Một trong những nhóm thuốc mà người từng bị nhồi máu cơ tim thường phải dùng kéo dài là thuốc chẹn beta. Thuốc giúp làm chậm nhịp tim và giảm lực co bóp, từ đó giảm gánh nặng cho tim.
Tuy nhiên, khi điều trị nhồi máu cơ tim — trong đó có can thiệp đặt stent — ngày càng tiến bộ, giới chuyên môn cũng đặt lại câu hỏi về những thực hành điều trị vốn duy trì lâu nay. Với các bệnh nhân đã ổn định sau điều trị, liệu có cần tiếp tục dùng thuốc chẹn beta hay không.
Phân tích gộp từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên quy mô lớn do các nhóm nghiên cứu tại Hàn Quốc và Pháp thực hiện cho thấy: ở bệnh nhân không suy tim và chức năng tim được duy trì ở một mức nhất định, việc ngừng thuốc chẹn beta không làm tiên lượng xấu hơn so với tiếp tục dùng thuốc.
Ngày 31, nhóm nghiên cứu do các giáo sư Han Ju-yong và Choi Ki-hong (Khoa Tim mạch, Samsung Medical Center) cùng giáo sư Kang Dan-bi (Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ học Lâm sàng) dẫn dắt cho biết đã công bố kết quả trên tạp chí quốc tế 〈The Lancet〉. Nghiên cứu được thực hiện cùng nhóm của giáo sư Joann Silvain thuộc Bệnh viện Pitié-Salpêtrière, Đại học Sorbonne, trực thuộc Hệ thống Y tế Công Paris (AP-HP). AP-HP là mạng lưới bệnh viện lớn nhất châu Âu, hợp tác với các nhóm bệnh viện đại học như Đại học Sorbonne và vận hành 38 bệnh viện.
Phân tích gộp 6.238 bệnh nhân tại Hàn Quốc và Pháp
Nghiên cứu lần này sử dụng dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng “SMART-DECISION” tại Hàn Quốc và “ABYSS” tại Pháp.
SMART-DECISION do nhóm nghiên cứu của Samsung Medical Center chủ trì, triển khai tại 25 cơ sở y tế ở Hàn Quốc. ABYSS có sự tham gia của 49 cơ sở y tế tại Pháp. Cả hai nghiên cứu đều đánh giá việc bệnh nhân đã ổn định sau nhồi máu cơ tim có cần tiếp tục dùng thuốc chẹn beta hay không.
Tổng cộng, hai nghiên cứu gồm 6.238 bệnh nhân. Tất cả đều đã qua ít nhất 6 tháng kể từ khi xảy ra nhồi máu cơ tim và không có chỉ định bắt buộc khác phải dùng thuốc chẹn beta. Họ cũng không bị suy tim, và phân suất tống máu thất trái (LVEF) từ 40% trở lên. LVEF là chỉ số cho biết khi tim co bóp, thất trái tống được bao nhiêu máu ra ngoài; chỉ số này thường dùng để đánh giá chức năng bơm của tim.
Nhóm nghiên cứu theo dõi khoảng 3 năm đối với 3.092 người ngừng thuốc chẹn beta và 3.146 người tiếp tục dùng thuốc. Khi so sánh gộp các biến cố gồm tử vong, nhồi máu cơ tim, đột quỵ và nhập viện liên quan bệnh tim mạch, các biến cố này xảy ra ở 17,2% nhóm ngừng thuốc và 15,9% nhóm tiếp tục dùng thuốc. Khác biệt không có ý nghĩa thống kê.
Khi gộp để xem xét tử vong và nhồi máu cơ tim hoặc nhập viện vì suy tim, kết quả cũng gần như tương tự: 6,5% ở nhóm ngừng thuốc và 6,4% ở nhóm tiếp tục dùng thuốc.
Kết quả này bổ sung thêm bằng chứng cho thấy, với một số bệnh nhân đã ổn định sau khi kết thúc điều trị nhồi máu cơ tim, có thể cân nhắc lại việc có cần tiếp tục dùng thuốc chẹn beta hay không.
Giáo sư Choi Ki-hong nói: “Trước đây, khi điều trị nhồi máu cơ tim còn nhiều hạn chế, việc dùng thuốc chẹn beta dài hạn rất quan trọng”. Ông cho biết thêm: “Gần đây, nhờ các phương pháp như đặt stent được cải thiện, số bệnh nhân phục hồi chức năng tim sau nhồi máu cơ tim và sống ổn định ngày càng tăng”. Ông nhấn mạnh: “Nếu có thể ngừng những thuốc không cần thiết ở nhóm bệnh nhân này, cũng có thể giảm gánh nặng phải uống thuốc kéo dài”.
Thuốc dùng từ thập niên 1960… Khi kỹ thuật điều trị tiến bộ, cần cân nhắc nhu cầu dùng dài hạn
Thuốc chẹn beta là nhóm thuốc tim mạch lâu đời, bắt đầu được sử dụng trong lâm sàng từ thập niên 1960. Thuốc làm giảm nhịp tim và lực co bóp, qua đó giảm nhu cầu oxy của tim. Thuốc không chỉ dùng cho nhồi máu cơ tim mà còn được sử dụng trong điều trị đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp và suy tim.
Hiệu quả của thuốc không thay đổi. Với bệnh nhân suy giảm chức năng co bóp của tim hoặc có suy tim, cũng như những người cần thuốc chẹn beta vì các lý do khác như rối loạn nhịp tim hoặc đau thắt ngực, đây vẫn là thuốc điều trị quan trọng.
Điều thay đổi nằm ở bối cảnh điều trị nhồi máu cơ tim. Các nghiên cứu nền tảng trước đây xác nhận hiệu quả của thuốc chẹn beta được thực hiện trước giai đoạn hiện nay, khi động mạch vành bị tắc có thể được tái thông nhanh bằng stent và các thuốc như kháng kết tập tiểu cầu, statin… được sử dụng tích cực.
Khi kết quả điều trị được cải thiện, các nghiên cứu tiếp tục được triển khai để đánh giá lại việc ngay cả những bệnh nhân duy trì tốt chức năng tim có cần dùng thuốc chẹn beta trong thời gian dài hay không.
Nghiên cứu tại Hàn Quốc đăng trên NEJM tháng 3… 2.540 người từ 25 cơ sở tham gia
Một trụ cột của nghiên cứu hợp tác lần này là SMART-DECISION do nhóm nghiên cứu của Samsung Medical Center chủ trì.
Giáo sư Han Ju-yong cho biết, sau khi được chọn là đề tài được Nhà nước hỗ trợ trong khuôn khổ “Dự án nghiên cứu tối ưu hóa kỹ thuật y tế lấy bệnh nhân làm trung tâm” của Bộ Y tế và Phúc lợi vào năm 2021, ông đã cùng Nhóm nghiên cứu nhồi máu cơ tim triển khai nghiên cứu trong khoảng 5 năm.
Nghiên cứu tuyển 2.540 bệnh nhân ổn định tại 25 cơ sở ở Hàn Quốc, những người đã dùng thuốc chẹn beta ít nhất 1 năm sau nhồi máu cơ tim. Sau đó, bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm ngừng thuốc và nhóm tiếp tục dùng thuốc để so sánh tiên lượng.
Tỷ lệ ước tính xảy ra trong 4 năm của biến cố chính gộp gồm tử vong, nhồi máu cơ tim tái phát và nhập viện vì suy tim là 7,2% ở nhóm ngừng thuốc và 9,0% ở nhóm tiếp tục dùng thuốc. Kết quả của nhóm ngừng thuốc đáp ứng tiêu chí “không kém hơn” (non-inferiority), tức không thua kém về mặt lâm sàng so với nhóm tiếp tục dùng thuốc.
Nghiên cứu này được đăng trên 〈New England Journal of Medicine·NEJM〉 vào tháng 3. Cùng tháng đó, Hiệp hội Tim mạch Mỹ (ACC) cũng giới thiệu nghiên cứu này là một nghiên cứu lâm sàng mới nổi bật (Late-Breaking Clinical Trial) tại hội nghị khoa học thường niên tổ chức ở New Orleans, Mỹ.
Nghiên cứu ABYSS của Pháp trước đó cho ra kết quả hơi khác.
Nghiên cứu này được tiến hành trên 3.698 người tại 49 cơ sở ở Pháp và công bố trên NEJM năm 2024. Khi đó, biến cố chính xảy ra ở 23,8% nhóm ngừng thuốc và 21,1% nhóm tiếp tục dùng thuốc.
Do không đáp ứng tiêu chí đã định trước, nghiên cứu không chứng minh được rằng việc ngừng thuốc chẹn beta “không kém hơn” so với tiếp tục dùng thuốc.
Nghiên cứu hợp tác Hàn Quốc - Pháp lần này phân tích lại bằng cách gộp dữ liệu bệnh nhân từ hai thử nghiệm lâm sàng vốn cho kết luận trái chiều. Ngay cả khi xem xét chung 6.238 bệnh nhân của hai quốc gia có chủng tộc và môi trường y tế khác nhau, các biến cố lâm sàng chính cũng không tăng rõ rệt ở nhóm ngừng thuốc chẹn beta.
Sau NEJM đến Lancet… có tác động đến thảo luận hướng dẫn điều trị?
Hội Tim mạch châu Âu (ESC) cũng theo dõi nghiên cứu này.
Tại ESC Congress 2026 diễn ra ở Munich (Đức) ngày 30, giáo sư Joann Silvain đã trình bày kết quả phân tích gộp SMART-DECISION và ABYSS.
Sau khi nghiên cứu tại Hàn Quốc do nhóm Samsung Medical Center chủ trì được đăng trên NEJM vào tháng 3, nghiên cứu hợp tác Hàn Quốc - Pháp lần này tiếp tục được công bố trên Lancet. Diễn biến này cho thấy các bằng chứng phục vụ thảo luận lại tiêu chí dùng thuốc chẹn beta dài hạn ở bệnh nhân có chức năng tim ổn định sau nhồi máu cơ tim đang liên tiếp được củng cố.
Trên thực tế, giới tim mạch vẫn tiếp tục tranh luận về việc nên dùng thuốc chẹn beta trong bao lâu đối với bệnh nhân duy trì tốt chức năng tim sau nhồi máu cơ tim. Các hướng dẫn điều trị gần đây của Mỹ cũng cho rằng thời gian dùng phù hợp ở nhóm bệnh nhân này vẫn chưa rõ ràng.
Tuy vậy, không nên áp dụng kết quả lần này cho mọi bệnh nhân nhồi máu cơ tim.
Những bệnh nhân có suy tim hoặc suy giảm đáng kể chức năng co bóp của tim, hoặc có các lý do khác bắt buộc phải dùng thuốc chẹn beta như rối loạn nhịp tim hay đau thắt ngực, không thuộc nhóm đối tượng của nghiên cứu này.
Người bệnh cũng không được tự ý ngừng thuốc chỉ dựa vào kết quả nghiên cứu. Việc dừng thuốc chẹn beta đột ngột có thể làm tình trạng xấu đi, vì vậy cần đánh giá chức năng tim, huyết áp, mạch, bệnh kèm theo… rồi quyết định có ngừng hay không cùng bác sĩ điều trị.
Giáo sư Han Ju-yong nói: “Thông qua nghiên cứu hợp tác quốc tế quy mô lớn lần này, chúng tôi đã tiến thêm một bước trong việc xây dựng tiêu chí điều trị cho phép ngừng dùng thuốc chẹn beta nếu bệnh nhân ổn định sau nhồi máu cơ tim”. Ông bày tỏ: “Hy vọng đây sẽ là cơ hội để hình thành văn hóa sử dụng thuốc chỉ cho những bệnh nhân thực sự cần, dựa trên các tiêu chí hợp lý và khoa học”.
