“FDA”的搜索结果

艾比尔生物双抗体ADC物质，美国临床计划获批

艾比尔生物双抗体ADC物质，美国临床计划获批

艾比尔生物于3日宣布，其双抗体ADC（抗体-药物结合体）候选物质‘ABL209（NEOK002）’的临床1期试验计划书（IND）已于上月27日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 作为下一代抗癌药物，ABL209是将表皮生长因子受体（EGFR）和粘蛋白（MUC）1靶向的双抗体与拓扑...
昂科尼克的‘奈苏帕利’，在美国获得小细胞肺癌稀有药物地位

昂科尼克的‘奈苏帕利’，在美国获得小细胞肺癌稀有药物地位

昂科尼克治疗公司于24日宣布，其抗癌新药候选物‘奈苏帕利’已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为小细胞肺癌（SCLC）的稀有药物（ODD）. 奈苏帕利在2021年已获得FDA对胰腺癌的ODD指定，并在2025年获得对胃癌的ODD指定.
三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药

三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药

三星Bioepis于12日宣布，已与原研药企就Eylea生物类似药“Opuviz”（2mg）达成美国专利及许可协议。 由美国再生元（Regeneron）和德国拜耳（Bayer）共同开发的眼科治疗药物“阿依利亚（成分名：阿柏西普）”预计202...
通过脑刺激治疗抑郁症，无需药物

通过脑刺激治疗抑郁症，无需药物

釜山温病医院精神健康促进中心（主任金相燁）引入深部经颅磁刺激术（TMS），为治疗抵抗性抑郁症等精神疾病开辟了新途径. 通过线圈产生的磁场刺激前额叶，恢复血清素和多巴胺的平衡.
痴呆注射剂‘雷凯比’剂型·用法多样化…能否成为口服药的对抗者

痴呆注射剂‘雷凯比’剂型·用法多样化…能否成为口服药的对抗者

美国生物基因和日本艾滋药正在迅速行动，以改变痴呆治疗注射剂‘雷凯比（成分名：雷卡奈单抗）’的剂型和用法. 这两家公司本月在美国和欧洲联盟（EU）等地相继提交了相关许可申请.
[这个对吗？] 我想打的皮肤科干细胞注射，‘真的’是干细胞治疗吗？

[这个对吗？] 我想打的皮肤科干细胞注射，‘真的’是干细胞治疗吗？

今年步入40多岁的A女士. 最近她在镜子前站着时感到特别沮丧. 她觉得皮肤松弛，细纹增多. ‘明星们年纪大了脸上还是有光泽，难道只有我在变老. ’ 经过深思熟虑，她下定决心去做皮肤科治疗. 在努力搜索的过程中，她发现一个治疗名称不断出现在眼前.
抗癌药物耐药性是否会被突破…三重阴性乳腺癌‘新靶点’出现

抗癌药物耐药性是否会被突破…三重阴性乳腺癌‘新靶点’出现

在乳腺癌中，‘三重阴性乳腺癌 ’的治疗尤其棘手. 由于缺乏雌激素、孕激素等激素受体 和人表皮生长因子受体2(HER2)受体，因此难以应用于其他乳腺癌的靶向治疗药物. 癌细胞的生长速度也很快.
新年减少香烟改用电子烟？“最糟糕”…‘这种疾病’风险加大？

新年减少香烟改用电子烟？“最糟糕”…‘这种疾病’风险加大？

新年目标中常常出现的决心是‘戒烟’. 然而，戒烟并不像想象中那么简单. 因此，电子烟常常被作为一种替代方案. 由于人们普遍认为电子烟对健康的危害较小，电子烟正在迅速普及.
BMS稀有心脏病药物‘坎吉奥斯’，青少年也能开处方吗

BMS稀有心脏病药物‘坎吉奥斯’，青少年也能开处方吗

肥厚型心肌病治疗药物‘坎吉奥斯（成分名：马巴卡坦）’有望在青少年患者中开处方. 布里斯托尔-迈尔斯-斯奎布（BMS）表示，在针对12~17岁闭塞性肥厚型心肌病（oHCM）患者的三期临床试验中，已满足主要评估目标，计划展开适应症扩展的讨论.
国内医疗团队“怀念离去的患者并捐赠才华”⋯电影《心跳心跳我的人生》主角也曾患有的“这种病”是什么？

国内医疗团队“怀念离去的患者并捐赠才华”⋯电影《心跳心跳我的人生》主角也曾患有的“这种病”是什么？

“不久前不幸离开我们，成为‘天空之星’的早衰症患者，我们因此出版了这本翻译本. ” 仁荷大学医院的医疗团队在9日通过美国早衰症研究基金会官网向全球发布了《早衰症手册（Progeria Handbook）》的中文版本，并表达了这样的感慨.