抗体薬物複合体（ADC）新薬開発企業のアプティスは14日、日本の味の素（Ajinomoto）が米国特許審判部（PTAB）に申し立てた特許無効審判（IPR）で勝訴したと発表しました。
今回の審判は、味の素がアプティスのADCプラットフォーム技術「AbClick（AbClick）」に関する米国特許の有効性を争い、申し立てたものです。AbClickは、抗体の特定部位（リジン248）に薬物を選択的に結合させるADC製造技術です。薬物が結合する位置と数を一定にそろえられるため、製品の品質を均一化できる点が特徴です。
味の素も「AJICAP」という部位特異的抗体コンジュゲーション技術を保有しており、ADCコンジュゲーション・プラットフォーム分野で両社の特許競争が続いています。
米国特許審判部は最終書面決定で、味の素が主張した無効理由をすべて退け、アプティスのAbClick中核特許を維持する判断を示しました。
審判手続きで味の素は、米国特許法第112条に基づく記載要件、実施可能要件、明確性に加え、第102条の新規性、第103条の進歩性などを根拠に特許無効を主張しました。米国特許審判部はこれらの主張をいずれも認めず、手続きおよび証拠に関して提起された主張も退けました。
今回の決定により、アプティスは米国でAbClickプラットフォームを保護する中核特許の有効性を維持することになりました。
アプティスのチェ・ヒョンソク代表は「今回の決定により、米国でAbClickプラットフォームを保護する中核特許の有効性を確認しました」とした上で、「AbClickの差別化された技術と特許競争力を基盤に、グローバル・パートナーシップと技術事業化を拡大し、ADC新薬開発を継続していきます」と述べました。
一方、アプティスは、ドンアSTがADC新薬開発力の強化を目的に買収した子会社で、AbClickを基盤に自社ADC候補物質とプラットフォーム技術の事業化を推進しています。
