Samyang Biopharm informó el día 20 de que los resultados de un estudio no clínico sobre su vector de transferencia génica NanoReady, aplicable a vacunas terapéuticas contra el cáncer basadas en mRNA (ácido ribonucleico mensajero), se han publicado en la revista internacional 《Journal of Controlled Release》.
La empresa señaló que el artículo fue elegido como trabajo de portada de la revista, tras reconocerse la originalidad de la investigación y su valor académico.
NanoReady es una de las plataformas de vectores de transferencia génica SENS (Selectivity Enabling Nano Shell) desarrolladas internamente por Samyang Biopharm. Se trata de un vector en forma de nanopartícula creado al combinar lípidos desarrollados por la propia compañía con polímeros biodegradables. Su principal característica es que puede entregar mRNA de forma selectiva a las células dendríticas del bazo, responsables de funciones inmunitarias. Las células dendríticas presentan a las células T la información del antígeno tumoral recibida, lo que induce una respuesta inmunitaria para que ataquen a las células cancerosas.
La compañía explicó que NanoReady permite fabricar y almacenar por adelantado únicamente el vector, sin mRNA. Así, cuando se dispone del mRNA que contiene la información del antígeno (diana que induce al sistema inmunitario a reconocer y atacar) adaptado a las características del cáncer de cada paciente, basta con mezclarlo con el vector para producir de forma sencilla y rápida una vacuna contra el cáncer.
En particular, a diferencia de los LNP (nanopartículas lipídicas), ampliamente conocidos como vectores de mRNA, NanoReady presenta una estructura multicapa, lo que le permite cargar aproximadamente 20 veces más mRNA por partícula que los LNP. Con ello, induce una potente respuesta inmunitaria antitumoral de las células inmunitarias (células T) que localizan y atacan las células cancerosas en el organismo.
Además, en las formulaciones habituales de LNP se emplean lípidos PEG y lípidos auxiliares de la familia de la fosfatidilcolina (PC). La empresa detalló que, en algunos LNP, la administración repetida puede provocar una eliminación rápida de las partículas en el organismo o, según la dosis y la pauta de administración, desencadenar reacciones de hipersensibilidad.
En cambio, Samyang Biopharm indicó que NanoReady optimiza su composición sin utilizar PEG-lipid ni lípidos auxiliares de la familia PC, lo que permite una administración repetida segura. Esto supone una ventaja para el desarrollo de vacunas contra el cáncer, que requieren administrar el fármaco en varias ocasiones durante el tratamiento.
En experimentos con animales, al administrar mRNA con información de antígenos tumorales cargado en NanoReady, se observó que el vector entregaba de forma selectiva el mRNA del antígeno a células del bazo e inducía una potente respuesta inmunitaria de las células T frente al antígeno tumoral. En una evaluación integral tras dosis repetidas —incluidos análisis de sangre y de tejidos— tampoco se observaron signos de toxicidad sistémica, lo que permitió respaldar, en fase no clínica, una base de seguridad para la administración repetida.
Este resultado es relevante porque plantea la posibilidad de que un único vector cumpla dos requisitos necesarios para la comercialización de vacunas personalizadas contra el cáncer basadas en mRNA: “fabricación rápida” y “fuerte efecto inmunitario”.
Un representante de Samyang Biopharm afirmó: “Este logro es especialmente significativo porque hemos asegurado evidencia preclínica que respalda que NanoReady no es solo un vector en fase de investigación, sino una plataforma aplicable a diversos candidatos de mRNA”.
Por otro lado, el título de este artículo es ‘NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity’.
