Công ty phát triển thuốc mới dạng liên hợp kháng thể - thuốc (ADC) AbTis ngày 14 cho biết đã thắng vụ khiếu kiện hủy hiệu lực bằng sáng chế (IPR) do Ajinomoto (Nhật Bản) khởi xướng tại Hội đồng Xét xử và Kháng nghị Bằng sáng chế Mỹ (PTAB).
Vụ việc bắt nguồn từ việc Ajinomoto tranh chấp hiệu lực một bằng sáng chế tại Mỹ liên quan đến công nghệ nền tảng ADC AbClick của AbTis. AbClick là công nghệ sản xuất ADC cho phép gắn chọn lọc thuốc vào một vị trí cụ thể của kháng thể (lysine 248). Điểm nổi bật của công nghệ này là có thể chuẩn hóa vị trí và số lượng phân tử thuốc được gắn, qua đó giúp đồng nhất chất lượng sản phẩm.
Ajinomoto cũng sở hữu công nghệ liên hợp kháng thể đặc hiệu vị trí mang tên “AJICAP”, vì vậy cuộc cạnh tranh bằng sáng chế giữa hai bên trong lĩnh vực nền tảng liên hợp ADC vẫn đang tiếp diễn.
Trong quyết định bằng văn bản cuối cùng, PTAB bác toàn bộ các lập luận vô hiệu do Ajinomoto đưa ra và quyết định duy trì bằng sáng chế cốt lõi AbClick của AbTis.
Tại phiên xét xử, Ajinomoto lập luận rằng bằng sáng chế không đáp ứng các yêu cầu theo Điều 112 của Luật Bằng sáng chế Mỹ về yêu cầu mô tả, khả năng thực hiện và tính rõ ràng; đồng thời viện dẫn Điều 102 về tính mới và Điều 103 về tính không hiển nhiên để yêu cầu vô hiệu. PTAB không chấp nhận các lập luận này, đồng thời bác các yêu cầu liên quan đến thủ tục và chứng cứ.
Với quyết định này, AbTis tiếp tục duy trì hiệu lực của bằng sáng chế cốt lõi bảo vệ nền tảng AbClick tại Mỹ.
CEO AbTis Choi Hyung-seok nói: “Quyết định lần này đã xác nhận hiệu lực của bằng sáng chế cốt lõi bảo vệ nền tảng AbClick tại Mỹ. Dựa trên công nghệ khác biệt và năng lực cạnh tranh về bằng sáng chế của AbClick, chúng tôi sẽ mở rộng hợp tác toàn cầu và thương mại hóa công nghệ, đồng thời tiếp tục phát triển thuốc mới ADC”.
Trong khi đó, AbTis là công ty con được Dong-A ST mua lại nhằm tăng cường năng lực phát triển thuốc mới ADC; doanh nghiệp đang thúc đẩy phát triển các ứng viên ADC nội bộ và thương mại hóa công nghệ nền tảng dựa trên AbClick.
