Как AbTis отстояла ключевые права на AbClick: победа в патентном споре в США

Компания AbTis, разрабатывающая новые препараты на основе антитело-лекарственных конъюгатов (ADC), 14-го числа сообщила о победе в разбирательстве по оспариванию патента (IPR), инициированном японской Ajinomoto в Патентном апелляционном и разбирательном совете США (PTAB).

Ajinomoto оспаривала действительность американского патента AbTis на платформенную технологию ADC AbClick. AbClick — это технология производства ADC, позволяющая выборочно присоединять лекарственное вещество к определённому участку антитела (лизин 248). Её особенность в том, что можно стандартизировать место и количество присоединяемых молекул, обеспечивая однородное качество продукта.

Ajinomoto также располагает технологией сайт-специфического конъюгирования антител под названием «AJICAP», поэтому патентная конкуренция между двумя компаниями в сегменте платформ для конъюгирования ADC продолжается.

PTAB в окончательном письменном решении отклонил все доводы Ajinomoto о недействительности и подтвердил сохранение ключевого патента AbTis на AbClick.

В ходе разбирательства Ajinomoto настаивала на недействительности патента, ссылаясь на требования к раскрытию по статье 112 Патентного закона США, включая достаточность описания, осуществимость и определённость, а также на новизну по статье 102 и изобретательский уровень по статье 103. PTAB не согласился ни с одним из этих доводов и отклонил также заявления, касавшиеся процедуры и доказательств.

Таким образом AbTis сохранила в США действительность ключевого патента, защищающего платформу AbClick.

Генеральный директор AbTis Чхве Хёнсок заявил: «Это решение подтвердило действительность ключевого патента, защищающего платформу AbClick в США. Опираясь на дифференцированную технологию AbClick и конкурентоспособность нашего патентного портфеля, мы будем расширять глобальные партнёрства и коммерциализацию технологий и продолжим разработку новых ADC-препаратов».

AbTis является дочерней компанией, приобретённой Dong-A ST для усиления компетенций в разработке новых ADC-препаратов; компания продвигает собственные кандидаты ADC и коммерциализацию платформенных технологий на базе AbClick.