совместном рассмотрении 6238 пациентов из двух стран с различными расовыми и медицинскими условиями у тех, кто прекратил приём бета-блокаторов, не наблюдалось явного роста частоты основных клинических событий.
После NEJM — Lancet⋯повлияет ли это на обсуждение клинических рекомендаций
Европейское общество кардиологов (ESC) также обратило внимание на результаты.
30-го числа на ESC Congress 2026 в Мюнхене (Германия) профессор Жоан Сильвен представил итоги объединённого анализа SMART-DECISION и ABYSS.
После публикации корейского исследования под руководством Samsung Medical Center в NEJM в марте нынешняя совместная корейско-французская работа вышла в Lancet. Это означает, что накапливаются основания для повторного обсуждения критериев длительного приёма бета-блокаторов у пациентов со стабильной функцией сердца после инфаркта миокарда.
В кардиологическом сообществе продолжаются дискуссии о том, как долго следует назначать бета-блокаторы пациентам, у которых после инфаркта миокарда хорошо сохраняется функция сердца. В последних американских клинических рекомендациях также отмечается, что оптимальная продолжительность приёма для таких пациентов пока не определена.
При этом распространять эти результаты на всех пациентов с инфарктом миокарда нельзя.
Пациенты с сердечной недостаточностью или существенно сниженной сократительной функцией сердца, а также те, кому бета-блокаторы необходимы по другим причинам — например при аритмии или стенокардии, — отличаются от участников данного исследования.
Пациентам также нельзя самостоятельно прекращать приём препарата, ориентируясь только на результаты исследования. Резкая отмена бета-блокаторов может ухудшить состояние, поэтому решение об отмене следует принимать вместе с лечащим врачом после оценки функции сердца, артериального давления, пульса и сопутствующих заболеваний.
Профессор Хан Чжуён заявил: «Это крупное международное совместное исследование приблизило нас ещё на шаг к формированию терапевтического критерия, согласно которому при стабильном состоянии пациента после инфаркта миокарда можно отменять бета-блокаторы». Профессор добавил: «Надеюсь, это станет возможностью сформировать культуру, при которой препараты назначают только тем пациентам, кому они действительно необходимы, — на основе рациональных и научно обоснованных критериев».
