医保申请已满550天：肺动脉高压新药「Winrevair」被要求纳入“100天快速准入”
肺动脉高压治疗新药「Winrevair」（通用名：索他西普）在韩国的健康保险适用进程久拖未决。相关学会和患者团体要求政府启动新的“100天快速准入”机制。 韩国肺高压学会、韩国肺动脉高压患者会、韩国先天性心脏病患者会、韩国罕见·难治性疾病联合会12日发布联合声明，敦促保健福祉部与韩国MSD将Winr...
“细胞治疗药物”的搜索结果
三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可
三星生物制药10日表示，已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」（通用名：帕博利珠单抗）的上市许可申请. SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物，去年全球销售额约46万亿韩元（317亿美元），为全球销量第一的重磅药物.
mRNA疫苗对热和氧化敏感，GC绿十字掌握“变化过程”追踪技术
GC绿十字建立了一套分析技术，可在mRNA疫苗暴露于温度变化、氧化以及物理摇晃等条件时，对其发生的变化进行精密评估。 GC绿十字7日表示，公司已将有关mRNA-LNP疫苗物理·化学稳定性及其变化模式的研究结果，发表在国际学术期刊〈Pharm...
疑似胰腺癌要住院2晚3天？首尔峨山医院将检查流程缩短至1天
一旦听到“胰腺有异常”，不少人还没等到检查结果，就先为住院安排发愁。过去做一次组织活检，往往要等床位并住院2晚3天。如今，这一流程已被压缩到一天内完成。 首尔峨山医院5日介绍，医院自2024年3月在韩国率先引入“门诊当天完成胰腺组织活检、当...
降低蛋白尿的“沃伊萨克特”，两年内肾功能也基本保持稳定
针对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者——其肾功能可能持续下降并最终走向透析或肾移植——最新长期临床结果显示，该药物有望延缓疾病进展。大冢制药的“沃伊萨克特”两年随访数据显示，患者肾功能几乎维持不变；在降低蛋白尿的同时，也提示其具备长期肾脏...
无需取出患者细胞也能制备CAR-T？强生押注1.1万亿韩元
强生（J&J）将投入超过1万亿韩元，押注一项新路径：无需将患者免疫细胞取出体外进行复杂加工，而是在体内直接将其转化为用于治疗的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞。公司希望借此缩短现有CAR-T疗法制作周期、降低成本，并把适应证拓展至自身免...
RNA干扰脱发药物头皮注射给药：奥利克斯完成澳大利亚1b期临床给药
奥利克斯4日表示，公司用于治疗男性型脱发的药物「OLX104C（物质名OLX72021）」在澳大利亚开展的1b期临床试验中，已于上月27日完成最后一名受试者给药。奥利克斯是一家韩国生物企业，利用RNA干扰（RNAi）技术开发新药，该技术可抑...
特应性皮炎瘙痒吃抗组胺药为何效果有限？研究：疗效未达到患者可感知标准
一项研究结果显示，为缓解特应性皮炎瘙痒而常用的抗组胺药，带来的改善不足以达到患者能够明显体感到的程度. 组胺是由肥大细胞分泌的物质，可引发瘙痒和皮肤炎症. 尤其当其与皮肤神经或细胞上的受体结合时，受体信号会传递至大脑，使人感到剧烈瘙痒.
未达骨质疏松标准也会“咔嚓”骨折？仅看骨密度，可能漏掉的骨折风险
“滑倒后手腕骨折了. ” “摔了一跤，髋部骨折，甚至做了手术. ” 很多人会把这类情况当作一次倒霉的意外. 但步入中年后，除了追问“为什么会摔倒”，同样需要追问“为什么那点冲击就会骨折”. 原因在于，已经变脆的骨骼可能承受不住轻微外力.
NK细胞“抢先一步”更能杀伤癌细胞？难治性脑肿瘤治疗迎来新线索
肿瘤周围既有直接攻击癌细胞的免疫细胞，也有可能反过来为癌细胞生存“铺路”的免疫细胞. 韩国研究团队证实，哪一类免疫细胞先抵达肿瘤，可能会显著改变免疫系统对癌细胞的攻击强度. 研究聚焦治疗困难、复发频繁的恶性脑肿瘤——胶质母细胞瘤.