Samyang Biopharm, pada tanggal 20, mengumumkan hasil penelitian nonklinis mengenai pembawa gen “NanoReady” yang dapat dimanfaatkan untuk vaksin kanker mRNA (messenger ribonucleic acid) terapeutik. Hasil tersebut dipublikasikan di jurnal internasional 〈Journal of Controlled Release〉.
Perusahaan menyebutkan bahwa makalah itu dinilai memiliki orisinalitas riset dan nilai akademik, sehingga dipilih sebagai artikel sampul jurnal tersebut.
NanoReady merupakan salah satu platform pembawa gen SENS (Selectivity Enabling Nano Shell) yang dikembangkan secara mandiri oleh Samyang Biopharm. Pembawa ini berbentuk nanopartikel yang dibuat dengan menggabungkan lipid hasil pengembangan internal dan polimer yang dapat terurai secara hayati. NanoReady dirancang untuk mengantarkan mRNA secara selektif ke sel dendritik di limpa yang berperan dalam fungsi imun. Sel dendritik kemudian menyajikan informasi antigen kanker yang diterima kepada sel T untuk memicu respons imun agar menyerang sel kanker.
Perusahaan menjelaskan, NanoReady dapat diproduksi terlebih dahulu dan disimpan sebagai pembawa tanpa mRNA. Karena itu, ketika mRNA yang memuat informasi antigen (target yang mendorong sistem imun mengenali dan menyerang) sesuai karakteristik kanker tiap pasien sudah siap, vaksin kanker dapat dibuat dengan mudah dan cepat hanya dengan mencampurkannya ke dalam pembawa.
Berbeda dengan LNP (lipid nanoparticle) yang dikenal luas sebagai pembawa mRNA, NanoReady memiliki struktur berlapis sehingga dapat memuat sekitar 20 kali lebih banyak mRNA per partikel dibandingkan LNP. Dengan karakteristik ini, NanoReady memicu respons imun antikanker yang kuat dari sel imun (sel T) yang mencari dan menyerang sel kanker di dalam tubuh.
Selain itu, pada formulasi LNP yang umum digunakan, dipakai PEG-lipid serta lipid pendamping dari golongan fosfatidilkolin (PC). Perusahaan menyatakan, pada sebagian LNP, pemberian berulang dapat membuat partikel cepat dieliminasi dari tubuh, atau dapat menimbulkan reaksi hipersensitivitas bergantung pada dosis dan cara pemberian.
Perusahaan menambahkan, NanoReady tidak menggunakan PEG-lipid maupun lipid pendamping golongan PC, dan komposisinya dioptimalkan sehingga memungkinkan pemberian berulang yang aman. Kondisi ini dinilai menguntungkan untuk pengembangan vaksin kanker yang memerlukan pemberian obat beberapa kali selama terapi.
Dalam uji hewan, ketika mRNA yang memuat informasi antigen kanker dimuat ke dalam NanoReady dan diberikan, pembawa tersebut terbukti mengantarkan mRNA antigen secara selektif ke sel-sel limpa serta memicu respons imun sel T yang kuat terhadap antigen kanker. Dalam evaluasi komprehensif setelah pemberian berulang, termasuk pemeriksaan darah dan jaringan, tidak ditemukan tanda toksisitas sistemik. Dengan demikian, pada tahap nonklinis, perusahaan memperoleh dasar keamanan untuk pemberian berulang.
Capaian ini bermakna karena menunjukkan kemungkinan bahwa “produksi cepat” dan “efek imun yang kuat” yang dibutuhkan agar vaksin kanker mRNA yang dipersonalisasi dapat dikomersialisasikan, dapat diatasi melalui satu pembawa.
Seorang pejabat Samyang Biopharm mengatakan, “Capaian ini sangat berarti karena kami memperoleh bukti praklinis yang mendukung bahwa NanoReady bukan sekadar pembawa pada tahap riset, melainkan sebuah platform yang dapat diterapkan pada berbagai kandidat mRNA.”
Sementara itu, judul makalah ini adalah ‘NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity’.
