仿制药价格下调,患者能获得多少利益?

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“略有下降,但难以感受到”

政府将在2月的健康保险政策审议委员会上通过仿制药价格制度的修订方案,并计划于7月开始实施。照片=Getty Images Bank

最近,制药行业的“药价下调”成为最大话题。政府提出要降低仿制药(复制药)的价格,制药行业则全力以赴地反对,声称“制药产业将会崩溃”。药价下调将导致制药公司的收益下降,进一步破坏本就脆弱的研发(R&D)基础。

那么,消费药物的患者会受到什么影响呢?药价下调是否会给他们带来经济上的好处?这种好处有多大呢?

去年11月,卫生福利部向健康保险政策审议委员会(健政审)提交了药价制度的改善方案。该方案旨在促进制药产业的创新,提高患者的治疗可及性,同时减轻药物费用的负担。核心内容是将仿制药和专利到期药物的药价计算率从现行的53.55%调整至40%左右。政府将在2月收集制药行业的意见后,于7月开始实施。

为了正确理解药价下调的方式和过程,首先需要了解什么是原研药和仿制药。

原研药是由首次开发出新药的制药公司基于专利推出的药物。原研药在申请专利后享有20至25年的专利保护,可以独占销售。然而,专利期满后,其他制药公司也可以生产和销售具有相同成分和功效的药物。

这样产生的药物就是仿制药(复制药)。由于几乎没有投入研发的资本和劳动力,仿制药的市场价格远低于原研药。原研药只有一款存在,而仿制药通常有数十到数百款在市场上出售。例如,在高脂血症治疗药物中,洛伐他汀(Rosuvastatin)成分的原研药是“克瑞斯托”,而在国内市场上销售的洛伐他汀成分的仿制药则有无数款。

政府将仿制药作为药价下调的对象。那么,药价是什么,药物消费者(患者)的药费会减少吗?首先,我们需要了解这里所说的药价是什么。

药价是政府通过健康保险向患者提供药费支持时的基准“保险用上限价格”。也就是说,健康保险对该药物的费用承担上限价格。患者只需支付这个价格的一定比例,其余部分由健康保险代为支付。根据卫生福利部的“药物费用自负担差异制运营指南”,患者通常承担30%的费用。

例如,假设原研药的价格为1000韩元。如果仿制药的价格上限从53.55%降至40%,仿制药的价格将从536韩元降至400韩元。患者将承担120韩元,健康保险财政将承担280韩元。如果再加上处方和用药指导等额外费用,患者在药店最终承担的价格就是这样。药价下调后,患者支付的金额确实会下降。

那么,我们使用的所有药物的药价都会下降吗?药价下调的对象是适用保险给付的仿制药。非给付药物或原研新药等不在此列。也就是说,我们在医院处方外在药店购买的非处方药,即使是仿制药,也不在药价下调的范围内。

适用保险给付的仿制药的药价将从今年7月开始下调。然而,原本药价就低,自负担比例也较小,因此预计患者难以感受到明显变化。

制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“药价下调确实会减轻国民负担”,但他也指出:“仿制药的价格本来就低,自负担率也大约为30%,因此患者感受到的变化可能有限。”

从患者的角度来看,哪怕减少一分钱也是有利的。然而,担忧副作用的声音也不少。制药公司如果放弃生产经济效益不佳的仿制药,可能会导致药物供应不稳定或非给付项目的扩大。

郑院长指出:“竞争加剧,盈利能力下降,首先会导致中小制药公司放弃生产。如果剩下的大型制药公司停止生产,将没有替代的制药公司,可能会出现供应不足的问题。”

有观点认为,药价下调政策可能引发一般药品价格上涨的“气球效应”。一位制药行业人士表示:“为了弥补药价下调带来的损失,制药公司可能会提高能够自主定价的一般药品的价格。”

实际上,患者也很难感受到价格下调的显著变化,长期来看可能会导致市场上药物供应不稳定,因此政府需要考虑调整处方量的方法。

政府实施药价下调的目的之一是为了增强健康保险财政的健全性。郑院长表示:“药物总支出是药价与处方量的乘积,药价下调在短期内有效,但可能会导致整个行业的扭曲。”他指出:“通过激活替代处方等方式,改变以高价药物为中心的处方结构是必要的。”如果同成分的低价仿制药成为基本选择,既可以维持处方量,又能减少整体药物费用支出。

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