У людей, которые использовали препараты для лечения ожирения с целью снижения веса, исследователи зафиксировали повышенный риск некоторых проблем с психическим здоровьем — в том числе симптомов депрессии или тревоги.
При этом из-за небольшого числа реальных случаев и ограничений наблюдательного исследования нельзя однозначно утверждать, что препарат напрямую вызывает психические заболевания.
Совместная исследовательская группа фармацевтического факультета Университета Сунгкюнкван и медицинского факультета Университета Аджу оценила безопасность применения Wegovy (семаглутид) и Saxenda (лираглутид) на основе электронных медицинских карт 13 больниц Южной Кореи и опубликовала результаты в международном научном журнале 《Diabetes, Obesity and Metabolism》.
Приём Wegovy связан с ростом рисков… статистическая ловушка?
Wegovy и Saxenda относятся к препаратам для лечения ожирения класса GLP (глюкагоноподобный пептид)-1. Они воздействуют на гормоны, регулирующие аппетит, усиливают чувство насыщения и подавляют аппетит. Благодаря этому можно ожидать различных эффектов — от снижения массы тела до контроля уровня глюкозы. Хотя клинические испытания уже в достаточной степени подтвердили безопасность, исследовательская группа сочла, что данных о симптомах, возникающих у пациентов в реальной клинической практике после назначения препарата, недостаточно.
Поэтому исследователи проанализировали симптомы у пациентов, которым в 13 корейских медицинских учреждениях второго и третьего уровня назначали Wegovy и Saxenda для снижения веса. Группу пользователей Wegovy (2357 человек) сравнили с контрольной группой из 22 602 человек, а группу пользователей Saxenda (6953 человека) — с контрольной группой из 68 001 человека.
В исследовании участвовали: △Больница Университета Аджу △Больница Университета Чунан △Медицинский центр Университета Ихва △Больница Пучхон Университета Сунчхонхян △Больница Чхонан Университета Сунчхонхян △Больница Университета Кёнхи △Больница Национального университета Канвона △Больница Донтан Сончим Университета Халлим △Больница Кандон Сончим △Международная больница Святой Марии Католического университета Квандон △Больница Университета Вонгван △Больница Донсан Университета Кемён △Больница Мёнджи.
Анализ показал, что у пользователей Wegovy выше риск некоторых психических расстройств и заболеваний, связанных с желудочно-кишечным трактом. По сравнению с контрольной группой общий риск возникновения психических расстройств оказался примерно в 2 раза выше, тревожных расстройств — в 2,39 раза, депрессивных расстройств — в 3,42 раза. Риск нарушений моторики ЖКТ или кишечной непроходимости был выше в 3,91 раза, нарушений зрения — в 1,58 раза.
При этом по нарушениям моторики ЖКТ и непроходимости в группе Wegovy было зафиксировано лишь 6 реальных случаев, поэтому неопределённость при оценке истинной величины роста риска оставалась высокой.
По депрессивным расстройствам при расчёте для всей выборки рост риска составил 3,42 раза по сравнению с контрольной группой. Однако при анализе по отдельным больницам основная «масса» расчёта отношения рисков пришлась на две больницы. Это означает, что в медицинских учреждениях, где назначали Wegovy, не прослеживалась устойчиво одинаковая тенденция к росту депрессивных расстройств.
Для Saxenda, одобренной в Южной Корее раньше, картина оказалась схожей. По сравнению с неиспользовавшими препарат общий риск психических расстройств был выше в 1,7 раза, тревожных расстройств — в 1,68 раза, депрессивных расстройств — в 1,51 раза, однако в зависимости от больницы величина роста риска заметно различалась.
Это не означает, что препарат вызывает депрессию
Как отмечает исследовательская группа, рецепторы GLP-1, на которые воздействуют Wegovy и Saxenda, распределены также в центральной нервной системе, включая головной мозг. Поэтому биологическая возможность влияния препарата на психическое здоровье при введении действительно существует.
Тем не менее авторы работы считают, что сделать вывод о Wegovy или Saxenda как о прямой причине депрессии или тревожного расстройства сложно. Исследование представляет собой наблюдательный анализ медицинских записей, а разброс между больницами велик, поэтому доказательств недостаточно, чтобы считать эффект универсальным явлением.
Кроме того, из-за ограничений данных в анализе не удалось использовать индекс массы тела (BMI), отражающий степень ожирения, в качестве переменной. То есть не учитывалась возможность того, что на депрессивные ощущения могло влиять само ожирение.
В действительности в клинических испытаниях, где участников случайным образом распределяли между группами препарата и контроля, до настоящего времени не было подтверждено убедительных доказательств того, что препараты для лечения ожирения класса GLP-1 повышают риск проблем с психическим здоровьем — таких как депрессия или тревога.
В медицинском сообществе также звучат оценки, что более серьёзной проблемой, чем подобные симптомы, является «нецелевое использование и злоупотребление» — когда препарат применяют люди, не страдающие ожирением.
«В этом исследовании нельзя исключать, что нам не удалось полностью отфильтровать заболевания, которые у участников уже были до начала приёма», — заявили исследователи. — «Необходимо комплексно учитывать, как различные факторы — индивидуальные особенности пациента, изменение массы тела, лекарственные препараты и другие элементы — влияют на состояние пациента».
