أعلنت ساميانغ بايوفارم، في 20 من الشهر الجاري، نشر نتائج دراسة ما قبل سريرية عن ناقل الجينات «نانو ريدي (NanoReady)» المخصص للاستخدام في لقاحات السرطان العلاجية المعتمدة على mRNA (الحمض النووي الريبي المرسال)، وذلك في المجلة العلمية الدولية 《جورنال أوف كنترولِد ريليز (Journal of Controlled Release)》.
وقالت الشركة إن الورقة اختيرت لتكون «مقال الغلاف» في المجلة، تقديراً لأصالة البحث وقيمته الأكاديمية.
ويُعد «نانو ريدي» أحد مكوّنات منصة نقل الجينات SENS (Selectivity Enabling Nano Shell) التي طورتها ساميانغ بايوفارم بشكل مستقل. وهو ناقل على هيئة جسيمات نانوية صُنعت عبر دمج دهون طورتها الشركة مع بوليمرات قابلة للتحلل الحيوي. وتمتاز المنصة بقدرتها على إيصال mRNA بشكل انتقائي إلى الخلايا المتغصنة في الطحال، وهي خلايا تؤدي وظائف مناعية. وتعرض الخلايا المتغصنة معلومات مستضدات السرطان التي تتلقاها على الخلايا التائية (T) لتحفيز استجابة مناعية تدفعها لمهاجمة الخلايا السرطانية.
وأوضحت الشركة أن «نانو ريدي» يمكن تصنيعه مسبقاً وتخزينه كناقل فقط من دون mRNA. وعند تجهيز mRNA الذي يحمل معلومات المستضدات (الأهداف التي يتعرف عليها الجهاز المناعي ويُحفَّز لمهاجمتها) بما يتناسب مع خصائص السرطان لدى كل مريض، يمكن إنتاج لقاح السرطان بسهولة وبسرعة بمجرد خلطه مع الناقل.
وبخلاف LNP (الجسيمات النانوية الدهنية) المعروفة على نطاق واسع كناقلات لـ mRNA، يتكون «نانو ريدي» من بنية متعددة الطبقات، ما يتيح تحميل كمية من mRNA تزيد بنحو 20 مرة لكل جسيم مقارنة بـ LNP. وبحسب الشركة، يساهم ذلك في تحفيز استجابة مناعية قوية مضادة للسرطان عبر تنشيط الخلايا المناعية (الخلايا التائية) التي تبحث عن الخلايا السرطانية داخل الجسم وتهاجمها.
وأضافت الشركة أن تركيبات LNP الشائعة تستخدم عادةً دهون PEG ومساعدات دهنية من فئة الفوسفاتيديل كولين (PC). وأشارت إلى أن بعض أنواع LNP قد تُزال جسيماتها بسرعة من الجسم عند تكرار الجرعات، أو قد تُحدث تفاعلات فرط تحسس تبعاً للجرعة وطريقة الإعطاء.
وفي المقابل، قالت ساميانغ بايوفارم إن «نانو ريدي» لا يستخدم PEG-lipid ولا مساعدات دهنية من فئة PC، وإن تركيبته حُسّنت بما يتيح تكرار الجرعات بأمان. وأضافت أن ذلك يمنحه أفضلية في تطوير لقاحات السرطان التي تتطلب إعطاء الدواء على عدة مرات خلال العلاج.
وفي تجارب على الحيوانات، أظهرت نتائج إعطاء mRNA يحمل معلومات مستضدات السرطان بعد تحميله على «نانو ريدي» أن الناقل يوصل mRNA الخاص بالمستضدات بشكل انتقائي إلى خلايا الطحال، ويحفّز استجابة مناعية قوية للخلايا التائية تجاه مستضدات السرطان. كما لم تُرصد مؤشرات على سمّية جهازية في التقييم الشامل الذي شمل فحوصات الدم والأنسجة بعد تكرار الجرعات، ما وفّر أساساً لسلامة تكرار الجرعات في مرحلة ما قبل السريرية.
وقالت الشركة إن أهمية هذه النتائج تكمن في أنها تطرح إمكانية تلبية متطلبين أساسيين لتسويق لقاحات السرطان المخصصة المعتمدة على mRNA—وهما «التصنيع السريع» و«التأثير المناعي القوي»—من خلال ناقل واحد.
وقال مسؤول في ساميانغ بايوفارم: «تكتسب هذه النتائج أهمية كبيرة لأنها تؤمّن دليلاً ما قبل سريري يدعم أن نانو ريدي ليس مجرد ناقل في مرحلة البحث، بل منصة يمكن تطبيقها على مجموعة متنوعة من المرشحات الدوائية المعتمدة على mRNA».
وفي سياق متصل، يحمل عنوان هذه الورقة: «NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity».
