Samyang Biopharm 20-го числа сообщила, что результаты доклинического исследования генетического носителя «NanoReady» (NanoReady), который может применяться в терапевтических mRNA (матричная рибонуклеиновая кислота) противораковых вакцинах, опубликованы в международном научном журнале 〈Journal of Controlled Release〉.
В компании уточнили, что статью выбрали для обложки журнала — за оригинальность исследования и его научную ценность.
NanoReady — одна из платформ генетической доставки SENS (Selectivity Enabling Nano Shell), разработанных Samyang Biopharm. Это носитель в форме наночастиц, созданный за счёт сочетания собственных липидов компании и биоразлагаемых полимеров. Ключевая особенность разработки — избирательная доставка mRNA в дендритные клетки селезёнки, отвечающие за иммунную функцию. Дендритные клетки передают T-клеткам информацию об опухолевом антигене и тем самым запускают иммунный ответ, направленный на уничтожение раковых клеток.
Как пояснили в Samyang Biopharm, NanoReady можно заранее изготовить и хранить без mRNA. Поэтому, когда будет готова mRNA с информацией об антигене (мишени, которую иммунная система распознаёт и атакует), подобранном под особенности опухоли конкретного пациента, противораковую вакцину можно быстро и просто получить, лишь смешав mRNA с носителем.
Кроме того, в отличие от LNP (липидные наночастицы) — широко известного носителя для mRNA, — NanoReady имеет многослойную структуру и способен загружать примерно в 20 раз больше mRNA на одну частицу по сравнению с LNP. Это позволяет вызывать мощный противоопухолевый иммунный ответ T-клеток — иммунных клеток, которые находят и атакуют раковые клетки в организме.
Также в стандартных LNP-формах обычно используют PEG-липиды и вспомогательные липиды семейства фосфатидилхолина (PC). В компании отметили, что в случае некоторых LNP при повторном введении частицы могут быстро выводиться из организма либо, в зависимости от дозы и режима применения, возможны реакции гиперчувствительности.
В Samyang Biopharm подчеркнули, что NanoReady не использует PEG-lipid и вспомогательные липиды класса PC, а оптимизация состава позволяет безопасно проводить повторные введения. По словам компании, это даёт преимущество при разработке противораковых вакцин, где в ходе терапии препарат требуется вводить несколько раз.
В экспериментах на животных после введения mRNA с информацией об опухолевом антигене, загруженной в NanoReady, было показано, что носитель избирательно доставляет антигенную mRNA в клетки селезёнки и вызывает мощный T-клеточный иммунный ответ на опухолевый антиген. По итогам комплексной оценки, включая анализы крови и тканей, после повторного введения признаков системной токсичности не наблюдалось, что позволило получить на доклиническом этапе доказательства безопасности повторного введения.
Значимость результата в том, что он демонстрирует возможность решить с помощью одного носителя две ключевые задачи, необходимые для коммерциализации персонализированных mRNA противораковых вакцин: «быстрое производство» и «сильный иммунный эффект».
Представитель Samyang Biopharm заявил: «Этот результат важен тем, что мы получили доклинические доказательства, подтверждающие: NanoReady — не просто носитель на стадии исследований, а платформа, которую можно применять к различным кандидатным mRNA-веществам».
Между тем название статьи — «NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity».
