三星Bioepis于12日宣布，已与原研药企就Eylea生物类似药“Opuviz”（2mg）达成美国专利及许可协议。
由美国再生元（Regeneron）和德国拜耳（Bayer）共同开发的眼科治疗药物“阿依利亚（成分名：阿柏西普）”预计2024年全球销售额将达约13万亿韩元，是一款重磅药物。该药的物质专利虽已于去年到期，但在美国和欧盟（EU）等主要国家的制剂专利预计将维持至2027年6月。若未能与原研药企达成协议或成功规避该专利，即使获得生物类似药许可，也无法进入市场。
根据此次协议，三星Bioepis将于明年1月在美国上市Opuviz。结合今年1月就欧盟及其他国家达成的专利协议，该公司有望在全球市场逐步推出Opuviz。
三星Bioepis商业本部长（副社长）Linda Choi表示：“此次协议解决了全球Eylea生物类似药低剂量（2mg）制剂相关的所有专利纠纷，为产品上市奠定了基础。我们将持续致力于提升生物医药的患者可及性。”
Opuviz于2024年获美国FDA批准，同年在韩国以商品名“Afiliv”获批上市。
