
一项研究显示,以减重为目的使用肥胖治疗药物的人群,出现抑郁或焦虑症状等部分心理健康问题的风险更高。
不过,由于实际发生病例数较少,且研究本身为观察性研究,存在局限性,因此不能断言药物会直接引发精神疾病。
成均馆大学药学院与亚洲大学医学院联合研究团队基于韩国13家医院的电子病历,分析维戈维(司美格鲁肽)与萨克森达(利拉鲁肽)用药安全性,并于近日在国际学术期刊〈〈糖尿病·肥胖·代谢(Diabetes, Obesity and Metabolism)》〉发表相关结果。
使用维戈维后风险上升……统计陷阱?
维戈维与萨克森达均为GLP(胰高血糖素样肽)-1类肥胖治疗药物,可作用于体内食欲调节激素,提高饱腹感并抑制食欲。因此,人们可期待其在减重、血糖控制等方面带来多种效果。尽管临床试验已充分验证其安全性,但研究团队认为,关于真实医疗场景中实际接受处方者会出现何种症状的资料仍不充分。
为此,研究团队对韩国13家二级、三级医疗机构中,以减重为目的被处方维戈维与萨克森达的患者症状进行观察。维戈维使用组2357人与对照组2万2602人进行比较;萨克森达使用组6953人与对照组6万8001人进行比较。
参与医院包括△亚洲大学医院 △中央大学医院 △梨花女子大学医疗院 △顺天乡大学富川医院 △顺天乡大学天安医院 △庆熙大学医院 △江原大学医院 △翰林大学东滩圣心医院 △江东圣心医院 △天主教关东大学国际圣母医院 △圆光大学医院 △启明大学东山医院 △明知医院。

分析结果显示,维戈维使用者部分精神疾病及胃肠道相关疾病风险更高。与对照组相比,整体精神疾病发生风险约为2倍;焦虑障碍为2.39倍;抑郁障碍为3.42倍。胃肠动力障碍或梗阻为3.91倍;视力障碍为1.58倍。
不过,胃肠动力障碍与梗阻在维戈维使用组中实际发生事件仅6例,因此要准确估计真实风险增幅,不确定性较大。
抑郁障碍方面,若对全部分析对象简单计算,风险较对照组高出3.42倍;但按医院分别观察,风险比计算的“重心”集中在2家医院。这意味着,并非在开具维戈维处方的医院中都一致观察到抑郁障碍增加的趋势。
在韩国获批时间更早的萨克森达,分析结果也呈现相似态势。与未使用者相比,整体精神疾病风险为1.7倍,焦虑障碍为1.68倍,抑郁障碍为1.51倍,但不同医院之间的风险增幅差异相当明显。
并不意味着会诱发抑郁症
研究团队指出,维戈维或萨克森达所作用的GLP-1受体也分布于包括大脑在内的中枢神经系统。因此,给药后对心理健康产生影响在生物学上确有可能性。
但研究团队认为,难以据此得出维戈维或萨克森达是引发抑郁症或焦虑障碍的直接原因的结论。本次调查仅为查看诊疗记录的观察性研究,且医院间差异较大,证据不足以判断为普遍现象。
此外,由于资料限制,本次分析未能将反映肥胖程度的体质指数(BMI)作为变量使用,也就未考虑肥胖本身可能对抑郁情绪产生影响的可能性。
实际上,在将用药组与对照组随机分配的临床试验中,迄今尚未发现明确证据表明GLP-1类肥胖治疗药物会提高抑郁症或焦虑等心理健康问题的风险。
医疗界也有观点指出,相比这些症状,更严重的问题反而是非肥胖人群使用治疗药物的“滥用与误用”。
研究团队表示:“本研究中,可能未能完全剔除参与者在用药前就已存在的疾病。”并称,“需要综合考虑患者个体特征、体重变化、药物等多种因素对患者状态的影响。”
