Cartistem获FDA放宽临床要求：美国Ⅲ期试验负担减轻
Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后，获准以单一关键性（Pivotal）临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床。公司预计，此举将降低研发周期与成本压力。 Medipost于4日表示，Cartistem已最终获得美国FDA同意：用于获批的Ⅲ期临床...
“新药开发”的搜索结果
“第二个格列卫”要来了？罕见胃肠道间质瘤新药竞争升温
在胃或肠壁上，可能发生一种罕见肿瘤——胃肠道间质瘤（GIST）。20年前，格列卫改写了治疗格局，但此后治疗路径长期缺乏明显变化。随着用药时间延长，患者可能对格列卫产生耐药性，而后续治疗的效果也相对有限。5月29日至6月2日，美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO...
不饮酒也可能患代谢相关脂肪性肝炎：FDA仅批准两款疗法，韩国药企加速布局
有一种疾病，即便完全不喝酒，肝脏也会堆积脂肪并出现炎症——这就是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。这是一种因肥胖、糖尿病等导致代谢变差而引发的肝病，如不加以治疗，会经历纤维化过程——肝脏内像疤痕一样的硬组织逐渐堆积，进而发展为肝硬化或...
韩美药品达成最高1.8万亿韩元技术授权交易，“Lapscovery”平台价值再获市场重估
韩美药品将新药候选物质索内佩格鲁肽以最高2万亿韩元规模授权给全球制药企业礼来. 索内佩格鲁肽采用韩美药品的平台技术「Lapscovery」. 该平台技术此前曾被赛诺菲以及强生旗下杨森引进，后又被退回.
大熊制药糖尿病新药Enblo获墨西哥上市许可
大熊制药27日表示，用于治疗2型糖尿病的「Enblo 0.3mg（通用名：伊那博格列净）」已在墨西哥获得上市许可。 截至目前，在中南美12个上市许可申报国家中，大熊制药已在墨西哥以及厄瓜多尔、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯、多米尼加共和国、巴...
转移性胰腺癌现“完全缓解”病例：新药候选内苏帕利布早期数据释放积极信号
在治疗选择有限的转移性胰腺癌领域，一项早期临床数据披露，显示有望延长生存期并实现完全缓解。随着难治性肿瘤新药研发竞争升温，Onconic Therapeutics的双靶点抗癌新药候选药物“内苏帕利布”在真实患者研究中呈现出值得关注的治疗反应...
埃博拉快速扩散：新疫苗与治疗剂研发进行到哪一步了？
据英国媒体《卫报》19日报道，随着非洲刚果民主共和国（DRC）境内病毒性疾病埃博拉的感染疑似病例和死亡人数激增，世界卫生组织（WHO）正在审查使用实验性疫苗的可能. 实验性疫苗是指尚未完成临床试验和批准流程的疫苗.
眼部健康也能逆转？韩美研究团队找到“视网膜回春”新线索
研究显示，老化的眼部细胞有望实现“返老还童”。有观点认为，这可能为青光眼、黄斑变性等难治性老年退行性眼病带来新的治疗路径。江南世福兰斯医院眼科教授李俊元与哈佛大学医学院大卫·辛克莱尔（David...
加大研发投入的奥斯科泰：激光替尼之后，下一款新药物质会是什么？
“不止于激光替尼. 请关注下一步. ” 奥斯科泰通过将非小细胞肺癌治疗药物激光替尼（韩国国内产品名：来氯沙）进行技术转让所获得的收益，持续加码研发投入（R&D），并加速锁定后续新药候选物质（pipeline）.
低级别胶质瘤患者长期承受发作与复发焦虑，时隔20年终于迎来IDH靶向新药
如果在事业、育儿与社会活动最为繁忙的30～40岁被诊断为脑肿瘤，生活难免会被大幅撼动. 低级别胶质瘤虽被认为是生长相对缓慢的脑肿瘤，但治愈并不容易，且随着时间推移可能进展为恶性程度更高的高级别胶质瘤.