Samyang Biopharm нь эмчилгээний зориулалттай mRNA (мессенжер рибонуклейн хүчил) хавдрын вакцинд ашиглаж болох ген дамжуулах «НаноРэди(NanoReady)» хүргэгчийн клиникийн өмнөх судалгааны үр дүн олон улсын эрдэм шинжилгээний сэтгүүл 〈저널 오브 컨트롤드 릴리즈(Journal of Controlled Release)〉-д нийтлэгдсэн талаар 20-нд мэдэгдэв.
Компанийн зүгээс энэ өгүүлэл нь судалгааны өвөрмөц байдал, академик үнэ цэнээ хүлээн зөвшөөрүүлж, тухайн сэтгүүлийн нүүр өгүүллээр сонгогдсон гэж мэдээллээ.
НаноРэди нь Samyang Biopharm-ын бие даан хөгжүүлсэн ген дамжуулах платформ болох SENS(Selectivity Enabling Nano Shell)-ийн нэг бөгөөд өөрсдийн боловсруулсан липид болон био-задардаг полимерийг хослуулан бүтээсэн нано бөөм хэлбэрийн хүргэгч юм. Дархлааны үйл ажиллагааг хариуцдаг дэлүүний дендрит эсүүдэд mRNA-г сонгомлоор хүргэх боломжтой нь онцлог. Дендрит эсүүд нь дамжуулан авсан хавдрын антигений мэдээллийг T эсүүдэд танилцуулж, хавдрын эсийг довтлох дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг.
НаноРэди нь mRNA-гүйгээр зөвхөн хүргэгчийг урьдчилан үйлдвэрлэн хадгалах боломжтой тул өвчтөн бүрийн хавдрын онцлогт тохирсон антиген (дархлааны тогтолцоо таньж, довтлоход чиглүүлдэг бай) мэдээлэл агуулсан mRNA бэлэн болмогц хүргэгчтэй нь хольж өгөхөд л амархан, хурдан хавдрын вакцин үйлдвэрлэж болно гэж компанийн зүгээс тайлбарлав.
Ялангуяа mRNA хүргэгчээр өргөн танигдсан LNP(липид нано бөөм)-оос ялгаатай нь олон давхар бүтэцтэй тул LNP-тэй харьцуулахад нэг бөөмд ойролцоогоор 20 дахин их mRNA ачаалах боломжтой. Үүгээр дамжуулан биед буй хавдрын эсийг олж довтолдог дархлааны эсүүд (T эсүүд)-ийн хүчтэй хавдрын эсрэг дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг.
Мөн ердийн LNP найрлагад PEG-липид болон фосфатидилхолин(PC) төрлийн туслах липидүүдийг ашигладаг. Компанийн зүгээс зарим LNP-ийн хувьд давтан туншилтын үед биед бөөмс хурдан зайлуулагдах, эсвэл тун хэмжээ ба хэрэглэх аргаас шалтгаалан хэт мэдрэгшлийн урвал үүсэх боломжтой гэж тайлбарлав.
Харин НаноРэди нь PEG-lipid болон PC төрлийн туслах липид ашиглахгүйгээр найрлагыг оновчлон, аюулгүй давтан туншилт хийх боломжтой гэж компанийн зүгээс тайлбарлаж байна. Эмчилгээний явцад хэд хэдэн удаа эмийг туншиж хэрэглэх шаардлагатай хавдрын вакцин хөгжүүлэлтэд давуу талтай гэсэн үг.
Амьтны туршилтад хавдрын антигений мэдээлэл агуулсан mRNA-г НаноРэди-д ачаалж туншсаны үр дүнд, хүргэгч нь антигений mRNA-г дэлүүний эсүүдэд сонгомлоор дамжуулж, хавдрын антигенийн эсрэг T эсүүдийн хүчтэй дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг нь тогтоогдсон байна. Давтан туншилтын дараах цус болон эдийн шинжилгээг багтаасан иж бүрэн үнэлгээнд ч системийн хордлогын шинж ажиглагдаагүй тул клиникийн өмнөх шатанд давтан туншилтын аюулгүй байдлын үндэслэлийг 확보лсон.
Энэ удаагийн үр дүн нь өвчтөнд тохируулсан mRNA хавдрын вакцин арилжааны хэрэглээнд нэвтрэхэд шаардлагатай «хурдан үйлдвэрлэл» болон «хүчтэй дархлааны нөлөө»-г нэг хүргэгчээр шийдэх боломжтойг харуулснаараа ач холбогдолтой.
Samyang Biopharm-ын төлөөлөгч “Энэ удаагийн үр дүн нь НаноРэди зөвхөн судалгааны шатны хүргэгч биш, төрөл бүрийн mRNA нэр дэвшигч бодист хэрэглэх боломжтой платформ болохыг дэмжих клиникийн өмнөх нотолгоог 확보лосон гэдгээрээ ихээхэн ач холбогдолтой” гэж хэлэв.
Түүнчлэн, энэ өгүүллийн гарчиг нь ‘NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity’ юм.
