
抗体-药物偶联物(ADC)新药研发企业AbTis 14日表示,公司在日本味之素(Ajinomoto)向美国专利审判与上诉委员会(PTAB)提起的专利无效复审(IPR)中胜诉。
此次复审由味之素针对AbTis的ADC平台技术AbClick相关美国专利有效性提出争议并发起。AbClick是一项ADC制备技术,可将药物选择性连接至抗体的特定位点(赖氨酸248)。其特点在于可将药物连接的位置与数量控制在一致水平,从而保持产品质量均一。
味之素同样拥有名为“AJICAP”的位点特异性抗体偶联技术,双方在ADC偶联平台领域的专利竞争仍在持续。
PTAB在最终书面决定中驳回了味之素提出的全部无效主张,并决定维持AbTis AbClick核心专利。
在复审过程中,味之素依据美国专利法第112条的记载要件、可实施要件、明确性,以及第102条的新颖性、第103条的非显而易见性等提出相关专利无效。PTAB未采纳上述全部主张,并驳回了与程序及证据相关的主张。
随着该决定作出,AbTis得以在美国继续维持用于保护AbClick平台的核心专利有效性。
AbTis首席执行官崔亨锡表示:「此次决定确认了我们在美国用于保护AbClick平台的核心专利有效性。」他还说:「我们将以AbClick差异化技术与专利竞争力为基础,扩大全球合作伙伴关系与技术商业化,并持续推进ADC新药研发。」
另一方面,AbTis是东亚ST为强化ADC新药研发能力而收购的子公司,目前正以AbClick为基础推进自有ADC候选物以及平台技术的商业化。
