AbTis se impone en un litigio de patentes en EE UU y mantiene los derechos clave de AbClick

AbTis, empresa dedicada al desarrollo de nuevos fármacos basados en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), anunció este día 14 que ha ganado el procedimiento de revisión inter partes (IPR) de nulidad de patente promovido por la japonesa Ajinomoto ante la Junta de Juicios y Apelaciones de Patentes de Estados Unidos (PTAB, por sus siglas en inglés).

Ajinomoto impulsó este procedimiento al impugnar la validez de una patente estadounidense de AbTis vinculada a AbClick, su tecnología de plataforma para ADC. AbClick es una tecnología de fabricación de ADC que permite conjugar de forma selectiva un fármaco en una posición específica del anticuerpo (lisina 248). Se caracteriza por poder ajustar de manera constante la ubicación y el número de moléculas de fármaco conjugadas, lo que permite uniformar la calidad del producto.

Ajinomoto también cuenta con una tecnología de conjugación de anticuerpos específica de sitio denominada «AJICAP», por lo que la disputa de patentes entre ambas compañías continúa en el terreno de las plataformas de conjugación para ADC.

El PTAB, en su decisión escrita final, desestimó todas las alegaciones de nulidad presentadas por Ajinomoto y resolvió mantener la patente clave de AbClick de AbTis.

Durante el procedimiento, Ajinomoto defendió la nulidad de la patente apoyándose en los requisitos de descripción, habilitación y claridad del artículo 112 de la Ley de Patentes de Estados Unidos, así como en la novedad del artículo 102 y la no evidencia (actividad inventiva) del artículo 103. El PTAB no aceptó ninguna de estas alegaciones y también desestimó las reclamaciones planteadas en relación con el procedimiento y las pruebas.

Con esta decisión, AbTis mantiene en Estados Unidos la validez de la patente clave que protege la plataforma AbClick.

Choi Hyung-seok, consejero delegado de AbTis, afirmó: «Con esta decisión hemos confirmado la validez de la patente clave que protege la plataforma AbClick en Estados Unidos». Y añadió: «Sobre la base de la tecnología diferenciada de AbClick y de nuestra competitividad en patentes, ampliaremos las alianzas globales y la comercialización tecnológica, y seguiremos impulsando el desarrollo de nuevos fármacos ADC».

Por otro lado, AbTis es una filial adquirida por Dong-A ST para reforzar sus capacidades de desarrollo de nuevos fármacos ADC, y está impulsando, sobre la base de AbClick, tanto candidatos propios de ADC como la comercialización de su tecnología de plataforma.