Hasil pencarian "persetujuan FDA"

Truxima milik Celltrion dapat status interchangeable di AS, bisa menggantikan obat originator

Truxima milik Celltrion dapat status interchangeable di AS, bisa menggantikan obat originator

Pada tanggal 1, Celltrion mengumumkan Truxima, obat terapi kanker darahnya (nama zat aktif: rituximab), telah memperoleh status interchangeable dari...
Celltrion laporkan sinyal positif pra-klinis imunoterapi kanker generasi baru: Efikasi dan potensi perluasan pada kanker padat bertarget HER2

Celltrion laporkan sinyal positif pra-klinis imunoterapi kanker generasi baru: Efikasi dan potensi perluasan pada kanker padat bertarget HER2

Celltrion melaporkan kandidat imunoterapi kanker baru ‘CT-P72/ABP-102’ yang sedang dikembangkannya menunjukkan efek antikanker yang unggul serta...
FDA ringankan persyaratan untuk Cartistem; beban uji klinis di AS berkurang

FDA ringankan persyaratan untuk Cartistem; beban uji klinis di AS berkurang

Cartistem, terapi untuk osteoartritis lutut milik Medipost, akan menjalankan uji klinis fase 3 untuk perizinan di...
Penyakit langka yang merusak jantung dan ginjal; akses terapi kian terbuka berkat cakupan asuransi kesehatan nasional

Penyakit langka yang merusak jantung dan ginjal; akses terapi kian terbuka berkat cakupan asuransi kesehatan nasional

Akses pengobatan bagi pasien penyakit darah langka amiloidosis rantai ringan, yang dapat merusak fungsi organ akibat...
Akankah lahir “Gleevec kedua”? Persaingan obat untuk kanker gastrointestinal langka kian memanas

Akankah lahir “Gleevec kedua”? Persaingan obat untuk kanker gastrointestinal langka kian memanas

Ada kanker langka yang tumbuh di dinding lambung atau usus: gastrointestinal stromal tumor .
MASH tetap bisa terjadi meskipun tidak minum alkohol; terapi yang disetujui FDA baru dua, perusahaan Korea ikut bersaing

MASH tetap bisa terjadi meskipun tidak minum alkohol; terapi yang disetujui FDA baru dua, perusahaan Korea ikut bersaing

Lemak dapat menumpuk di hati dan memicu peradangan meski seseorang sama sekali tidak mengonsumsi alkohol.
YuhanUSA·Huino Dorong Ekspansi Solusi Pemantauan EKG Berbasis AI ke AS

YuhanUSA·Huino Dorong Ekspansi Solusi Pemantauan EKG Berbasis AI ke AS

Anak perusahaan Yuhan Corporation di Amerika Serikat, YuhanUSA, mengumumkan pada tanggal 30 bahwa pihaknya...
Obat Antikanker Bertarget Idience ‘Venadaparib’ Ditetapkan sebagai Fast Track oleh FDA AS

Obat Antikanker Bertarget Idience ‘Venadaparib’ Ditetapkan sebagai Fast Track oleh FDA AS

Idience, perusahaan pengembang obat baru antikanker yang berada di bawah Grup Ildong Pharmaceutical, mengumumkan pada...
Alteogen, Paten AS untuk Komposisi Keytruda SC Resmi Terdaftar

Alteogen, Paten AS untuk Komposisi Keytruda SC Resmi Terdaftar

Alteogen mengumumkan pada tanggal 12 bahwa mereka telah mendaftarkan paten komposisi terkait produk Keytruda subkutan...
Alginomics, Mempersembahkan Terapi Gen Anti-Kanker di Konferensi Kanker AS

Alginomics, Mempersembahkan Terapi Gen Anti-Kanker di Konferensi Kanker AS

Perusahaan pengembangan terapi gen berbasis asam ribonukleat Alginomics mengumumkan pada tanggal 5 bahwa mereka akan...